一种治疗类风湿关节炎的组合物及其固体制剂和制备方法技术

本发明专利技术提供一种治疗类风湿关节炎的组合物，该组合物主要由益母草、透骨草、仙鹤草、青风藤等原料药组成，并且还提供了含有该组合物的固体制剂和制备方法，该组合物对治疗类风湿关节炎具有很好的功效，起到祛风利湿、通络止痛、散结消肿、利小便、活血止痛、燥湿补肾的功效，可治疗类风湿性痹痛、鹤膝风、肢节疼痛、麻木、尫痹瘘证等，具有镇痛、抗炎、消肿、利尿、降压、抗心律失常、组织胺释放、调节免疫、兴奋脊髓神经反射功能，提高大脑皮质感觉中枢。对机体非特异性免疫、细胞免疫和体液免疫均有抑制作用，特别是能明显消除类风湿因子。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，特别涉及一种治疗类风湿关节炎的组合物及其固体制剂和制备方法。
技术介绍
类风湿关节炎是临床常见的以外周小关节肿痛为特征的系统性自身免疫性疾病，由感染、基因突变等因素诱发导致自身免疫功能紊乱，T、B淋巴细胞免疫应答增加为主要病理机制，在外周关节局部的免疫应答导致关节产生滑膜炎症，表现为红肿热痛和关节功能障碍。寒冷、潮湿等环境可诱发该病。临床表现为：多起病缓慢，可有四肢小关节游走性疼痛，以后腕、肘、膝盖踝关节等部位关节变大。在治疗该病的过程中，主要以中药组合物为止，例如CN1650923公开的一种风湿类风湿的药物组合物及其制备方法，其是由黄芪、当归、白灼、川乌等60味原料药组成的；又如CN104435926公开的治疗风湿痹症的中成药，其是由络石藤、菝葜等10味原料药制备而成的；CN103893639公开的一种治疗风湿性类风湿关节炎的中药组合物，其是由青风藤、络石藤、当归等成分组成的，等等。现有技术公开的组合物多数对类风湿关节炎的治疗效果不显著，并且病情反复发作，疗效不佳。
技术实现思路
为了解决上述技术问题，本专利技术提供一种治疗类风湿关节炎的组合物，该组合物具有很高的治疗类风湿关节炎的功效。本专利技术具体技术方案如下：本专利技术提供一种治疗类风湿关节炎的组合物，该组合物主要由下列重量份的原料制备而成：本专利技术通过大量的试验得出，采用益母草、菝葜等22味中药原料药制备而成的组合物对治疗类风湿关节炎具有很好的功效，起到祛风利湿、通络止痛、散结消肿、利小便、活血止痛、燥湿补肾的功效，可治疗类风湿性痹痛、鹤膝风、肢节疼痛、麻木、尫痹瘘证等，具有镇痛、抗炎、消肿、利尿、降压、抗心律失常、组织胺释放、调节免疫、兴奋脊髓神经反射功能，提高大脑皮质感觉中枢。对机体非特异性免疫、细胞免疫和体液免疫均有抑制作用，特别是能明显消除类风湿因子(RF)。进一步的改进，本专利技术提供的治疗类风湿关节炎的组合物中所用原料还包括如下重量份的成分：制马钱子30-40三七30-40。本专利技术在组合物中加入了上述2种成分后，不但进一步提高了治疗类风湿关节炎的功效，还可用于治疗三叉神经痛。优选地，治疗类风湿关节炎的组合物中各原料的重量份数为：为了携带及食用方便，本专利技术将组合物和辅料制成固体制剂，所述固体制剂为胶囊剂、丸剂、片剂、散剂或颗粒剂；所述组合物和辅料的重量份数比为1:0.5-1.8。其中，固体制剂优选为胶囊剂。进一步的改进，胶囊剂中的辅料包括重量份为1.5-3份的麦芽糖醇、重量份为0.2-0.5份的棕榈酸钠及重量份为2-5份的聚氧乙烯烷基醚。本专利技术通过加入上述3种辅料能够与组合物形成微球，能够提高胶囊剂的稳定性，同时可起到缓释的效果；并且还能促进活性成分的吸收。进一步的改进，所述辅料还包括重量份为0.5-2份的预凝胶淀粉和0.1-0.3份的聚甲基丙烯酸甲酯。通过在辅料中加入预凝胶淀粉和聚甲基丙烯酸甲酯的混合物，不但起到了润滑的效果，同时促进了各成分的混合，保证了组合物的含量均匀性。进一步的改进，所述辅料还包括重量份为1-2份的硬脂棕榈酰胺和0.2-0.5份的胶态二氧化硅。通过加入硬脂棕榈酰胺和胶态二氧化硅的混合物使得胶囊剂能够在10min内全部崩解，提高了崩解时限。本专利技术另一方面还提供了组合物的制备方法，所述方法包括如下步骤：1)将制马钱子、三七和重量份为20-30份的菝葜、10-35份的络石藤、100-150份的青风藤、20-30份的知母、25-35份的炒白芍粉碎，制得药粉，备用；2)将剩余重量份的菝葜、络石藤、青风藤、知母、炒白芍及其余原料加入到1000-15000mL的黄酒中煎煮，煎煮3次，分别过滤，合并滤液，浓缩，制得稠膏；3)将步骤1)制得的药粉与步骤2)制得的稠膏混匀，干燥，过100目筛，即得组合物。通过以上方法制备的组合物具有更高地治疗类风湿关节炎的功效。本专利技术提供的组合物主要用于治疗类风湿关节炎。本专利技术提供的治疗类风湿关节炎的组合物能够祛风利湿、通络止痛、散结消肿、利小便、活血止痛、燥湿补肾，可治疗类风湿性痹痛、鹤膝风、肢节疼痛、麻木、尫痹瘘证等，具有镇痛、抗炎、消肿、利尿、降压、抗心律失常、组织胺释放、调节免疫、兴奋脊髓神经反射功能，提高大脑皮质感觉中枢。对机体非特异性免疫、细胞免疫和体液免疫均有抑制作用。临床用于治疗类风湿性关节炎、风湿性关节炎、肢体关节疼痛、脑血管后遗症及三叉神经痛，具有明显疗效，特别是能明显消除类风湿因子(RF)。具体实施方式实施例1一种治疗类风湿关节炎的组合物，该组合物由下列重量的成分组成：实施例2一种治疗类风湿关节炎的组合物，该组合物由下列重量的成分组成：实施例3一种治疗类风湿关节炎的组合物，该组合物由下列重量的成分组成：所述组合物的制备方法：1)将重量份为20-30份的菝葜、10-35份的络石藤、100-150份的青风藤、20-30份的知母、25-35份的炒白芍粉碎，制得药粉，备用；2)将剩余重量份的菝葜、络石藤、青风藤、知母、炒白芍及其余原料加入到1000-15000mL的黄酒中煎煮，煎煮3次，分别过滤，合并滤液，浓缩，制得稠膏；3)将步骤1)制得的药粉与步骤2)制得的稠膏混匀，干燥，过100目筛，即得组合物。实施例4一种治疗类风湿关节炎的组合物，该组合物由下列重量的成分组成：实施例5一种治疗类风湿关节炎的组合物，该组合物由下列重量的成分组成：所述组合物的制备方法：1)将制马钱子、三七和重量为20g的菝葜、10g的络石藤、100g份的青风藤、20g的知母、25g的炒白芍粉碎，制得药粉，备用；2)将剩余重量份的菝葜、络石藤、青风藤、知母、炒白芍及其余原料加入到1000-15000mL的黄酒中煎煮，煎煮3次，分别过滤，合并滤液，浓缩，制得稠膏；3)将步骤1)制得的药粉与步骤2)制得的稠膏混匀，干燥，过100目筛，即得组合物。实施例6胶囊剂胶囊剂各成分的用量为：所述胶囊剂的制备方法：1)按照实施例3的方法制备组合物；2)将组合物和麦芽糖醇，均匀分散在重量份为30份的无水乙醇中，制得分散液；将分散液用磁力搅拌器在1000r·min-1，5℃下搅拌，制得混悬液；将棕榈酸钠和聚氧乙烯烷基醚加入重量份为10-30份的无水乙醇中，搅拌均匀，制得油相；将混悬液加入油相中，在1000r·min-1，5℃下搅拌均匀，喷雾干燥，再用石油醚洗涤三次，室温干燥，制得粒径范围为15μm的组合物微球；3)将组合物微球填充到胶囊壳中，制得胶囊剂。实施例7胶囊剂胶囊剂各成分的用量为：按照实施例6的方法制备胶囊剂。实施例8胶囊剂胶囊剂各成分的用量为：所述胶囊剂的制备方法：1)按照实施例3的方法制备组合物；2)将组合物和麦芽糖醇，均匀分散在重量份为400份的无水乙醇中，制得分散液；将分散液用磁力搅拌器在1000r·min-1，5℃下搅拌，制得混悬液；将棕榈酸钠和聚氧乙烯烷基醚加入重量份为10-30份的无水乙醇中，搅拌均匀，制得油相；将混悬液加入油相中，在1000r·min-1，5℃下搅拌均匀，喷雾干燥，再用石油醚洗涤三次，室温干燥，制得粒径范围为25μm的组合物微球；3)将组合物与预凝胶淀粉和聚甲基丙烯酸甲酯混合均匀，制得混合物；4)将混合物填充到胶囊壳中，制得胶囊剂。实施例9胶囊剂胶囊剂各成分的用量为：按照实施例本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗类风湿关节炎的组合物，其特征在于，所述组合物主要由下列重量份的原料制备而成：

【技术特征摘要】
1.一种治疗类风湿关节炎的组合物，其特征在于，所述组合物主要由下列重量份的原料制备而成：2.如权利要求1所述的治疗类风湿关节炎的组合物，其特征在于，制备所述组合物所用原料还包括如下重量份的成分：制马钱子30-40三七30-40。3.如权利要求2所述的治疗类风湿关节炎的组合物，其特征在于，所述组合物所用原料的重量份数如下：4.一种固体制剂，包括权利要求1-3任一所述的治疗类风湿关节炎的组合物和辅料，其特征在于，所述固体制剂为胶囊剂、丸剂、片剂、散剂或颗粒剂；所述组合物和辅料的重量份数比为1:0.5-1.8。5.如权利要求4所述的固体制剂，其特征在于，所述固体制剂为胶囊剂，所述辅料包括重量份为1.5-3份的麦芽糖醇、重量份为0.2-0.5份的棕榈酸钠及重量份为2-5份的聚氧乙烯烷基醚。6.如权利要求5所述的固体制剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份为0...

【专利技术属性】
技术研发人员：薛振宇，
申请(专利权)人：薛振宇，
类型：发明
国别省市：山西;14