【技术实现步骤摘要】
本技术涉及一种诊断试剂盒。更具体地,本技术涉及包括至少两项检测试纸条的诊断试剂盒,所述至少两项试纸条分别包被有抗原,用于体外检测人血液中的RF-(IgM, IgA, IgG),瓜氨酸化多肽CCP抗体瓜氨酸化蛋白CP抗体,辅助诊断类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis, RA)。
技术介绍
类风湿关节炎是一个累及周围关节为主的系统性炎症性自身免疫性疾病,其特征性病理改变是关节滑膜的慢性炎症,滑膜增生形成绒毛状突起,侵犯关节软骨、软骨下骨、韧带和肌腱等,造成关节软骨、骨和关节囊破坏,最终导致关节畸形和功能丧失。在我国,RA患病率为0.32% 0.36%,患者率女性约3倍于男性,RA可发生于任何年龄,80%发病于35-55岁,其次60岁以上者发病率明显高于30岁以下者。目前的研究表明,在RA发病的2年内就有可能出现骨质破坏和关节间隙变窄,未经及时而正确治疗的患者大多数发展为关节畸形和关节功能障碍。所以早期诊断,早期给予有效的改善病情抗风湿药物治疗,控制病情进展,预防和减少骨关节破坏,对于改善类RA患者的预后显得尤为重要。迄今为止,自身免疫性疾病的诊断手段主要是在结合临床的基础上,依赖实验室检测到一种或多种高效价的自身抗体。在国际权威机构制定的某些自身免疫性疾病诊断标准中就包括了自身抗体,如类风湿关节炎。美国风湿病学学会(ACR)和欧洲风湿病防治联合会(EULAR) 2009年发表的类风湿关节炎分类标准中,血清学标准包括类风湿因子RF和抗瓜氨酸化蛋白/肽抗体ACPA。瓜氨酸化蛋白CP包括多种抗原,主要包括聚丝蛋白类抗原,纤维蛋白原蛋白,波形蛋白类 ...
【技术保护点】
一种用于诊断类风湿关节炎的诊断试剂盒,包括盒体,其特征在于,在所述盒体内放置有至少两条试纸条,每条试纸条均包括依次搭接在支撑底板上的样品垫、结合垫、检测膜和吸水垫;?每一试纸条的所述结合垫上包被有可与人抗体结合的金属胶体标记的蛋白;?每一试纸条的所述检测膜的检测区上包被有一种检测蛋白印迹;?每一试纸条的所述检测膜的质控区上包被有一种质控蛋白印迹;?每一试纸条的所述检测膜的检测区上的所述检测蛋白印迹与所述质控区上的质控蛋白印迹彼此分离;?其中至少有一条试纸条上的所述检测膜的检测区上包被的检测蛋白印迹与其它条试纸条上的所述检测膜的检测区上包被的检测蛋白印迹不相同。
【技术特征摘要】
1.一种用于诊断类风湿关节炎的诊断试剂盒,包括盒体,其特征在于,在所述盒体内放置有至少两条试纸条,每条试纸条均包括依次搭接在支撑底板上的样品垫、结合垫、检测膜和吸水垫; 每一试纸条的所述结合垫上包被有可与人抗体结合的金属胶体标记的蛋白; 每一试纸条的所述检测膜的检测区上包被有一种检测蛋白印迹; 每一试纸条的所述检测膜的质控区上包被有一种质控蛋白印迹; 每一试纸条的所述检测膜的检测区上的所述检测蛋白印迹与所述质控区上的质控蛋白印迹彼此分离; 其中至少有一条试纸条上的所述检测膜的检测区上包被的检测蛋白印迹与其它条试纸条上的所述检测膜的检测区上包被的检测蛋白印迹不相同。2.如权利要求1所述的诊断试剂盒,其特征在于,所述样品垫是由玻璃纤维、酯聚酯膜、纤维素滤纸或无纺布制成;所述结合垫是由玻璃纤维、聚酯膜、纤维素滤纸或无纺布制成;所述检测膜是由硝酸纤维素膜制成;所述支撑底板由硬质地而不吸水的材料制成。3.如权利要求2所述的诊断试剂盒,其特征在于,所述支撑底板由PVC板制成。4.如权利要求1所述的诊断试剂盒,其特征在于,所述检测蛋白印迹为斑点状或条带状。5.如权利要求1或4所述的诊断试剂盒,其特征在于,所述质控蛋白印迹的形状为斑点状或条带状。6.如权利要求1所述的诊断试剂盒,其特征在于,所述检测蛋白印迹和所述质控蛋白印迹都为斑点状。7.如权利要求1所述的诊断试剂盒,其特征在于,所述检测蛋白印迹和所述质控蛋白印迹都为条带状。8.如权利要求1所述的诊断试剂盒,其特征在于,每条试纸条上的所述检测膜的检测区上包被的检测蛋白印迹为一种选自下组的物质:CP蛋白印迹、CCP蛋白印迹或RF-(IgM, IgA, IgG)结合抗原变性IgG蛋白印迹。9.如权利要求1所述的诊断试剂盒,其特征在于,所述试纸条为两条,两条试纸条上的所述检测膜的检测区上包被的检测蛋白印迹为一种选自下组的物质:CP蛋白印迹或CCP蛋白印迹,RF- (IgM, IgA, IgG)结合抗原变性IgG蛋白印迹,但两条试纸条上的的所述检测膜的检测区上包被的检测蛋白印迹的物质不相同。10.如权利要求1所述的诊断试剂盒,其特征在于,所述试纸条为三条,三条试纸条上的所述检测膜的检测区上包被的检测蛋白印迹为一种选自下组的物质:CP蛋白印迹或CCP蛋白印迹,RF- (IgM, IgA, IgG)结合抗原变性IgG蛋白印迹,但三条试纸条上的的所述检测膜的检测区上包被的检测蛋白印迹的物质均不相同。11.如权利要求1所述的诊断试剂盒,其特征在于,所述试纸条为四条,其中一条试纸条上的所述检测膜的检测区上包被的检测蛋白印迹为一种选自...
【专利技术属性】
技术研发人员:包骏,张玥,
申请(专利权)人:上海科新生物技术股份有限公司,
类型:实用新型
国别省市:
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