介入式医疗系统、工具和子组件技术方案

一种可以由部署可植入医疗装置的工具使用的拴系件子组件包括用于验证所述装置在植入部位处的充分固定的测试区段。当所述装置位于靠近管的远侧开口处时，拴系件第一长度段延伸穿过所述装置的附接结构且在工具的细长管内，拴系件第二长度段与拴系件第一长度段并排地在管内延伸，并且所述测试区段位于靠近远侧开口处。测试区段被构造成使得仅施加到拴系件第一长度段且大于或等于预定的力的拉扯力就可将测试区段拉过递送工具的或所述装置的孔口。预定的力对应于所述装置的最小充分固定力。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及介入式医疗系统，并且更具体地涉及有利于相对紧凑的可植入医疗装置的经皮、经静脉部署和固定验证的工具及其子组件。
技术介绍
传统的可植入的心脏起搏器包括联接到一个或多个柔性细长的引线的脉冲发生装置。该装置通常被植入远离心脏的皮下袋中，并且所述一个或多个引线中的每一个从该装置延伸至对应电极，该电极被定位在起搏部位(心内膜或心外膜)处。有时与细长引线相关联的机械性并发症和/或MRI相容性问题推动了可植入的心脏起搏装置的发展，该装置被完全容纳在相对紧凑的包装内以便紧邻起搏部位(例如，在心脏的右心室RV内)植入。参照图1A-1B，示出了这样的装置200，其中优选地由诸如钛的生物相容性且生物稳定的金属形成的气密密封的外壳205包含脉冲发生器或电子控制器(未示出)，至少一个电极211例如通过可植入医疗装置领域的技术人员熟知的气密馈通组件(未示出)联接到该脉冲发生器或电子控制器。外壳205可用例如医用级聚氨酯、聚对二甲苯或硅树脂的绝缘层包覆。图1A示出了装置200，该装置被植入例如右心室RV的尖部中的靶部位150处，且由固定构件215固定在位，固定构件215包括在图1B中更清楚地看到的多个尖齿。图示固定构件215的实施例描述于共同转让的美国专利申请2012/0172690中，该申请以引用方式全文并入本文中。图1A还示出已从例如为导向导管的细长递送工具100的远侧部分部署出来的装置200，该细长递送工具已根据介入心脏病学领域已知的方法向上操纵通过下腔静脉IVC并从右心房RA进入右心室RV中。图2A-2B是代替类似工具100的更普通的导管式工具的专用工具300的平面图，该专用工具开发用于部署类似于装置200的相对紧凑的可植入医疗装置。图2A-2B示出了工具300，其包括柄部组件310、外管330和在外管330内延伸的例如内部细长管的芯350(在图2A中以虚线示出)。图2A-2B还示出包括最远侧部分332的外管330，最远侧部分332尺寸设计成包含可植入医疗装置(例如，上述的装置200)，该装置可在图2B的剖开的截面图中看到，此时装置的近端(例如，附接结构222)邻接芯/管350的远侧构件352。最远侧部分332也限定外管330的远侧开口303，当例如通过沿着箭头B移动柄部组件310的控制构件312而将外管330沿着箭头b相对于芯/管350撤回或回缩时，装置200被部署而通过该远侧开口，例如如图2B所示。进一步参照图2A-2B，柄部组件310包括另一个控制构件311，拉丝(未示出)的近端可以附接到该控制构件；拉丝的远端可以锚固在芯/管350的远侧构件352附近，使得当控制构件311沿着箭头A移动时，工具300沿着箭头a偏转，如图2B所示。沿着箭头a的偏转可以有利于将最远侧部分332紧邻靶部位150定位，使得在外管330沿着箭头b回缩时，固定构件215的上述尖齿可以与在部位150处的组织接合。包括在共同转让的美国专利申请2013/0103047中的公开内容描述了类似工具300的工具的一般构造，该公开内容以引用方式并入本文中。重新参照图1A，拴系件140被示出为从装置200的附接结构222延伸并向后进入工具100中，使得从工具100的近端向外延伸的拴系件140的近侧部分对于操作者是可触及的。参照图1B，附接结构222包括孔眼202，拴系件140可以环绕通过该孔眼以将装置200临时固定到拴系件140。当装置200被加载到工具300中以进行部署时，拴系件140可以类似地固定到装置200。参照图2A-2B，环状的拴系件140在芯/管350内延伸，使得拴系件140的端部从芯350的近侧开口351延伸，在那里，操作者可以拉扯拴系件140以测试装置200在植入部位的固定情况，并且在必要时将更大的力施加到拴系件140，以将装置200从植入部位移除，以便重新定位在更合适的部位。如果操作者对装置200在图示植入部位处的性能满意，操作者可以从附接结构222释放拴系件140并使拴系件140穿过递送工具300撤回。
技术实现思路
因为执行例如如上所述的简单的拉扯测试的操作者不一定知道施加多大的力来验证植入的装置的充分固定，并且因为所施加的拉扯力对于不同的操作者不一定是相同的，所以需要本文所公开的介入式医疗系统的实施例，其被构造用于提供对可植入医疗装置在目标植入部位处的充分固定的经校准的拉扯测试验证。根据一些实施例，递送工具采用包括用于验证充分的固定的测试区段的拴系件子组件，该递送工具被构造成有利于部署可植入医疗装置，使得其固定构件在植入部位处与组织接合。当医疗装置为了由工具部署而位于靠近工具的细长管的远侧开口处时，拴系件第一长度段延伸穿过装置的附接结构且在管内，拴系件第二长度段与第一长度段在管内并排地延伸，并且拴系件子组件的测试区段位于靠近管的远侧开口处。测试区段被构造成，使得仅施加通过拴系件子组件的第一长度段且大于或等于预定的力的拉扯力就可将拴系件子组件的测试区段拉过孔口，其中，孔口或者包括在递送工具中(例如细长管的通道)或者包括在装置中(例如，附接结构的孔眼)。预定的力对应于由装置的固定构件与在植入部位处的组织的接合提供的最小充分固定力，使得如果操作者将测试区段通过拉扯力拉过孔口而不使装置分离，则操作者可确信装置被充分地固定在植入部位。根据一些实施例，上述拴系件的第一长度段的近端从递送工具的细长管的近侧开口向近侧延伸，使得操作者通过抓取靠近拴系件的近端的拴系件的第一长度段而施加拉扯力。根据一些备选实施例，递送工具包括接头，该接头将拴系件的第一长度段的近端固定地附接到工具的细长管，使得操作者可通过抓取管来施加拉扯力。附图说明以下附图说明了本专利技术的特定实施例，并且因此不限制本专利技术的范围。附图未按比例绘制(除非如此说明)并且旨在用于结合以下具体实施方式中的解释使用。下面将结合附图描述各实施例，在附图中，相同的标号表示相同的元件，并且：图1A是示出了植入的示例性可植入医疗装置的示意图；图1B是示例性医疗装置的平面图；图2A是示例性递送工具的平面图；图2B是示例性介入式医疗系统的平面图，该系统包括图2A的工具和图1B的装置；图3A是根据本专利技术的一些实施例的拴系件子组件的平面图；图3B是根据一些实施例的采用了图3A的拴系件子组件的图2B的系统的一部分的平面图，该平面图包括剖开的剖视图；图3C是根据一些备选实施例的介入式医疗系统的部分的平面图，该图包括剖视图；图4是根据一些实施例的图3C的系统的另一个平面图；图5A是根据一些附加实施例的介入式医疗系统的部分的平面图，该图包括剖视图；以及图5B是根据一些备选实施例的拴系件子组件的平面图，该图包括局部剖视图。具体实施方式以下详细描述在本质上为示例性的，而并非意图以任何方式限制本专利技术的范围、适用性或配置。相反，以下描述提供了实用示例，并且本领域的技术人员将认识到，示例中的一些可以具有合适的备选方案。此外，虽然示例性实施例在提供心脏治疗的介入式医疗系统的背景下描述，但本专利技术的范围可以涵盖适用于其它类型的医学治疗的系统。图3A是根据本专利技术的一些实施例的拴系件子组件400的平面图；并且图3B是医疗介入系统的一部分的平面图，其包括剖开的剖视图，其中，根据一些实施例，拴系件子组件400结合递送本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种介入式医疗系统，包括可植入装置和有利于部署所述可植入装置的递送工具，所述装置包括附接结构和固定构件，所述固定构件被构造成在植入部位处接合组织；并且所述递送工具包括：细长管，所述细长管从所述细长管的近侧开口延伸至所述细长管的远侧开口；以及拴系件子组件，所述栓系件子组件包括第一长度段、第二长度段和测试区段，当所述装置位于靠近所述管的所述远侧开口处时，所述第一长度段在所述细长管内延伸且穿过所述装置的所述附接结构，所述第二长度段与所述第一长度段并排地在所述管内延伸，所述第一和第二长度段各自被构造成自由穿过所述系统的孔口，所述测试区段位于靠近所述管的所述远侧开口处，并且所述测试区段被构造成仅通过大于或等于预定的力的拉扯力拉过所述系统的所述孔口，所述拉扯力被施加到所述拴系件子组件的所述第一长度段，并且所述预定的力对应于由所述固定构件与在所述植入部位处的所述组织的接合所提供的最小充分固定力；并且其中，所述系统的所述孔口包括下列结构之一：所述装置的所述附接结构的孔眼，所述拴系件子组件的所述第一长度段延伸穿过所述孔眼；以及位于所述工具的所述细长管内、靠近所述管的所述远侧开口处的通道。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.01 US 14/231,9761.一种介入式医疗系统，包括可植入装置和有利于部署所述可植入装置的递送工具，所述装置包括附接结构和固定构件，所述固定构件被构造成在植入部位处接合组织；并且所述递送工具包括：细长管，所述细长管从所述细长管的近侧开口延伸至所述细长管的远侧开口；以及拴系件子组件，所述栓系件子组件包括第一长度段、第二长度段和测试区段，当所述装置位于靠近所述管的所述远侧开口处时，所述第一长度段在所述细长管内延伸且穿过所述装置的所述附接结构，所述第二长度段与所述第一长度段并排地在所述管内延伸，所述第一和第二长度段各自被构造成自由穿过所述系统的孔口，所述测试区段位于靠近所述管的所述远侧开口处，并且所述测试区段被构造成仅通过大于或等于预定的力的拉扯力拉过所述系统的所述孔口，所述拉扯力被施加到所述拴系件子组件的所述第一长度段，并且所述预定的力对应于由所述固定构件与在所述植入部位处的所述组织的接合所提供的最小充分固定力；并且其中，所述系统的所述孔口包括下列结构之一：所述装置的所述附接结构的孔眼，所述拴系件子组件的所述第一长度段延伸穿过所述孔眼；以及位于所述工具的所述细长管内、靠近所述管的所述远侧开口处的通道。2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述拴系件子组件的所述第一长度段的近端从所述递送工具的所述细长管的所述近侧开口朝着近侧向外延伸。3.根据权利要求1至2中的任一项所述的系统，其特征在于，所述递送工具还包括接头，所述接头将所述拴系件子组件的所述第一长度段的近端固定地附接到所述细长管。4.根据权利要求1至3中的任一项所述的系统，其特征在于：所述递送工具的所述拴系件子组件的所述第二长度段在所述拴系件子组件的所述第一长度段和所述拴系件子组件的所述测试区段之间延伸；并且所述系统的所述孔...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·H·特兰，B·L·洛钦，W·A·贝尔蒂奥姆，M·E·瓦尔多维诺斯，H·A·斯泰因吉瑟，E·格里斯沃尔德，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国;US