具有防回弹部件的电极制造技术

本发明专利技术描述了一种用于耳蜗植入系统的可植入电极装置，该可植入电极装置防止电极的术后回缩。所述装置包括至少一个回缩限制器，所述回缩限制器具有位于耳蜗外电极引线的远端的耳蜗外部分和位于耳蜗内电极阵列的近端的耳蜗内部分，并且至少部分地由接触流体时会膨胀的可溶胀材料制成。回缩限制器的耳蜗内部分适于在电极阵列手术插入到植入耳蜗内之后由于可溶胀材料暴露于耳蜗内的外淋巴流体而变形远离阵列近端外表面，从而形成防止阵列近端术后回缩通过植入耳蜗的外表面的电极开口的防回缩突起。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求2014年2月11日提交的美国临时专利申请61/938,308和2014年5月2日提交的美国临时专利申请61/987,568的优先权，所述两个申请以引用的方式全文结合到本文中。
本专利技术涉及医疗植入物，更具体地涉及用于耳蜗植入系统的可植入电极装置。
技术介绍
正常耳朵如图1所示将声音通过外耳101传送到鼓膜(耳鼓)102，其使中耳103的骨活动，进而振动耳蜗104的卵圆窗和圆窗开口。耳蜗104是长而窄的管道，绕着它的轴线螺旋卷绕大约两周半。耳蜗104包括被称为前庭阶的上通道和被称为鼓阶的下通道，它们通过蜗管连接。鼓阶形成竖直的螺旋锥，中央被称为蜗轴，听神经113的螺旋神经节细胞就位于蜗轴中。对收到的由中耳103传输的声音做出响应，充有流体的耳蜗104起到转换器的作用，产生传输到蜗神经113并最终到大脑的电脉冲。当将外部声音沿着耳蜗104的神经基质转换成有意义的动作电位的能力出现问题时，听觉受损。在一些情况下，可以通过听觉假体系统来解决听力损伤，例如耳蜗植入物，其能够用沿着植入电极分布的多个刺激触点发送的小电流来电刺激听神经组织。图1示出了典型耳蜗植入系统中的一些部件，其中，外部扩音器向实现各种已知信号处理方案之一的外部信号处理级111提供音频信号输入。处理过的信号被该外部信号处理级111转换成数字数据格式，例如数据帧序列，该序列被传送到位于植入物外壳108中的接收处理器。除了提取音频信息，植入物外壳108中的接收处理器还执行其它的信号处理，例如纠错、脉冲形成等，并产生刺激模式(基于所提取的音频信息)，由电极引线109将
该刺激波形发送到植入电极阵列110，该植入电极阵列110通过耳蜗104的外表面中的手术开口穿入耳蜗104。通常，该电极阵列110在其表面上包括多个刺激触点112，这些刺激触点将刺激信号传送至耳蜗104的邻近神经组织，由病人的大脑将这些刺激信号解读为声音。可以连续地激励单个刺激触点112或者同时激励一组或多组触点。图2A示出耳蜗植入电极装置在电极开口201进入植入耳蜗104的结构细节。在插入步骤之后，电极阵列110趋向于位于朝向螺旋形耳蜗104的外侧壁。随着时间的推移，电极阵列可能有回弹并通过电极开口201缩回退出的倾向，如图2B所示。回弹的程度根据电极阵列110插入耳蜗104多深、电极开口201与筋膜材料结合的多好和电极开口201处的具体几何形状而变化。这样的术后电极回缩拉动最近的刺激触点112离开其耳蜗104内的预定目标神经组织，朝向电极开口201退回，或甚至进一步退出耳蜗104之外，进入中耳103。这可在刺激触点112被赋能时对病人产生疼痛感。通常在这样的情况下，该刺激触点112将被去激励并且留下更少的刺激触点112用于产生声音的感觉。已经尝试各种方法来阻碍这种术后回缩。软塞形止挡件已经被用于紧紧楔住电极开口中的电极引线。由聚合物材料制成的防回缩裙边已实施到电极阵列上的电极开口处，所述聚合物材料在接触液体外淋巴介质时溶胀，从而保持电极阵列就位。一些电极阵列具有永久的预弯曲形状，该形状插入耳蜗后不放松或回弹。其它电极装置在电极开口的任一侧上包含内部延展性材料，该材料在电极阵列完全插入之后维持弯曲形状以阻碍回缩。德国汉诺威的一个外科小组已经向植入电极添加了柔性硅胶材料的翼部，该翼部可固定到电极开口附近的耳蜗外表面上的骨材料的槽中。所有这些努力都有各种问题，这些问题使它们成为不完美的解决方案。
技术实现思路
本专利技术的实施例涉及一种防止术后回缩的、用于耳蜗植入系统的可植入
电极装置。用于传导一个或多个耳蜗刺激信号的耳蜗外电极引线具有可联接至植入的信号处理器的近端和构造成进入植入耳蜗的外表面中的电极开口的远端。耳蜗内电极阵列包括在电极开口处附接到引线远端的阵列近端，终止在植入耳蜗内的阵列远端，以及具有用于向植入耳蜗内的目标神经组织施加耳蜗刺激信号的刺激触点的外表面。电极装置还包括至少一个回缩限制器。所述阵列包括至少一个回缩限制器，该回缩限制器具有位于耳蜗外电极引线远端的耳蜗外部分和位于耳蜗内电极阵列的近端并至少部分地由接触流体时会膨胀的可溶胀材料制成的耳蜗内部分。回缩限制器的耳蜗内部分适于在电极阵列手术插入到植入耳蜗之后由于可溶胀材料暴露于耳蜗内的外淋巴流体而变形远离阵列近端的外表面，从而形成防止阵列近端术后回缩通过植入耳蜗外表面中的电极开口的防回缩突起。在另一具体实施例中，所述至少一个回缩限制器的耳蜗内部分的远端被固定地附接到所述阵列近端的外表面，并且所述耳蜗内部分的其余部分与阵列近端的外表面分离。这样，耳蜗外部分在引线远端上的滑动就导致耳蜗内部分的可分离部分变形离开阵列近端的外表面以形成防回缩突起。所述至少一个回缩限制器的耳蜗外部分也可适于在滑动后固定地附接到引线远端。在其它具体实施例中，所述至少一个回缩限制器可包括构造成容纳插入加强件的内部加强件通道，插入加强件在电极阵列向植入耳蜗内手术插入的期间保持回缩限制器的耳蜗内部分笔直抵靠阵列近端的外表面，并构造成当电极阵列手术插入到植入耳蜗之后将插入加强件从加强件通道抽出时允许回缩限制器的耳蜗内部分变形远离阵列近端的外表面以形成防回缩突起。或者回缩限制器的耳蜗内部分可以是楔形，并且阵列近端的外表面可包括相应的楔形限制器容器，该容器适于在电极阵列向植入耳蜗内手术插入的期间容纳耳蜗内部分。所述耳蜗内部分则适于在手术插入之后朝向电极开口滑动退出限制器容器以形成防回缩突起。在任一前述实施例中，也可以存在构造成在电极装置的术后成像中突出地指示电极开口的成像标记物。所述至少一个回缩限制器可由弹性硅胶材料
形成。回缩限制器可以至少部分地由可溶胀材料形成或涂覆。在一个实施例中，只有耳蜗外部分或只有耳蜗内部分至少部分地由可溶胀材料形成或涂覆。可溶胀材料是接触流体时会膨胀的任何材料。在一些实施例中，可具有多个回缩限制器。本专利技术的实施例还包括具有根据前述的任何电极装置的耳蜗植入系统。附图说明图1示出了人耳中的各种解剖结构和典型耳蜗植入系统的一些部件。图2A示出了在电极开口进入植入耳蜗的耳蜗植入电极阵列的结构细节。图2B示出了耳蜗内电极阵列的近端如何能回缩退出电极开口以将最近的刺激触点拉回电极开口中。图3示出了根据本专利技术的一个实施例的具有回缩限制器的电极装置的一部分的结构细节。图4A和图4B示出了图3的回缩限制器的结构细节。图5示出根据本专利技术的一个实施例的具有术中加强件的回缩限制器的电极装置的结构细节。图6A和图6B示出根据本专利技术的一个实施例的具有适于插入后变形以形成防回缩突起的耳蜗内部分的回缩限制器的结构细节。图7A至图7C示出根据本专利技术的一个实施例的使用楔形的耳蜗内部分以形成防回缩突起的回缩限制器的结构细节。图8示出了一部分耳蜗植入电极，其在电极开口附近具有限制插入后回缩的可变形内部加强件。图9A和图9B示出了一部分耳蜗植入电极，其具有限制插入后回缩的十字形回缩限制器。图10A和图10B示出了插管，其在手术插入期间配合在图9A-9B的回缩限制器上并且在手术插入之后向回滑动离开限制器。具体实施方式本专利技术的实施例针对一种耳蜗植入电极，其在进入耳蜗的电极开口具有防回弹的回缩限制器结构，该结构阻碍插入本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于耳蜗植入系统的可植入电极装置，包括：用于传导一个或多个耳蜗刺激信号的耳蜗外电极引线，所述电极引线具有能联接到植入的信号处理器的引线近端，和被构造成进入植入耳蜗的外表面中的电极开口的引线远端；用于插入植入耳蜗的耳蜗内电极阵列，该电极阵列具有：i.在电极开口连接到所述引线远端的阵列近端，ii.终止于所述植入耳蜗内的阵列远端，以及iii.外表面，所述外表面具有多个用于施加耳蜗刺激信号到所述植入耳蜗内的目标神经组织的刺激触点；和至少一个回缩限制器，所述回缩限制器具有位于引线远端的耳蜗外部分和位于阵列近端的耳蜗内部分，并至少部分地由接触流体时会膨胀的可溶胀材料制成；其中，所述至少一个回缩限制器的耳蜗内部分适于在电极阵列手术插入到植入耳蜗内之后由于可溶胀材料暴露于耳蜗内的外淋巴流体而变形远离阵列近端外表面，从而形成防回缩突起，该防回缩突起防止阵列近端术后回缩通过电极开口。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.02.11 US 61/938,308;2014.05.02 US 61/987,5681.一种用于耳蜗植入系统的可植入电极装置，包括：用于传导一个或多个耳蜗刺激信号的耳蜗外电极引线，所述电极引线具有能联接到植入的信号处理器的引线近端，和被构造成进入植入耳蜗的外表面中的电极开口的引线远端；用于插入植入耳蜗的耳蜗内电极阵列，该电极阵列具有：i.在电极开口连接到所述引线远端的阵列近端，ii.终止于所述植入耳蜗内的阵列远端，以及iii.外表面，所述外表面具有多个用于施加耳蜗刺激信号到所述植入耳蜗内的目标神经组织的刺激触点；和至少一个回缩限制器，所述回缩限制器具有位于引线远端的耳蜗外部分和位于阵列近端的耳蜗内部分，并至少部分地由接触流体时会膨胀的可溶胀材料制成；其中，所述至少一个回缩限制器的耳蜗内部分适于在电极阵列手术插入到植入耳蜗内之后由于可溶胀材料暴露于耳蜗内的外淋巴流体而变形远离阵列近端外表面，从而形成防回缩突起，该防回缩突起防止阵列近端术后回缩通过电极开口。2.根据权利要求1所述的电极装置，其中，所述至少一个回缩限制器的耳蜗内部分的远端被固定地附接到所述阵列近端的外表面，并且，所述耳蜗内部分的其余部分与阵列近端的外表面分开，由此，所述至少一个回缩限制器的耳蜗外部分在引线远端上的滑动就导致耳蜗内部分的可分离部分变形离开阵列近端...

【专利技术属性】
技术研发人员：阿卜杜拉曼·阿卜杜拉·哈格尔，阿南德汉·达纳辛格，克劳德·乔利，罗兰·赫斯勒，
申请(专利权)人：MEDEL电气医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：奥地利;AT