用于治疗剂的视网膜下递送的系统和方法技术方案

本文公开了一种用于将治疗剂递送到视网膜内的目标位置的视网膜治疗系统。所述视网膜治疗系统包含控制台，其具有控制系统和耦合到所述控制系统的手持式装置。所述手持式装置包含内部管，其安置在外部管内，且可在所述外部管内轴向移动。所述内部管具有穿刺尖端，其被配置来刺穿所述视网膜的内界膜。所述手持式装置进一步包含耦合到所述内部管的近端的腔室，其被配置来接纳可从所述穿刺尖端注射的含有治疗剂的流体。所述视网膜治疗系统的所述控制系统准许用户维持所述手持式装置相对于所述视网膜的位置，并激活所述流体的一部分穿过所述内部管注射到所述视网膜中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及用于在外科手术期间使用的系统和方法，且更明确地说，涉及在眼外科手术期间将治疗剂递送到视网膜下空间中。
技术介绍
医学研究人员不断开辟着对疾病和病状的各种治疗。一些病状是病原性的，而其它是先天的。基因治疗的超前知识正在为饱受各种各样此类病状(包括眼科病状)之苦的那些人带来希望。为了治疗某些眼部问题，可通过插入穿过眼腔并在视网膜下的细针来注射基因或干细胞。在视网膜中形成小穿孔来进入视网膜下空间。外科医生将所述针维持在合适的地方，同时另一外科医生或助手将含有治疗剂的流体注射穿过所述针。因此，一些操作现在要求两个外科医生来控制穿刺和含有治疗剂的流体的注射。将针定位在视网膜中完全取决于外科医生的观察和经验。另外，流体通过穿刺部位回流到眼腔中使得难以施加一致的所要体积的治疗剂。因此，仍需要改进的系统和方法来用于治疗剂的视网膜下递送。本公开是有关解决现有技术中的缺陷中的一个或多个。
技术实现思路
在一个示范性方面中，本公开是有关一种用于将治疗剂递送到视网膜内的目标位置的视网膜治疗装置。所述视网膜治疗装置包含外部管，其具有内腔且具有远端和近端，所述外部管的大小被设计成能刺
入眼睛以进行视网膜手术。所述视网膜治疗装置进一步包含固定到所述外部管的远端的柔性尖端。所述柔性尖端被配置来在紧靠视网膜表面时柔性地贴合所述视网膜表面。所述视网膜治疗装置还包含内部管，其安置在所述外部管的内腔内，所述内部管具有近端和远端。所述内部管的远端延伸到柔性尖端中，所述内部管被配置来从所述柔性尖端延伸，并刺入视网膜的内界膜。腔室耦合到内部管的近端。所述腔室被配置来接纳含有治疗剂的流体，其在内部管刺入视网膜的内界膜时，可注射穿过内部管，超过视网膜的内界膜。在另一示例性方面中，本公开是有关一种用于将治疗剂递送到视网膜内的目标位置的视网膜治疗系统。所述视网膜治疗系统包含控制台，其具有控制系统和通过通信线耦合到所述控制系统的手持式装置。所述手持式装置包含内部管，其安置在外部管内，且可在所述外部管内轴向移动。所述内部管在其远端具有穿刺尖端，其被配置来刺穿视网膜的内界膜。所述手持式装置进一步包含耦合到内部管的近端的腔室。所述腔室被配置来接纳可从穿刺尖端注射的含有治疗剂的流体。所述视网膜治疗系统的控制系统准许用户维持手持式装置相对于视网膜的位置，且激活将所述流体的一部分注射穿过内部管进入视网膜中。在另一示例性方面中，本公开是有关一种将治疗剂递送到患者眼睛的视网膜中的方法。所述方法包含以下步骤：用视网膜治疗装置刺入眼睛的玻璃体腔；以及将视网膜治疗装置定位成与视网膜接触，以便通过视网膜治疗装置与视网膜之间的密封构件来形成密封。所述方法进一步包含激活在视网膜中形成含有治疗剂的气泡的注射常规的步骤，以及将视网膜治疗装置从玻璃体腔拉出的步骤。将理解，前面的一般描述和以下的图式和详细描述两者本质上是示例性和阐释性的，且意在提供本公开的理解，而不限制本公开的范围。在这方面，本领域的技术人员从下文将明白本公开的额外方面、特征和优点。附图说明附图说明本文所公开的装置和方法的实施方案，且与所述描述一起用来阐释本公开的原理。图1是患者眼睛的横截面图解。图2是图1中所示的眼睛的视网膜的一部分的横截面图解。图3是根据本公开的示例性方面的视网膜治疗系统的图解。图4是根据本公开的示例性方面的视网膜下递送装置的横截面图解。图5A、5B、5C、5D、5E和5F是根据本公开的示例性方面的视网膜下递送装置的远端的横截面图解。图6A和6B是根据本公开的示例性方面的在视网膜表面处提供密封的视网膜下递送装置的替代实施方案的侧视图。图7A、7B和7C是根据本公开的示例性方面的示出减压机构的视网膜下递送装置的横截面图解。图8A和8B是根据本公开的示例性方面的具有处于两个状态的递送针的视网膜下递送装置的横截面图解。图9是根据本公开的示例性方面的将治疗剂递送到患者眼睛的视网膜中方法的流程图。参考以下详细描述来更好地理解这些图。具体实施方式为了促进对本公开原理的理解的目的，现在将参考图式中所说明的实施方案，且将使用特定语言来描述所述实施方案。然而，将理解，
不希望限制本公开的范围。完全预期对所描述的装置、乐器、方法的任何更改和进一步修改，且本公开的原理的任何进一步应用，如本公开所属领域的技术人员通常将想到。明确地说，完全预期相对于一个实施方案描述的特征、组件和/或步骤可与相对于本公开的其它实施方案描述的特征、组件和/或步骤组合。为了简单，在一些例子中，图中始终使用相同参考数字来指代相同或相似部分。本公开大体上涉及用于将治疗剂递送到患者眼睛的视网膜下区域中的系统、递送装置和方法。在一些方面中，一种递送装置确保针刺入视网膜下空间中的粗略固定深度，且在穿刺部位处提供密封，以防止含有治疗剂(例如基因或干细胞)的流体的回流到眼腔中。在一些方面中，所述系统准许外科医生激活注射常规，同时所述外科医生将递送装置的尖端维持在患者的视网膜内。因此，使用所述递送装置，单个外科医生可以更可控的方式将治疗应用于患者。图1是眼睛100的横截面图解。本文说明眼睛100的若干特征。眼睛100包含巩膜102，其通过耦合到脉络膜(图1中未说明)耦合到视网薄膜或视网膜104。所述脉络膜包含结缔组织以将视网膜104附接到眼睛100的后部的巩膜102的内壁，并将氧气和营养提供到视网膜104的外部层。角膜108准许光进入眼睛100，所述光由透镜110穿过玻璃体腔112聚焦到视网膜104上，视网膜104含有光活化的细胞，以经由视神经106将信号传输到大脑。眼睛中可出现问题，其在视网膜将信号提供到大脑以用于处理成可识别的图像时阻止视网膜的适当显影和/或功能。针对此类眼睛问题的潜在治疗或疗法包含将遗传物质和/或干细胞递送到视网膜下空间的所要区中，视网膜的最外表面与视网膜色素上皮细胞(RPE)之间的区域，正好在脉络膜上方，其中免疫反应可充分减弱。图1中在眼睛100的下部部分上示出所关注区域114。图2中更详细地示出所关注区域114。现在参看图2，以特写镜头示出眼睛100的所关注区域114，以提供视网膜104的层的较大、示意性细节。所述层未按比例绘制。如图2中所示，视网膜104包含若干层，包含主要视网膜层202、视网膜下空间204和不透明层206。视网膜层202包含内界膜，其与填充玻璃体腔112的玻璃体液接触。视网膜层202进一步包含神经纤维子层、神经节细胞子层、内网子层、内核子层、外网子层和外核子层。视网膜层202还包含外界膜和感光器子层。不透明层206包含视网膜色素上皮细胞(RPE)和脉络膜。当将治疗剂递送到视网膜104时，含有治疗剂的流体在视网膜层202与不透明层206的视网膜色素上皮细胞之间(即，在视网膜下空间204中)递送。使用细针来刺穿视网膜层202，以允许含有治疗剂的流体进入此视网膜下空间中。通过注射平衡盐溶液(BSS)来形成气泡，接着将含有治疗剂的流体注射到所述气泡所形成的空间中。所述气泡的形成提供了注射治疗剂的空间，而使其不经受形成所述空间所必需的流体压力。在一些实施方案中，可使用单次注射来形成所述气泡，并引入治疗剂。将含有治疗剂的流体引入感光器子层与视网膜色素上皮细胞之间的视网膜下空间204中，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于将治疗剂递送到视网膜内的目标位置的视网膜治疗装置，所述视网膜治疗装置包括：外部管，其具有内腔且具有远端和近端，所述外部管的大小被设计成能刺入眼睛来进行视网膜手术；柔性尖端，其固定到所述外部管的所述远端，所述柔性尖端被配置来在紧靠视网膜表面时，柔性地贴合所述视网膜表面；内部管，其安置在所述外部管的所述内腔内，所述内部管具有近端和远端，所述远端延伸到所述柔性尖端中，所述内部管被配置来从所述柔性尖端延伸，并刺入穿过所述视网膜的一部分到达视网膜下空间中；和第一腔室，其耦合到所述内部管的所述近端，所述第一腔室被配置来接纳可注射穿过所述内部管到达所述视网膜下空间中的含有治疗剂的流体。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.12.18 US 14/132,8591.一种用于将治疗剂递送到视网膜内的目标位置的视网膜治疗装置，所述视网膜治疗装置包括：外部管，其具有内腔且具有远端和近端，所述外部管的大小被设计成能刺入眼睛来进行视网膜手术；柔性尖端，其固定到所述外部管的所述远端，所述柔性尖端被配置来在紧靠视网膜表面时，柔性地贴合所述视网膜表面；内部管，其安置在所述外部管的所述内腔内，所述内部管具有近端和远端，所述远端延伸到所述柔性尖端中，所述内部管被配置来从所述柔性尖端延伸，并刺入穿过所述视网膜的一部分到达视网膜下空间中；和第一腔室，其耦合到所述内部管的所述近端，所述第一腔室被配置来接纳可注射穿过所述内部管到达所述视网膜下空间中的含有治疗剂的流体。2.如权利要求1所述的视网膜治疗装置，其中所述内部管被配置来在所述内部管的穿刺尖端插入到所述视网膜中时，相对于所述外部管和所述柔性尖端而移动。3.如权利要求1所述的视网膜治疗装置，其还包括力量减弱结构，所述力量减弱结构使所述内部管的穿刺尖端所施加的力减弱。4.如权利要求3所述的视网膜治疗装置，其中所述力量减弱结构是弹簧。5.如权利要求4所述的视网膜治疗装置，其中所述弹簧被配置来防止所施加的力超过刺穿所述眼睛的视网膜色素上皮细胞层所需
\t的力。6.如权利要求1所述的视网膜治疗装置，其中所述内部管耦合到驱动机构，所述驱动机构将所述内部管的穿刺尖端驱动到所述视网膜中。7.如权利要求6所述的视网膜治疗装置，其中所述驱动机构是安置在手持式控制器上的气动或电驱动机构，或滑动件驱动机构。8.如权利要求1所述的视网膜治疗装置，其中所述第一腔室界定含有所述治疗剂的体积，所述体积进一步由活塞界定，所述活塞可致动来将所述治疗剂的一部分从所述体积穿过所述内部管注射到所述视网膜下空间中。9.如权利要求8所述的视网膜治疗装置，其中所述活塞被配置成以电子方式、以气动方式或以机械方式致动。10.如权利要求8所述的视网膜治疗装置，其中所述活塞是通过手动控制或通过计算机控制来致动。11.如权利要求1所述的视网膜治疗装置，其中所述内部管延伸穿过所述柔性尖端的中心通道，所述柔性尖端包括至少一个密封剂通道，其准许密封胶从柔性尖端射出。12.如权利要求11所述的视网膜治疗装置，其中所述密封胶形成所述视网膜治疗装置与所述视网膜之间的密封，来防止治疗剂的回流。13.如权利要求11所述的视网膜治疗装置，其中将某一体积的所述密封胶安置在所述内部管与所述外部管之间的空间中。14.如权利要求1所述的视网膜治疗装置，其中所述内部管包括经化学处理的内部表面。15.如权利要求1所述的视网膜治疗装置，其中所述内部管的远端部分包括弯曲区段，所述弯曲区段在延伸超过所述柔性尖端时弯曲，以将流体水平注射到所述视网膜下空间中。16.如权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：P·S·卡沙尼，M·帕帕克，
申请(专利权)人：诺华股份有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH