药物吸入器制造技术

本发明专利技术提供一种干燥粉末吸入器，其包括：口腔件，该口腔件用于患者吸气；覆盖件，该覆盖件能够绕着铰接部运动，以打开和关闭口腔件；递送通路，该递送通路用于将吸气引起的空气流引导通过口腔件；通道，该通道从递送通路延伸；贮存器，该贮存器用于容纳药物，该贮存器具有与通道连接的分配端口；杯状物，该杯状物接纳在通道中，并且能够在分配端口和递送通路之间运动，其中杯状物包括杯状物凸轮从动件；杯状物弹簧，该杯状物弹簧将杯状物朝向递送通路偏压；轭部，该轭部能够在至少第一位置和第二位置之间运动，并且包括轭部凸轮；由此，关闭覆盖件使轭部在第一位置和第二位置之间运动，使得轭部凸轮接合杯状物凸轮从动件，并且克服杯状物弹簧将杯状物推压到分配端口；并且其中轭部凸轮和/或杯状物凸轮从动件是润滑的。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于施用药物的设备，该药物作为干燥粉末由患者吸入，更具体地，本专利技术涉及干燥粉末吸入器(DPI)。
技术介绍
DPI众所周知用于将药物分配到患者的肺，例如以用于治疗哮喘和COPD。WO02/00281、WO01/097889和WO2005/034833公开了改进的DPI。DPI包括用于患者吸入的口腔件、用于将吸气引起的空气流引导通过口腔件的递送通路、从递送通路延伸的通道、以及用于容纳药物的贮存器，其中贮存器具有连接到通道的分配器端口。DPI还包括覆盖件，其枢转地安装到吸入器的壳体，以用于覆盖口腔件。吸入器具有呼吸致动的机构：患者的吸气引起药物的递送。令人惊讶的是，在涉及吸入器的蓄意极端误用的广泛调查研究之后，申请人发现，偶尔可能需要增大的阻力来关闭覆盖件。这种效果是由于在药物剂量没有从吸入器吸入/去除的情况下，反复打开和关闭吸入器的误用而导致的。在某些情况下，所需的力的增大大到使得覆盖件可能从吸入器本体脱位。这具有严重的后果，原因在于覆盖件的关闭不仅保护口腔件，还重置DPI的计量机构。因此，如果覆盖件从其铰接部脱位，那么DPI不再能够递送药物。根据本专利技术的DPI适于解决由于装置的过度误用而出现的这种意料不到的问题。
技术实现思路
在本专利技术的第一个方面中，提供一种干燥粉末吸入器，其包括：口腔件，该口腔件用于患者吸气；覆盖件，该覆盖件能够绕着铰接部运动，以打开和关闭口腔件；递送通路，该递送通路用于将吸气引起的空气流引导通过口腔件；通道，该通道从递送通路延伸；贮存器，该贮存器用于容纳药物，该贮存器具有与通道连接的分配端口；杯状物，该杯状物接纳在通道中，并且能够在分配端口和递送通路之间运动，其中杯状物包括杯状物凸轮从动件；杯状物弹簧，该杯状物弹簧将杯状物朝向递送通路偏压；轭部，该轭部能够在至少第一位置和第二位置之间运动，并且包括轭部凸轮；由此，关闭覆盖件使轭部在第一位置和第二位置之间运动，使得轭部凸轮接合杯状物凸轮从动件，并且克服杯状物弹簧将杯状物推压到分配端口；并且其中轭部凸轮和/或凸轮从动件是润滑的。在第二个方面中，本专利技术提供一种干燥粉末吸入器，其包括运动部件，该运动部件：-由包括助滑添加剂的塑料材料制成；或者-至少部分地涂覆有油、肥皂或硬脂酸。专利技术人出人意料地发现，覆盖件的脱位是由于吸入器内的两个运动部件之间的摩擦增大造成的：尤其是轭部凸轮和杯状物凸轮从动件。增大的摩擦是由过量的干燥粉末涂层以及与部件之间的相互作用干涉而导致的。增大的摩擦导致需要不正常地大的复位力来使杯状物凸轮从动件沿着轭部凸轮滑动，并且由此关闭DPI的覆盖件。该力可能增大到这样的程度：即覆盖件的铰接部脱位，并且杯状物凸轮从动件不会使分配端口返回以接纳另外剂量的药物。尽管申请人不希望受理论约束，但是人们认为脱位可能是由于铰接部处需要大力矩而出现的，原因是轭部施加了较大的力。本专利技术在于认识到该意料不到的问题，并且提供通过润滑减小尤其是杯状物凸轮从动件和轭部凸轮之间的摩擦的解决方案。如上所述，申请人已经惊讶地发现，关闭覆盖件所需的力增大且覆盖件从其铰接部脱位的问题可以通过润滑吸入器的内表面的部分：轭部凸轮和杯状物凸轮从动件，而得到解决。润滑可以应用于减小轭部凸轮和凸轮从动件的表面之间的摩擦，当轭部凸轮将杯状物凸轮从动件推压回到分配端口时这些表面接合。因此，润滑可以施加到轭部凸轮和杯状物凸轮从动件的接合(或在使用中能够接触)的表面中一个或多个表面上。杯状物可以直接附接到杯状物凸轮从动件，或者杯状物可以包括杯状物滑动件，该杯状物滑动件引导杯状物通过通道，其中杯状物凸轮从动件附接到滑动件。轭部凸轮和杯状物凸轮从动件通常由塑料材料制成。轭部凸轮可以包括聚甲醛聚合物。商业产品的例子包括POMMT8U01、MT8U03或S9243XAP2和LA541或CLV40、POMMT8F01、SC699NC010或TS-25HN/25。优选地，塑料材料是含有聚四氟乙烯的塑料，例如POMMT8F01。杯状物凸轮从动件可以包括聚酯，例如聚对苯二甲酸丁二醇酯。商业产品的例子是2401MT。轭部凸轮和/或杯状物凸轮从动件的表面可以以多种方式润滑，合适的润滑剂是本领域技术人员已知的。术语润滑具有宽泛的意义，包括任何润滑剂的施加或部件表面的其它改性，以减小其摩擦系数(可以由本领域技术人员测量)。在一个实施例中，轭部凸轮是润滑的。本专利技术的一个实施例包括通过施加表面涂层进行润滑。表面涂层可以是油表面涂层，具体是硅氧烷涂层。可以提及的一种具体硅氧烷是聚二甲基硅氧烷。包括聚二甲基硅氧烷的两种合适的医疗等级的商业产品是道康宁360医疗流体和道康宁365乳液。硅氧烷可以以任何方式施加到部件上。例如，通过喷涂部件或者将部件浸渍在硅氧烷中。例如在硅氧烷作为乳液施加的情况下，部件可能随后需要进行干燥。优选地，油/硅氧烷通过计量液滴(例如从注射器)而直接施加到期望表面上。作为另外一种选择，表面涂层可以是肥皂或硬脂酸的表面涂层。本专利技术的第二实施例包括通过添加材料添加剂进行润滑。在添加材料添加剂的一个例子中，轭部凸轮和/或杯状物凸轮从动件包括塑料材料，并且塑料中的材料添加剂是助滑添加剂。助滑添加剂是塑料材料改性剂，用作内润滑剂。助滑添加剂在制造期间添加到塑料材料，并且在处理期间和紧接着处理之后挤出到塑料材料的表面上，由此减小摩擦并改善塑料表面处的滑动。助滑添加剂可以是硅氧烷。硅氧烷可以通过复合的混合过程或者作为母料添加到塑料材料。硅氧烷母料是道康宁MB40006，其包括(按wt％)40.0-70.0％的三噁烷-二氧戊环共聚物、30.0-60.0％的二甲基乙烯基-封端的二甲基硅氧烷、以及1.0-5.0％的聚甲烯/乙缩醛共聚物。优选地，塑料材料是含有聚四氟乙烯的塑料材料，例如POMMT8F01，助滑添加剂是硅氧烷。通常，助滑添加剂以1至10wt％，优选地以3-7wt％添加到塑料材料。在一个实施例中，助滑添加剂以大约5wt％添加。在一个实施例中，DPI另外包括至少一个覆盖件凸轮，所述至少一个覆盖件凸轮安装在口腔件覆盖件上并且能够与覆盖件一起在打开位置和关闭位置之间运动，其中覆盖件凸轮至少包括第一覆盖件凸轮表面和第二覆盖件凸轮表面；轭部包括被致动弹簧本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种干燥粉末吸入器，其包括：口腔件，该口腔件用于患者吸气；覆盖件，该覆盖件能够绕着铰接部运动，以打开和关闭口腔件；递送通路，该递送通路用于将吸气引起的空气流引导通过口腔件；通道，该通道从递送通路延伸；贮存器，该贮存器用于容纳药物，该贮存器具有与通道连接的分配端口；杯状物，该杯状物接纳在通道中，并且能够在分配端口和递送通路之间运动，其中杯状物包括杯状物凸轮从动件；杯状物弹簧，该杯状物弹簧将杯状物朝向递送通路偏压；轭部，该轭部能够在至少第一位置和第二位置之间运动，并且包括轭部凸轮；由此，关闭覆盖件使轭部在第一位置和第二位置之间运动，使得轭部凸轮接合杯状物凸轮从动件，并且克服杯状物弹簧将杯状物推压到分配端口；并且其中轭部凸轮和/或杯状物凸轮从动件是被润滑的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.10.31 GB 1319265.3;2014.10.01 GB 1417412.21.一种干燥粉末吸入器，其包括：
口腔件，该口腔件用于患者吸气；
覆盖件，该覆盖件能够绕着铰接部运动，以打开和关闭口腔件；
递送通路，该递送通路用于将吸气引起的空气流引导通过口腔件；
通道，该通道从递送通路延伸；
贮存器，该贮存器用于容纳药物，该贮存器具有与通道连接的分
配端口；
杯状物，该杯状物接纳在通道中，并且能够在分配端口和递送通
路之间运动，其中杯状物包括杯状物凸轮从动件；
杯状物弹簧，该杯状物弹簧将杯状物朝向递送通路偏压；
轭部，该轭部能够在至少第一位置和第二位置之间运动，并且包
括轭部凸轮；
由此，关闭覆盖件使轭部在第一位置和第二位置之间运动，使得
轭部凸轮接合杯状物凸轮从动件，并且克服杯状物弹簧将杯状物推压
到分配端口；
并且其中轭部凸轮和/或杯状物凸轮从动件是被润滑的。
2.根据权利要求1所述的干燥粉末吸入器，其中轭部凸轮和/
或杯状物凸轮从动件通过施加表面涂层而被润滑。
3.根据权利要求2所述的干燥粉末吸入器，其中轭部凸轮和/
或杯状物凸轮从动件通过施加油表面涂层而被润滑。
4.根据权利要求3所述的干燥粉末吸入器，其中油是硅氧烷。
5.根据权利要求2所述的干燥粉末吸入器，其中轭部凸轮和/
或杯状物凸轮从动件通过施加肥皂表面涂层而被润滑。
6.根据权利要求2所述的干燥粉末吸入器，其中轭部凸轮和/
或杯状物凸轮从动件通过施加硬脂酸表面涂层而被润滑。
7.根据权利要求1所述的干燥粉末吸入器，其中轭部凸轮和/
或杯状物凸轮从动件通过添加材料添加剂而被润滑。
8.根据权利要求7所述的干燥粉末吸入器，其中轭部凸轮和/
或杯状物凸轮从动件包括塑料材料，并且塑料中的材料添加剂是助滑
添加剂。
9...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·A·布莱尔，D·K·巴克，S·卡尔，
申请(专利权)人：诺尔顿沃特福德有限公司，
类型：发明
国别省市：爱尔兰;IE