用于计量剂量吸入器的剂量计数器制造技术

本公开涉及一种剂量指示器，该剂量指示器包括底座，底座包括底座框架和位移部分，该位移部分包括驱动部件以接合可围绕第一显示轴线转位的第一可转位显示单元，第一可转位显示单元包括驱动齿以驱动可围绕第二显示轴线转位的第二可转位显示单元，第二显示轴线与第一显示轴线不共轴，第二可转位显示单元包括两个或更多个第二显示单元分度齿，其中驱动齿和第二显示单元分度齿中的每个第二显示单元分度齿包括位于它们相应的接合表面上的唇缘，驱动齿唇缘和第二显示单元分度齿唇缘各自适于以一定接合角度接合，产生起到将所述第一显示单元和所述第二显示单元牵拉在一起的作用的合力。本公开还涉及用于吸入器的致动器，其中致动器包括如上所述的剂量指示器。本公开还涉及包括此类致动器的吸入器。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本说明书涉及剂量指示器或剂量计数器，并且更具体地涉及用于加压计量剂量吸入器(pMDI)设备的剂量指示器或剂量计数器。本专利技术还涉及包括此类剂量指示器/计数器的致动器以及涉及包括此类致动器的吸入器。
技术介绍
需要使用吸入器诸如pMDI设备的患者需要监控其吸入器的使用，并且药品监管部门已开始要求将某种剂量计数方法纳入吸入器中。用于吸入器的剂量计数器(提供剩余的剂量数的精确计数)和剂量指示器(提供剩余的剂量数的指示)是已知的。在大部分剂量计数器和剂量指示器中，每当使用吸入器设备以及例如在吸入器为pMDI的情况下从吸入器的计量阀门递送剂量时，显示器都被转位。尤为重要的是，剂量计数器和剂量指示器不少计所分配剂量的数量，因为在极端情况下患者可能依赖在pMDI设备上所示的显示来接收挽救生命的药物。需注意，如本文所用的术语“剂量”包括药物制剂的各个递送，其多重地构成单次治疗剂量。在剂量计数器或剂量指示器中，可接受的是，在递送剂量之前或之后触发(引发)显示器的推进，前提条件是不触发该显示器，患者就不能够分配剂量。许多剂量计数器和/或剂量指示器是复杂的，需要多个小型机械部件，这可增加成本，可导致难以组装，以及可要求严格的尺寸公差。WO-A-2011/071788公开了用于分配器的剂量计数器，并且具体地与计量剂量吸入器一起使用的剂量计数器。US-B-6 752 153公开了具有剂量计数器的用于雾化药物的吸入器。该剂量计数器具有第一计数环和第二计数环以及连接计数环的耦接设备。WO 1998/52634公开了一种给药设备，具体地涉及用于药物递送的给药设备诸如注射器和吸入器，以及在此类设备中使用的机构。应当有利的是，提供具有较少基本部件并且稳健及可靠的剂量指示器或剂量计数器。
技术实现思路
在本说明书中，术语“剂量指示器”旨在是指剂量计数器设备和剂量指示器设备两者。在第一方面中，本文提供一种剂量指示器，其包括底座，所述底座包括底座框架和位移部分，所述位移部分包括驱动部件以接合可围绕第一显示轴线转位的第一可转位显示单元，第一可转位显示单元包括驱动齿以驱动可围绕第二显示轴线转位的第二可转位显示单元，第二显示轴线与第一显示轴线不共轴，第二可转位显示单元包括两个或更多个第二显示单元分度齿，其中驱动齿第二显示单元分度齿中的每个第二显示单元分度齿包括位于它们相应的接合表面上的唇缘，驱动齿唇缘和第二显示单元分度齿唇缘各自适于以一定接合角度接合，产生起到将第一显示单元和第二显示单元牵拉在一起的作用的合力。这是有利的，因为其提供了具有少量组件但却有效、可靠、紧凑的剂量指示器/计数器。此外，因为第一显示单元和第二显示单元更可靠地相互作用，所以本专利技术允许提供便宜、简单且可靠的逐剂量计数器，该计数器能够计数许多份(例如数百)剂量或许多次吸入器致动(‘喷吹’)。该计数器可从200倒计到0，并能够适配在与现有致动器形状类似且尺寸相当的pMDI致动器内。通常，接合角度为沿接合方向的线与沿径向轴线的线之间的角度，所述径向轴线从齿之间的接触点或接触区域朝向第一显示单元的旋转中心延伸。该接合方向通常认作是从驱动齿至其驱动的第二显示单元分度齿、沿正交于这些齿的接触表面的线的方向。接合角度将常为锐角。接合角度常在85°至25°的范围内，更常在75°至35°的范围内，最常在70°至40°且通常为约45°。在大部分实施方案中，位移部分可通过铰接装置(优选至少一个铰链)安装至底座框架。驱动棘爪的近侧部分通常将位于位移部分上在远离铰接装置或铰链的位置处，优选在位移部分的铰接装置或铰链的远侧的位置处。铰接装置(例如，一个或多个铰链)通常可为任何连接部分，包括允许位移部分和底座框架的受限但受控的相对运动的那类连接部分，相对运动包括相对旋转和/或平移运动。一般来讲，第一显示单元和/或第二显示单元将具有基本上圆形的横截面(通常为分别横交于(优选通常正交于)第一显示轴线和/或第二显示轴线的横截面)，并且将分别可围绕第一显示轴线和/或围绕第二显示轴线可旋转地转位。术语“基本上圆形”在本上下文中包括环形或圆盘形实施方案以及具有至少五条边的多边形形状。优选地，驱动部件成角度到第一显示单元中以有助于固定接合并且减少驱动部件从第一显示单元无意间脱离的机会。优选地，底座被模制为一体件。这是有利的，因为这样实现了减少剂量指示器的部件数量，从而节省了开支并且使组装简便。优选的是驱动部件一体地包括在位移部分中。在优选的实施方案中，驱动部件包括驱动棘爪。通常，位移部分将适于沿位移路径移位，该位移路径优选地至少部分地横交于第一显示轴线。优选的是位移路径至少部分地为弧形。例如，如果驱动部件位于位移部分上在远离一个或多个铰链的位置处，优选地在一个或多个铰链远侧的位置处，就可实现这种优选方案。一个或多个铰链也可被构造用于位移部分的基本上枢转(旋转)运动。通常，在pMDI中位移部分将包括至少一个按压构件，该按压构件在致动期间充当干涉部分以干涉吸入器阀门。一个或多个按压构件可为例如一个或多个按压转向节。如果阀门和位移部分之间的接触点(例如，按压转向节)在离阀杆不同径向方向包括多个点则是有利的，因为这有助于补偿致动期间患者使药罐略微倾斜所造成的影响。因此，优选在位移部分上分布有两个或更多个接触点(例如，按压转向节)。剂量指示器通常将还包括至少第一显示止回装置，该第一显示止回装置优选地至少部分地位于底座框架上。止回装置可为例如摩擦止回装置，但在优选的实施方案中第一显示止回装置包括止回臂，该止回臂适于与在第一显示单元上的一个或多个制动装置进行相互作用。在第一显示单元上的制动装置可为止回齿或优选地可为分度齿。底座优选地还包括至少一个返回装置。返回装置通常将包括至少一根弹簧。优选地，至少一根弹簧包括片簧，优选弯曲片簧。至少一个返回装置(优选弯曲片簧)通常将优选在远离一个或多个铰链的位置处直接或间接连接位移部分和底座框架。通常，第一显示单元和/或第二显示单元将适于在标记5和标记25之间转位，优选在标记8到标记12之间转位。剂量指示器可包括第一显示单元安装装置，该安装装置用于将显示单元安装在底座框架上，使得显示单元可围绕第一显示轴线转位。第一显示单元的内部轮廓可包括轴承，并且底座可包括轮轴(“第一显示单元轮轴”)，该轮轴的外部轮廓设计为与轴承紧密接合以允许相对旋转运动而不摆动。这可通过第一显示单元轴承的内部轮廓与第一显示单元轮轴的外部轮廓之间的紧密周边接合来实现，该接合发生在对应于第一显示单元轮轴上在轴向上隔开一段距离的位置的大部分周边上。该距离优选地大于承载标记的第一显示单元的部分的厚度。第一显示单元轮轴可为基本上柱形，或其可具有不同直径的柱形节段，例如其中更靠近于第一显示单元的标记的节段具有更大直径。第一显示单元轮轴可在远侧端部处具有引入表面，以有利于放置第一显示单元。该第一显示单元轮轴可被构造成将第一显示单元保持在适当位置中并且阻止其沿第一显示单元轮轴的轴向平移，例如通过在第一显示单元轴承中提供周边制动装置。通常，在本专利技术的实施方案中，第一显示单元为个位显示单元。优选地，第二显示单元为十位显示单元。在一些实施方案中，第一显示单元具有基本上圆形的横截面，例如基本上环形的横截面，优选地，横交(更优本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种剂量指示器，包括底座，所述底座包括底座框架和位移部分，所述位移部分包括驱动部件以接合能够围绕第一显示轴线转位的第一可转位显示单元，所述第一可转位显示单元包括驱动齿以驱动能够围绕第二显示轴线转位的第二可转位显示单元，所述第二显示轴线与所述第一显示轴线不共轴，所述第二可转位显示单元包括两个或更多个第二显示单元分度齿，其中所述驱动齿和所述第二显示单元分度齿中的每个第二显示单元分度齿包括位于它们相应的接合表面上的唇缘，驱动齿唇缘和第二显示单元分度齿唇缘各自适于以一定接合角度接合，产生起到将所述第一显示单元和所述第二显示单元牵拉到一起的作用的合力。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.03 GB 1406047.91.一种剂量指示器，包括底座，所述底座包括底座框架和位移部分，所述位移部分包括驱动部件以接合能够围绕第一显示轴线转位的第一可转位显示单元，所述第一可转位显示单元包括驱动齿以驱动能够围绕第二显示轴线转位的第二可转位显示单元，所述第二显示轴线与所述第一显示轴线不共轴，所述第二可转位显示单元包括两个或更多个第二显示单元分度齿，其中所述驱动齿和所述第二显示单元分度齿中的每个第二显示单元分度齿包括位于它们相应的接合表面上的唇缘，驱动齿唇缘和第二显示单元分度齿唇缘各自适于以一定接合角度接合，产生起到将所述第一显示单元和所述第二显示单元牵拉到一起的作用的合力。2.根据权利要求1所述的剂量指示器，其中所述第二显示轴线横交于所述第一显示轴线。3.根据权利要求1或权利要求2所述的剂量指示器，其中所述接合角度为沿接合方向的线与沿径向轴线的线之间的角度，所述径向轴线从位于所述齿之间的接触点或接触区域朝向所述第一显示单元的旋转中心延伸。4.根据权利要求3所述的剂量指示器，其中所述接合方向为从所述驱动齿至所述驱动齿驱动的所述第二显示单元分度齿、沿正交于这些齿的所述接触表面的线的方向。5.根据前述权利要求中任一项所述的剂量指示器，其中所述接合角度在85°至35°的范围内。6.根据前述权利要求中任一项所述的剂量指示器，其中所述第一显示单元和/或所述第二显示单元为基本上圆形的并且分别围绕所述第一显示轴线和/或围绕所述第二显示轴线以可旋转方式转位。7.根据前述权利要求中任一项所述的剂量指示器，其中所述底座被模制为一体件。8.根据前述权利要求中任一项所述的剂量指示器，其中所述驱动部件一体地包括在所述位移部分中。9.根据前述权利要求中任一项所述的剂量指示器，其中所述驱动部件包括驱动棘爪。10.根据前述权利要求中任一项所述的剂量指示器，其中所述位移部分适于沿位移路径移位。11.根据权利要求10所述的剂量指示器，其中所述位移路径至少部分地横交于所述第一显示轴线。12.根据前述权利要求中任一项所述的剂量指示器，其中所述驱动部件位于所述位移部分上的远离所述位移部分的铰接装置或铰链的位置处，优选在所述铰接装置或铰链远侧的位置处。13.根据前述权利要求中任一项所述的剂量指示...

【专利技术属性】
技术研发人员：史蒂芬·J·豪吉尔，
申请(专利权)人：三M创新有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US