具有电子器件的药物递送设备制造技术

系统可以包括外部设备和吸入器。外部设备可以包括处理器、通信电路和存储器。吸入器可以包括吸嘴、药物、机械剂量计数器，以及包括处理器和通信电路的电子模块。电子模块可以在吸入器被致动时(诸如当吸嘴盖打开时)记录配量事件，并且向外部设备发送指示配量事件的信号。外部设备可以接收机械剂量计数器的机械剂量读数，基于指示配量事件的信号确定电子剂量读数，确定机械剂量读数与电子剂量读数之间的差异超出阈值，并向用户通知该差异，例如通过借助于驻留在外部设备上的移动应用向用户提供通知。供通知。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有电子器件的药物递送设备
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2019年5月17日提交的美国临时专利申请No.62/849,552的权益，其公开内容通过引用整体并入本文。

技术介绍

[0003]药物递送设备促进经由各种给药途径将药物递送到患者体内。典型的给药途径包括口服、局部用药、舌下吸入、注射等。该设备可以被用于递送治疗各种疾病、小病和医疗状况的药物。例如，吸入设备可以被用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)和囊性纤维化(CF)。虽然药物递送设备被设计为向患者提供适当剂量的药物作为治疗的一部分，但特定治疗的有效性可能会受到非生理因素的影响，诸如患者的坚持和依从性。
[0004]在药物疗法的背景下，坚持可以指患者遵循规定的配量方案的程度。例如，如果患者的处方要求每天服用两剂，并且患者每天服用两剂，那么患者可以被视为100％坚持。如果患者每天只服用一剂，那么他或她可以被认为只有50％坚持。在后一种情况下，患者可能没有接受他或她的医生开出的治疗，这会对治疗效果产生负面影响。
[0005]依从性可以指患者在使用特定药物递送设备时的技术。如果患者以医生或制造商推荐的方式使用设备，那么设备很可能递送期望剂量的药物，并且患者可以被视为依从。但是，如果在药物施用期间未正确使用设备，那么设备递送适当剂量药物的能力会受到影响。这样，患者可以被视为不依从。例如，在吸入设备的情况下，患者可能需要实现最小的吸气努力，以确保将全剂量的药物从设备递送到患者的肺部。对于一些患者(诸如儿童和老人)，由于身体限制(诸如肺功能受限)，可能难以满足完全依从性的要求。因而，与坚持一样，未能达到完全依从性会降低规定治疗的有效性。
[0006]患者实现完全依从性的能力可能因药物的某些物理特性而变得更加复杂。例如，一些呼吸系统药物可能包含细颗粒和/或可能没有任何气味或味道。因此，使用吸入设备的患者可能无法纠正不依从的使用，因为他或她可能无法立即检测或感测到正在吸入药物和/或知道吸入的药物的量是否符合处方。

技术实现思路

[0007]一种系统可以包括外部设备和吸入设备(例如，吸入器)。外部设备可以包括处理器、通信电路和存储器。吸入器可以包括吸嘴、药剂、机械剂量计数器和电子模块，该电子模块包括处理器、通信电路和传感器，该传感器被配置为测量通过吸入器的气流(例如，诸如通过吸入器的流动通道)。当吸入器的吸嘴盖从打开位置移动到关闭位置(例如，以盖住吸嘴)时，机械剂量计数器可以递减。例如，传感器可以包括传感器的任何组合，诸如压力传感器、温度传感器、湿度传感器、声学传感器、光学传感器、朝向传感器等。压力传感器可以被配置为测量通过吸入器的压力改变(例如，诸如压降)。声学传感器可以被配置为测量流过声学传感器的空气。传感器可以被配置为测量胶囊与吸入器的胶囊保持器碰撞的频率。光学传感器可以被配置为测量粉末颗粒通过传感器的通过。
[0008]当吸入器的吸嘴盖从关闭位置移动到打开位置以将吸嘴暴露给用户时，电子模块可以记录配量事件。电子模块可以包括能够执行本文描述的处理的处理器。电子模块可以包括当吸入器的吸嘴盖从关闭位置移动到打开位置时被致动的开关。开关可以被用于使电子模块在电源状态之间(例如，在关闭或睡眠状态与活动状态之间)改变。可替代地或附加地，当来自传感器的反馈超出阈值时(例如，当来自压力传感器的压力测量值超出阈值时)，电子模块可以记录配量事件。例如，在一些示例中，电子模块(例如，和/或驻留在外部设备上的移动应用)可以被配置为使用来自传感器的反馈来验证基于吸嘴盖从关闭位置移动到打开位置而被触发的配量事件。例如，电子模块可以确定来自传感器的反馈是否指示良好或正常的吸入，并且如果是，那么可以使用该确定结果来验证基于吸嘴盖从关闭位置移动到打开位置而被触发的配量事件。电子模块可以被配置为向外部设备发送指示配量事件的信号(例如，该信号可以是电子剂量读数(例如，配量事件的累积)，该信号可以包括配量事件(例如，其中配量事件基于开关的致动、基于从传感器数据超出阈值而确定的吸入参数等)，和/或信号可以是来自传感器的未加工数据。
[0009]外部设备可以确定(例如，接收)机械剂量计数器的机械剂量读数。例如，外部设备可以使用外部设备的相机来确定机械剂量读数(例如，通过提示用户拍摄机械剂量计数器的照片或将外部设备的相机保持在机械剂量计数器上方)，可以提示用户将机械剂量读数手动输入到外部设备中(例如，输入到驻留在外部设备上的移动应用中)以确定机械剂量读数，和/或可以通过由技术人员直接输入来确定机械剂量读数(例如，如果吸入器由于误用或任何其它原因而被退回给供应商或其代理)。
[0010]外部设备可以基于指示配量事件的信号来确定电子剂量读数。例如，外部设备可以针对从电子模块接收到的指示剂量事件的每个信号来使电子剂量读数递增。可替代地或附加地，电子模块可以基于记录的配量事件来确定电子剂量读数，并将电子剂量读数发送到外部设备。
[0011]外部设备可以确定机械剂量读数与电子剂量读数之间的差异超出阈值，并将该差异通知给用户、吸入器的供应商和/或医疗保健提供者(HCP)。例如，外部设备可以通过借助于驻留在外部设备上的移动应用向用户提供通知，通过点亮吸入器的一个或多个发光二极管(LED)，通过经由吸入器或外部设备的扬声器输出可听信号，通过向外部设备或DHP发送文本、电子邮件或即时消息和/或通过向DHP提供通知，来将该差异通知给用户。
[0012]吸入器可以包括主体，该主体包括吸嘴和吸嘴盖、药物和传感器，该传感器被配置为测量通过吸入器的气流(例如，诸如通过吸入器的流动通道)。例如，传感器可以包括传感器的任何组合，诸如压力传感器、温度传感器、湿度传感器、声学传感器、光学传感器、朝向传感器等。压力传感器可以被配置为测量通过吸入器的压力改变(例如，诸如压降)。声学传感器可以被配置为测量流过声学传感器的空气。传感器可以被配置为测量胶囊与吸入器的胶囊保持器碰撞的频率。光学传感器可以被配置为测量粉末颗粒通过传感器的通过。
[0013]吸入器可以包括多个剂量计数器，诸如机械剂量计数器和电气剂量计数器、两个不同的电气剂量计数器，等等。机械剂量计数器和电气剂量计数器(例如，以及可能的多个不同的电气剂量计数器)可以基于吸入器处发生的不同致动或动作被触发以使计数的剂量递增或递减。例如，机械剂量计数器可以被配置为当吸嘴盖从打开位置移动到关闭位置以对用户盖住吸嘴时递减，并且电子剂量计数器可以被配置为当吸嘴盖从关闭位置移动到打
开位置以暴露吸嘴时记录配量事件和/或当来自压力传感器的测量值超出阈值时(例如，当流速超出阈值或落在特定范围内时)记录配量事件。
[0014]吸入器可以包括通信电路，该通信电路被配置为向外部设备发送指示配量事件的信号。吸入器可以确定机械剂量计数器与电子剂量计数器之间的差异超出阈值，并且可以被配置为将该差异通知给用户。例如，吸入器可以通过借助于驻留在外部设备上的移动应用向用户提供通知，通过点亮吸入器的一个或多个发光二极管(LED)，通过经由吸入器或本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种系统，包括：外部设备，包括处理器、通信电路和存储器；以及吸入器，包括吸嘴、药物、机械剂量计数器和电子模块，该电子模块包括处理器和通信电路；其中电子模块被配置为记录配量事件，并将与配量事件相关联的信号发送到外部设备；以及其中外部设备被配置为：确定机械剂量计数器的机械剂量读数；基于与配量事件相关联的信号确定电子剂量读数；确定机械剂量读数与电子剂量读数之间的差异超出阈值；以及基于该差异向用户、吸入器的制造商或医疗保健提供者(HCP)提供通知。2.如权利要求1所述的系统，其中机械剂量计数器被配置为基于吸入器的致动而递减。3.如权利要求1或权利要求2所述的系统，其中吸入器包括吸嘴盖；其中电子模块被配置为当吸嘴盖从关闭位置移动到打开位置以暴露吸嘴时记录配量事件；以及其中机械剂量计数器被配置为当吸嘴盖从打开位置移动到关闭位置以盖住吸嘴时递减。4.如权利要求1至3中的任一项所述的系统，其中吸入器还包括被配置为测量通过吸入器的空气流量的传感器，并且其中电子模块被配置为当来自传感器的测量值指示超出阈值的流速时记录配量事件。5.如权利要求1至4中的任一项所述的系统，其中外部设备被配置为提示用户或制造商的技术人员将机械剂量读数输入到外部设备中以确定机械剂量读数。6.如权利要求1至5中的任一项所述的系统，其中外部设备被配置为使用外部设备的相机来确定机械剂量读数。7.如权利要求1至6中的任一项所述的系统，其中外部设备被配置为针对与从电子模块接收到的配量事件相关联的每个信号使电子剂量读数递减。8.如权利要求1至7中的任一项所述的系统，其中电子模块被配置为基于记录的配量事件确定电子剂量读数，并将电子剂量读数发送到外部设备。9.如权利要求1至8中的任一项所述的系统，其中外部设备被配置为借助于驻留在外部设备上的移动应用、通过点亮吸入器的一个或多个发光二极管(LED)或通过经由吸入器或外部设备的扬声器输出可听信号来向用户提供通知。10.如权利要求1至9中的任一项所述的系统，其中药物包括硫酸沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、二丙酸HFA或丙酸氟替卡松和沙美特罗。11.一种吸入器，包括：主体，包括吸嘴和药物；传感器，被配置为测量通过吸入器的空气流量；机械剂量计数器，被配置为基于吸入器的致动而递减；以及电子剂量计数器，被配置为记录配量事件，其中机械剂量计数器被配置为递减，并且电子剂量计数器被触发以基于在吸入器处发生的不同致动或事件来记录配量事件。
12.如权利要求11所述的吸入器，其中机械剂量计数器被配置为当吸嘴盖从打开位置移动到关闭位置以覆盖吸嘴时递减；以及其中电子模块被配置为当吸嘴盖从关闭位置移动到打开位置以暴露吸嘴时记录配量事件。13.如权利要求11或权利要求12所述的吸入器，其中机械剂量计数器被配置为当吸嘴盖从打开位置移动到关闭位置以覆盖吸嘴时递减；以及其中电子剂量计数器被配置为当来自传感器的测量值超出阈值时记录配量事件。14.如权利要求11至13中的任一项所述的吸入器，还包括通信电路，该通信电路被配置为将与配量事件相关联的信号发送到外部设备。15.如权利要求11至14中的任一项所述的吸入器，其中吸入器被配置为确定机械剂量计数器与电子剂量计数器之间的差异超出阈值。16.如权利要求15所述的吸入器，其中吸入器被配置为基于该差异向用户、吸入器的制造商或医疗保健提供者(HCP)提供通知。17.如权利要求16所述的吸入器，其中吸入器被配置为通过借助于驻留在外部设备上的移动...

【专利技术属性】
技术研发人员：E，
申请(专利权)人：诺尔顿沃特福德有限公司，
类型：发明
国别省市：