一种治疗妇科炎症用组合物、制备方法与栓制剂技术

本发明专利技术公开了一种治疗妇科炎症用组合物、制备方法与栓制剂，该组合物按照重量份数计，是由1～3份雪莲花、2～4份苦参、1～3份蛇床子和0～3份地肤子组成。本发明专利技术的组合物及其栓制剂具有显著的抗炎作用，能高效作用于病变靶位，减少人体的毒副作用，使用方便次数少，作用时间持久，不会影响患者的正常生活和工作，与化学合成的抗生素相比，具有高效、优质、安全、毒副作用低的显著特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
，具体地说，涉及妇科炎症药物技术。
技术介绍
在妇科病症中以炎症最为常见，它的临床表现形式多样，病因复杂且常伴有多种严重的并发症。临床常见的大多数致病菌有霉菌、滴虫、细菌等，故临床多使用糖皮质激素、化药合成的抗生素外用和或内服治疗妇科炎症。尽管这些药物起效快，但对生物体的毒副作用也不弱。从外用方式看，它们既能选择性低地灭菌，致阴道菌群失调，诱发二重感染，又能通过黏膜吸收进入机体内，延续药效，在生物体上产生如“三致”的毒副作用，还又能发生停药反弹，加重病症风险。从内服方式看，它们既有生物利用度低之弊，又有作用广泛之嫌。综合地说，这些药物对人体是具有一定的安全威胁。因此，开发高效、优质、安全、毒副作用低的妇科制剂对治疗妇科炎症有迫切重要性。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术的不足，提供一种既能抗菌消炎又能维持阴道菌群生态正常，且高效、低毒的治疗妇科炎症用组合物。本专利技术的另一个目的是提供上述妇科炎症用组合物的制备方法。本专利技术的另一个目的是提供由上述妇科炎症用组合物与药学上可接受的辅剂制备的栓制剂。本专利技术的上述目的是通过如下方案予以实现的：一种治疗妇科炎症用组合物，由如下重量份数的各组分组成的：上述雪莲花、苦参、蛇床子和地肤子均为中药材，采用市售的中药材即可。上述治疗妇科炎症用组合物，其优选方案是由如下重量份数的各组分组成的：上述治疗妇科炎症用组合物的制备方法，具体包括如下步骤：步骤1：按配方用量称取雪莲花、苦参、蛇床子和地肤子，混合粉碎后过不小于6目筛，得到药材粗混物；步骤2：将上述药材粗混物加入提取溶剂后转移至闪式提取器中，用闪式提取器进行闪式提取，收集提取液；步骤3：将步骤2收集的提取液过滤后浓缩，制备得到浸膏，该浸膏即为本专利技术所需治疗妇科炎症用组合物。上述步骤2中，所述提取溶剂采用脂溶性溶剂或水；所述脂溶性溶剂可选择质量百分比为95％的酒精、甲醇、丙酮或石油醚中的任意一种。上述步骤2中，药材粗混物和提取溶剂的重量比为1：1～1：3。上述步骤2中，闪式提取的提取温度为30℃～70℃，提取时间为20秒～180秒。上述步骤3中，提取液经过滤后浓缩至密度为0.90g/ml～1.05g/ml(25℃)得到浸膏；所述浓缩时的温度不可高于70℃，真空度为-0.08MPa～－0.1MPa，浓缩方法采用本领域技术人员的常规操作均可，优选真空减压旋转浓缩、双效浓缩或膜浓缩。本专利技术人对上述治疗妇科炎症用组合物进行物质分析后发现，该组合物中含有以下五个成分：二十六烷酸、异莨菪亭、芫花素、金合欢素-7-O-α-L-鼠李糖基(1→6)-β-D葡萄糖苷、甘露醇。本专利技术的治疗妇科炎症用组合物可以与药学上可接受的辅料一起制备用于治疗妇科炎症的各类型制剂，如颗粒剂、胶囊剂、洗剂或栓制剂等。本专利技术还提供一种用于治疗妇科炎症的栓制剂，该栓制剂是由上述治疗妇科炎症用组合物与药学上可接受的辅料制成的，所述药学上可接受的辅料为明胶、甘油和制药用水，该栓制剂的原料配方是由如下重量份数的各组分组成：按照上述原料配方采用本领域技术人员的常规栓制剂制作方法均可制备得到本专利技术所需治疗妇科炎症的栓制剂。本专利技术人针对上述栓制剂还提供一种优选的制备方法，具体包括如下步骤：步骤1：用制药用水浸泡明胶至其膨胀变软，水浴40℃～70℃加热溶解后加入甘油，搅拌溶解均匀后，在压力0.08～－0.1MPa、温度55℃～90℃的水浴条件下,减压蒸去过量的水分，得到所需基质，将该基质于40℃～75℃保温；步骤2：向步骤1制备的基质中加入本专利技术的治疗妇科炎症用组合物，搅拌均匀后保持40℃～75℃的温度下灌注入阴道栓壳中，冷却至凝固，则制备得到所需治疗妇科炎症的栓制剂。上述治疗妇科炎症的栓制剂的使用方法是每晚临睡前使用一次，连续使用7天为1个疗程。与现有技术相比，本专利技术具有如下有益效果：1.本专利技术的治疗妇科炎症用组合物的配方采用雪莲花、苦参、蛇床子和地肤子，均为中药成分，绿色环保，各组分功效搭配，协同作用，经过合理的配方设计，并搭配合理的制备工艺参数，最终制备得到的组合物高效、低毒，既能抗菌消炎又能维持阴道菌群生态正常；2.本专利技术的治疗妇科炎症用组合物的制备方法采用闪式提取，并优化生产工艺参数，可有效保证配方组分活性成分的析出；3.本专利技术的治疗妇科炎症用组合物经检测发现其含有二十六烷酸、异莨菪亭、芫花素、金合欢素-7-O-α-L-鼠李糖基(1→6)-β-D葡萄糖苷和甘露醇这五个成分，二十六烷酸、异莨菪亭、芫花素、金合欢素-7-O-α-L-鼠李糖基(1→6)-β-D葡萄糖苷均具有抗炎活性的作用，甘露醇具有令组织脱水，减轻组织水肿的作用，这些作用对炎症的治疗和缓解均有标本同治之效用；4.本专利技术的治疗妇科炎症用栓制剂具有显著的抗炎作用，能高效作用于病变靶位，减少人体的毒副作用，使用方便次数少，作用时间持久，不会影响患者的正常生活和工作，与化学合成的抗生素相比，具有高效、优质、安全、毒副作用低的显著特点。具体实施方式下面结合具体实施例对本专利技术做进一步地阐述，但具体实施例方式并不对本专利技术做任何限定。实施例1一种治疗妇科炎症用组合物本实施例的治疗妇科炎症用组合物，由如下各组分组成的：上述治疗妇科炎症用组合物的制备方法包括如下步骤：步骤1：按配方用量称取雪莲花、苦参、蛇床子和地肤子，混合粉碎后过10目筛，得到药材粗混物；步骤2：将上述药材粗混物加入提取溶剂后转移至闪式提取器中，用闪式提取器进行闪式提取，收集提取液；所述提取溶剂为质量百分比为95％的乙醇溶液，药材粗混物和提取溶剂的重量比为1：1；所述闪式提取温度为35℃，提取90秒；步骤3：将步骤2收集的提取液过滤后使用真空减压旋转浓缩技术，浓缩温度为55℃，真空压力为-0.1MPa，制备得到浸膏，浸膏密度为0.93g/ml(25℃)，该浸膏即为本实施例所需治疗妇科炎症用组合物。对本实施例的治疗妇科炎症用组合物进行光谱法检测，结果发现其含有二十六烷酸、异莨菪亭、芫花素、金合欢素-7-O-α-L-鼠李糖基(1→6)-β-D葡萄糖苷和甘露醇这五个成分，具体如下所示：(1)二十六烷酸白色粉末(石油醚)，mp87-89℃。IR(KBr)cm-1：～3400(OH)，2800～2900(C-H)，～1729(C＝O)EI-MSm/z：396(M+本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗妇科炎症用组合物，其特征在于该组合物由如下重量份数的各组分组成的：雪莲花       1～3份；苦参         2～4份；蛇床子       1～3份；地肤子       0～3份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗妇科炎症用组合物，其特征在于该组合物由如下重量份数的各组分组成
的：
雪莲花1～3份；
苦参2～4份；
蛇床子1～3份；
地肤子0～3份。
2.根据权利要求1所述一种治疗妇科炎症用组合物，其特征在于该组合物由如下重量
份数的各组分组成的：
雪莲花2份；
苦参2份；
蛇床子1.5份；
地肤子2份。
3.一种权利要求1或2所述治疗妇科炎症用组合物的制备方法，其特征在于该制备方法
包括如下步骤：
步骤1：
按配方用量称取雪莲花、苦参、蛇床子和地肤子，混合粉碎后过不小于6目筛，得到药材
粗混物；
步骤2：
将上述药材粗混物加入提取溶剂后转移至闪式提取器中，用闪式提取器进行闪式提
取，收集提取液；
步骤3：
将步骤2收集的提取液过滤后浓缩，制备得到浸膏，即为治疗妇科炎症用组合物。
4.根据权利要求3所述治疗妇科炎症用组合物的制备方法，其特征在于所述步骤2中，
提取溶剂采用脂溶性溶剂或水，药材粗混物和提取溶剂的重量比为1：1～1：3。
5.根据权利要求4所述治疗妇科炎症用组合物的制备方法，其特征在于所述脂溶性溶
剂为质量百分比为95%的酒精、甲醇、丙酮或石油醚中的任意一种。
6.根据权利要求3所述治疗妇科炎症用组合物...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋兆健，刘洁瑜，李菁，袁诚，李金华，林秀仙，王小妹，刘春芳，
申请(专利权)人：广州白云山汉方现代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44