一种稳定的氧化型辅酶I制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种稳定的氧化型辅酶I制剂，其原料按重量份包括：氧化型辅酶I1份，乳糖5-15份。本发明专利技术还公开了上述稳定的氧化型辅酶I制剂的制备方法，包括如下步骤：S1、溶解：将乳糖加入注射用水中，搅拌至乳糖溶解，加入药用活性炭，搅拌得到溶液A；加入注射用水，调节温度至20～25℃，加入氧化型辅酶I，搅拌至氧化型辅酶I溶解得到溶液B；滴加NaOH水溶液后，加入注射用水得到溶液C，其中，溶液C的pH值为5.0～5.5；S2、过滤、灌装；S3、冷冻干燥。本发明专利技术组分简单，药用辅料种类少，稳定性好，操作简单，冻干时间短，节能降耗，利于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术设及辅酶I制剂
，尤其设及一种稳定的氧化型辅酶I制剂及其制备 方法。
技术介绍
辅酶I(NAD),化学名为烟酷胺腺嚷岭二核甘酸或二憐酸烟巧，在哺乳动物体内存 在氧化型(NAD+)和还原型(NADH)两种状态，是人体氧化还原反应中重要的辅酶。参与各类 细胞功能的新陈代谢，对机体免疫能力有重要作用。在健康状态下，人体内辅酶I浓度稳定， 维持各项细胞正常功能。体内的辅酶I浓度决定了细胞衰老的过程和程度，浓度下降会加速 细胞衰老的过程。 辅酶I为小分子多肤类，存在结构上的不稳定性。辅酶I冻干粉针剂直接采用注射 进入人体，无首过效应，提高了生物利用度。 制剂开发的关键步骤，需要选择并加入一定的稳定剂、赋形剂等，并对运些组分及 配比进行研究摸索，获得稳定的临床药用制剂。所W制剂组成是制剂的关键，而制剂的稳定 性是一个不可或缺的检测指标，是临床用药质量的根本保证。与此同时，冻干工艺也是不容 忽视的一项关键技术，目前尚未见到关于辅酶I制备中冻干工艺条件的相关报道。然而针对 辅酶I运种对热比较敏感又具有一定表面活性的小分子多肤类药物而言，找到冻干过程中 合适的溫度和时间并本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种稳定的氧化型辅酶I制剂，其特征在于，其原料按重量份包括：氧化型辅酶I 1份，乳糖5‑15份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王康林，闫俊强，金永红，杨杨，汪祥，
申请(专利权)人：平光制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34