那格列奈片及直接压片法制备那格列奈片的方法技术

技术编号:13232653 阅读:144 留言:0更新日期:2016-05-14 19:59
本发明专利技术公开了一种那格列奈片及直接压片法制备那格列奈片的方法,每1000片那格列奈片包括那格列奈30g、稀释剂45g、崩解剂35g、润滑剂1g和助流剂3g,使用可压辅料直接压片制备那格列奈片的制备方法是在D级条件下经过称配、过筛、混合、压片、内包装、包装的过程制备那格列奈片,解决了传统湿法制备的那格列奈片裂片、麻片、粘冲等问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药领域,具体是设及一种那格列奈片,本专利技术还设及直接压片法制 备那格列奈片的方法。 技术背景 那格列奈为D-苯丙氨酸衍生物,主要有B型和H型两种晶型,两种晶型物理性质上 有一定差异,作为最终产品的是H型晶。该药通过关闭膜腺B细胞膜上的ATP依赖性K+通道, 造成化内流,使细胞内化h浓度增加,从而刺激膜岛素的分泌。该药最早由瑞±己塞尔公 司开发,1999年投放市场。作为新一代具有氨基酸结构的降糖药物代表,它不仅是治疗n型 糖尿病的第一个促膜岛素分泌的氨基酸衍生物,也是目前唯一具有氨基酸结构的非横酷脈 类促膜岛素分泌剂。与其他口服降糖药相比,那格列奈具有作用机制新颖、起效快、作用持 续时间短,疗效确切,给药灵活、安全性好的特点。与格列本脈相比,血糖波动小得多,且使 用膜岛素较少,能显著地减少白天血糖水平的标准差,减少发生低血糖的因素。 本品在体内迅速吸收和消除,且在体内无蓄积,口服60mg那格列奈血药浓度达峰 时间约为0.5小时,半衰期约为1小时,约95%经粪便排泄,运种排泄方式对肾功能或有肾病 的糖尿病患者将非常有益。
技术实现思路
本专利技术要解决的技本文档来自技高网...

【技术保护点】
那格列奈片,其特征在于,每1000片那格列奈片包含:那格列奈30g、稀释剂45g、崩解剂35g、润滑剂1g和助流剂3g;所述稀释剂为无水乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉和聚维酮K90中两种以上的混合物;所述崩解剂为羧甲淀粉钠和羟丙纤维素的混合物;所述润滑剂为硬脂酸镁;所述助流剂为微粉硅胶。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:王祥朱兆友
申请(专利权)人:安徽环球药业股份有限公司
类型:发明
国别省市:安徽;34

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