【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药领域,具体是设及一种那格列奈片,本专利技术还设及直接压片法制 备那格列奈片的方法。 技术背景 那格列奈为D-苯丙氨酸衍生物,主要有B型和H型两种晶型,两种晶型物理性质上 有一定差异,作为最终产品的是H型晶。该药通过关闭膜腺B细胞膜上的ATP依赖性K+通道, 造成化内流,使细胞内化h浓度增加,从而刺激膜岛素的分泌。该药最早由瑞±己塞尔公 司开发,1999年投放市场。作为新一代具有氨基酸结构的降糖药物代表,它不仅是治疗n型 糖尿病的第一个促膜岛素分泌的氨基酸衍生物,也是目前唯一具有氨基酸结构的非横酷脈 类促膜岛素分泌剂。与其他口服降糖药相比,那格列奈具有作用机制新颖、起效快、作用持 续时间短,疗效确切,给药灵活、安全性好的特点。与格列本脈相比,血糖波动小得多,且使 用膜岛素较少,能显著地减少白天血糖水平的标准差,减少发生低血糖的因素。 本品在体内迅速吸收和消除,且在体内无蓄积,口服60mg那格列奈血药浓度达峰 时间约为0.5小时,半衰期约为1小时,约95%经粪便排泄,运种排泄方式对肾功能或有肾病 的糖尿病患者将非常有益。
技术实现思路
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【技术保护点】
那格列奈片,其特征在于,每1000片那格列奈片包含:那格列奈30g、稀释剂45g、崩解剂35g、润滑剂1g和助流剂3g;所述稀释剂为无水乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉和聚维酮K90中两种以上的混合物;所述崩解剂为羧甲淀粉钠和羟丙纤维素的混合物;所述润滑剂为硬脂酸镁;所述助流剂为微粉硅胶。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:王祥,朱兆友,
申请(专利权)人:安徽环球药业股份有限公司,
类型:发明
国别省市:安徽;34
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