一种盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片的制备方法及应用技术

技术编号:13186430 阅读:104 留言:0更新日期:2016-05-11 16:45
本发明专利技术属于药物制剂领域,尤其涉及一种盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片的制备方法及应用。本发明专利技术提供了一种盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片,所述盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片的原料包括:盐酸纳布啡、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、硬脂酸镁、微粉硅胶和交联聚维酮。本发明专利技术还提供了所述的盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片的制备方法以及所述的盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片或所述制备方法得到的产品在抗瘙痒中的应用。本发明专利技术提供的一种盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片的制备方法及应用,有效解决了现有技术中,盐酸纳布啡缓释片的骨架缓释层释放曲线重现性不好的技术缺陷。同时,本发明专利技术还具有原料易得以及生产成本低的优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域,尤其设及一种盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片的制备方法 及应用。
技术介绍
盐酸纳布啡是一种阿片受体激动剂,目前上市注射剂适应症包括:1、中度至重度 疼痛如创伤、术后、癌症、肾或胆绞痛的止痛:2、屯、肌梗死和屯、绞痛病人的止痛。盐酸纳布啡 y受体括抗剂和K受体激动剂具有双重作用机制,研究表明,在动物研究和人体临床试验显 示,盐酸纳布啡具有抗痊痒的疗效,慢性痊痒是多种皮肤病的特征,如:异位性湿疹、银屑 病、扁平癖和巧疮等;也发生在各种非皮肤性疾病中,如:胆汁渺积,慢性肾脏疾病、骨髓增 生性疾病和甲状腺功能亢进症等;神经性原因(如:背痛痛、化榜肌痊痒和手臂痒等)W及精 神因素也可能会导致慢性痊痒。慢性痊痒一般会持续六周,它可能设及整个皮肤或只发生 在特定的领域,如:头皮、上背部、手臂或腹股沟等。慢性痊痒的发病率随着年龄的增加而增 加,会严重影响患者睡眠并引起患者疯狂、焦虑和抑郁情绪,极大影响生活质,据数据显示, 抗痊痒药全球市场潜力有300亿美元,因此该药市场前景十分广阔。 因此,已有本领域技术人员开发了盐酸纳布啡缓释片并进行了临床试验。然而,现 有技术制备出的骨架缓释层释放曲线重现性不好;而且,现有技术中所使用的亲水凝胶骨 架材料黄原胶及刺刺槐豆角,非常用辅料,来源较少,生产成本高。 因此,研发出,用于解决现有 技术中,盐酸纳布啡缓释片的骨架缓释层释放曲线重现性不好的技术缺陷,成为了本领域 技术人员亟待解决的问题。
技术实现思路
有鉴于此,本专利技术提供了,用 于解决现有技术中,盐酸纳布啡缓释片的骨架缓释层释放曲线重现性不好的技术缺陷。 本专利技术提供了一种盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片,所述盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片 的原料包括:盐酸纳布啡、径丙基甲基纤维素、微晶纤维素、硬脂酸儀、微粉硅胶和交联聚维 酬。 优选地,W质量份计,所述盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片的原料包括:盐酸纳布啡40 ~70份、径丙基甲基纤维素40~60份、微晶纤维素100~140份、硬脂酸儀15~25份、微粉娃 胶5~10份和交联聚维酬2~6份。[000引优选地,W质量份计,所述盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片的原料包括:盐酸纳布啡50 ~60份、径丙基甲基纤维素45~55份、微晶纤维素110~130份、硬脂酸儀16~20份、微粉娃 胶7~10份和交联聚维酬3~5份。优选地,W质量份计,所述盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片的原料包括:盐酸纳布啡60 份、径丙基甲基纤维素50份、微晶纤维素130份、硬脂酸儀18份、微粉硅胶9份和交联聚维酬3 份。 本专利技术还提供了包括W上任意一项所述的盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片的原料的 制备方法,所述制备方法为:步骤一、称取第一份量盐酸纳布啡、径丙基甲基纤维素、第一份 量微晶纤维素和第一份量硬脂酸儀,分别过筛后混合,得缓释层;步骤二、称取第二份量盐 酸纳布啡、第二份量微晶纤维素、微粉硅胶、交联聚维酬和第二份量硬脂酸儀,分别过筛后 混合,得速释层;步骤=、将所述缓释层和所述速释层制备双层片,得产品。 优选地,所述第一份量盐酸纳布啡与所述第二份量盐酸纳布啡的质量比为3:1,所 述第一份量微晶纤维素和所述第二份量微晶纤维素的的质量比为10:3,所述第一份量硬脂 酸儀与所述第二份量硬脂酸儀的质量比为5:1。 优选地,所述第一份量盐酸纳布啡过筛后的粒径为20~40目,所述径丙基甲基纤 维素过筛后的粒径为20~40目,所述第一份量微晶纤维素过筛后的粒径为20~40目,所述 第一份量硬脂酸儀过筛后的粒径为20~40目。 优选地,所述第二份量盐酸纳布啡过筛后的粒径为20~40目,所述第二份量微晶 纤维素过筛后的粒径为20~40目,所述微粉硅胶过筛后的粒径为20~40目,所述交联聚维 酬过筛后的粒径为20~40目,所述第二份量硬脂酸儀过筛后的粒径为20~40目。 优选地,所述产品的硬度为11~16Kp。 本专利技术还提供了包括W上任意一项所述的盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片或W上任 意一项所述的制备方法得到的产品在抗痊痒中的应用。 综上所述,本专利技术提供了一种盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片,所述盐酸纳布啡凝胶 骨架缓释片的原料包括:盐酸纳布啡、径丙基甲基纤维素、微晶纤维素、硬脂酸儀、微粉硅胶 和交联聚维酬。本专利技术还提供了包括W上任意一项所述的盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片的原 料的制备方法,所述制备方法为:步骤一、称取第一份量盐酸纳布啡、径丙基甲基纤维素、第 一份量微晶纤维素和第一份量硬脂酸儀,分别过筛后混合,得缓释层;步骤二、称取第二份 量盐酸纳布啡、第二份量微晶纤维素、微粉硅胶、交联聚维酬和第二份量硬脂酸儀,分别过 筛后混合,得速释层;步骤=、将所述缓释层和所述速释层制备双层片,得产品。本专利技术还提 供了包括W上任意一项所述的盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片或W上任意一项所述的制备方 法得到的产品在抗痊痒中的应用。本专利技术提供的一种盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片的制备方 法及应用,有效解决了现有技术中,盐酸纳布啡缓释片的骨架缓释层释放曲线重现性不好 的技术缺陷。同时,本专利技术提供的,还具 有原料易得W及生产成本低的优点。【具体实施方式】 下面将对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施 例仅仅是本专利技术一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例,本领域普通 技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本专利技术保护的范 围。 为了更详细说明本专利技术,下面结合实施例对本专利技术提供的一种盐酸纳布啡凝胶骨 架缓释片的制备方法及应用,进行具体地描述。实施例1 本实施例提供了制备1000片60mg规格的盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片的制备方法。 称取盐酸纳布啡45g过筛至30目、径丙基甲基纤维素40g过筛至30目、微晶纤维素 100g过筛至30目和硬脂酸儀15g过筛至30目后,混合,得缓释层1。 称取盐酸纳布啡15g过筛至30目、微晶纤维素30g过筛至30目、微粉硅胶9g过筛至 30目、交联聚维酬3g过筛至30目和硬脂酸儀3g过筛至30目后,混合,得速释层1。 将缓释层1和速释层1采用双层压片机制备双层片,得产品1,产品1的硬度为12邱。 实施例2 本实施例提供了制备1000片60mg规格的盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片的制备方法。 称取盐酸纳布啡45g过筛至40目、径丙基甲基纤维素50g过筛至20目、微晶纤维素 1 OOg过筛至30目和硬脂酸儀15g过筛至30目后,混合,得缓释层2。 称取盐酸纳布啡15g过筛至20目、微晶纤维素30g过筛至20目、微粉硅胶9g过筛至 20目、交联聚维酬3g过筛至20目和硬脂酸儀3g过筛至20目后,混合,得速释层2。 将缓释层2和速释层2采用双层压片机制备双层片,得产品2,产品2的硬度为11邱。 实施例3 本实施例提供了制备660片90mg规格的盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片的制备方法。 称取盐酸纳布啡45g过筛至30目、径丙基甲基纤维素50g过筛至40目、微晶纤维素 1 OOg过筛至30目和硬脂酸儀15g过筛至30目后,混合,得缓释层3。 称取盐酸纳布啡15g过筛至40目、微晶纤维素40g过筛至40目、微粉硅胶9g过筛至 40目、交联聚维酬3g过筛至40目和硬脂酸儀3g过筛至40目后,混合,得速释层本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片,其特征在于,所述盐酸纳布啡凝胶骨架缓释片的原料包括:盐酸纳布啡、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、硬脂酸镁、微粉硅胶和交联聚维酮。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:王博吴湘刘荣
申请(专利权)人:广州玻思韬控释药业有限公司
类型:发明
国别省市:广东;44

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