甲磺酸多沙唑嗪缓释片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种甲磺酸多沙唑嗪缓释片及其制备方法。所述制剂含有甲磺酸多沙唑嗪和药学上可接受的辅料。所述甲磺酸多沙唑嗪缓释片包括片芯和缓释包衣，所述片芯含有亲水凝胶骨架材料和酸化剂，所占比例分别为5～25%和10～30%；所述缓释包衣层所占重量为片芯重量的1～5%。利用本发明专利技术制备的甲磺酸多沙唑嗪缓释片能够较好地控制甲磺酸多沙唑嗪的释放，并能在不同释放介质中与“可多华”具有相似的释放曲线，不受胃肠pH的干扰和影响，使血药浓度比较平稳，消除峰谷现象，从而有效降低了副作用，减少了给药次数，提高了患者顺应性，满足了临床用药需要。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂技术，具体涉及一种口服甲礙酸多沙哇嗦缓释片及其制备方 法。
技术介绍
甲礙酸多沙哇嗦（DoxazosinMes^ate)是一种选择性a1肾上腺素受体阻滞剂，主 要用于治疗良性前列腺增生和高血压。其结构式如下所示。 甲礙酸多沙哇嗦通过阻滞突触后a1肾上腺素受体而引起周围血管扩张，外周阻 力下降而降低血压；另其a1肾上腺素受体阻滞作用可使膀脫颈、前列腺、前列腺包膜平滑 肌松弛，从而使尿道阻力和压力、膀脫阻力减低，用于治疗良性前列腺增生；此外，本药可轻 度降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇及H醜甘油，刺激脂蛋白酶活性和减少胆固醇吸收。 甲礙酸多沙哇嗦片是由辉瑞公司开发上市的产品，1978年辉瑞公司获得了本品的 化合物专利。1988年，甲礙酸多沙哇嗦化合物在丹麦首次上市，其后又依次在挪威、荷兰、英 国、西德、意大利、日本、美国等国家上市。 由于甲礙酸多沙哇嗦微溶于水（25C时溶解度为0. 8g)，当将甲礙酸多沙哇嗦制 成普通片剂时，难W形成较高的浓度和渗透压W维持有效的释药速率。辉瑞公司采用Alza 公司的渗透泉控释技术，对原有的普通片剂进行了改进，开发了该本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种甲磺酸多沙唑嗪缓释片，其特征在于：包括片芯和缓释包衣层，所述片芯含有甲磺酸多沙唑嗪、亲水凝胶骨架材料和酸化剂，所占比例分别为1~10%、5~25%和10~30%；缓释包衣层所占重量为片芯重量的1~5%。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陶闰红，毕洪书，梁胜男，
申请(专利权)人：辽宁药联制药有限公司，
类型：发明
国别省市：辽宁;21