一种依折麦布药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种依折麦布药物组合物，用于实现难溶性药物依折麦布的快速溶出并且保证溶出度的稳定。一种依折麦布药物组合物，包含有依折麦布、填充剂、粘合剂、崩解剂、表面活性剂和润滑剂，所述粘合剂为羟丙基纤维素。另外还提供了依折麦布药物组合物的制备方法，将依折麦布、填充剂、崩解剂、粘合剂和表面活性剂混合均匀，制粒，加入剩余量填充剂和润滑剂混合均匀，压制成片剂。本发明专利技术提供的依折麦布药物组合物通过制剂技术实现难溶性药物依折麦布的快速溶出并且保证溶出度的稳定。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种依折麦布药物组合物，用于实现难溶性 药物依折麦布的快速溶出并且保证溶出度的稳定。
技术介绍
依折麦布是一种胆固醇抑制剂，能选择性抑制小肠胆固醇转运蛋白，有效减少肠 道内胆固醇吸收，降低血浆胆固醇水平以及肝脏胆固醇储量。依折麦布水溶性小，溶解速度 慢，溶出慢且不完全。国家食品药品监督管理局进口药品注册标准，标准号JX20030223，对 依折麦布片的溶出度作了以下规定：以十二烷基硫酸钠-醋酸钠缓冲液（pH = 4. 5)为溶出 介质，转速为每分钟50转，在233nm的波长处测定吸收度，要求30分钟溶出限度为标识量 的 85%。 美国专利USRE37721E中提到，主张由依折麦布和作为赋形剂的一水乳糖（填充 剂）、微晶纤维素（填充剂）、聚维酮（粘合剂）、交联羧甲基纤维素钠（崩解剂）、十二烷基 硫酸钠（表面活性剂）和硬脂酸镁（润滑剂）组成的药物组合物。一篇名为"依折麦布组合 物的制备方法"，专利号US20120135976A1，该专利涉及依折麦布的"游离型药物颗粒形式"， 具体为"其中至少90%的颗粒粒度1至30微米的粒度"，优选至少9本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种依折麦布药物组合物，其特征在于，包含有依折麦布、填充剂、粘合剂、崩解剂、表面活性剂和润滑剂，所述粘合剂为羟丙基纤维素。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：叶天健，江晓翼，陈鑫，袁尤挺，陈识锋，
申请(专利权)人：浙江永宁药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33