本发明专利技术提供了一种抗肿瘤和免疫调节的组合物、制备方法及其在制备抗肿瘤和免疫调节药物上的应用。该制剂组合物按照西兰花提取液1～20份重量、壳寡糖0.5～1份重量、灵芝多糖1～2份重量、虫草多糖1～2份重量和糊精1～2份重量的比例混合组成，特征是该制剂组合物中萝卜硫素含量为2～15mg/g，多糖含量为200～400mg/g。其制备方法为：西兰花种子或球茎经过粉碎研细、过滤、水解、大孔树脂吸附分离后获得含萝卜硫素的水溶液，西兰花提取液与壳寡糖、灵芝多糖、虫草多糖及糊精加水混合均匀后，喷雾干燥成细粉，制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂等。该复合多糖制剂组合经动物研究表明，具有显著地提高免疫和抑制肿瘤的作用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于功能食品及医药领域，涉及包含西兰花提取物制备以及该提取物与壳 寡糖、灵芝多糖、虫草多糖的组合物配方和制备方法。
技术介绍
近年来，我国癌症发病率呈上升趋势，各种抗癌防癌保健食品的研宄成为目前研 宄热点，西兰花中富含萝卜硫素（Sulf 〇raphane，l-异硫氰酸-4-甲磺酰基丁烷），萝卜硫 素是所有天然抗癌物质里效力最强、效果最好的活性成分，其有独特的抗癌功效，它可以造 成癌细胞的细胞凋亡和细胞阻滞，同时可以诱导人体内的II型解毒酶，同时抑制I型酶的 产生，最终通过多种酶体系排出致癌物和自由基等有害成分，同时，该成分不会在人体内残 留，对机体无副作用，是一种新型的抗癌成分。 壳寡糖（COS)也叫壳聚寡糖，，是将壳聚糖经酶水解或化学法水解等方法处理而 得到的一种水溶性较好、分子量在2KD以下的低聚糖。壳寡糖克服了甲壳素不溶于水的缺 点，能很好地经肠道被人体吸收。大量的研宄证明，壳寡糖具有很好的免疫调节功能，其可 增强单核巨噬细胞NK细胞以及中性粒细胞的吞噬功能、淋巴细胞增殖分化功能等；壳寡 糖产生的前列腺素 PGE2能增强中性粒细胞的趋化作用（l.Suzuki K，Okawa Y，Hashimoto K，et al. Protecting effect of chitin and chitosan on experimentally induced murine candidiasis. Microbiol Immunol. 1984 ;28 (8) :903-912,2. Suzuki K，Tokoro A, Okawa Y et al. Enhancing effects of N-acetyl-chitooligosaccarides on the active oxygen-generating and microbicidal activeties of peritoneal exuddate cells in mice. Chem Pharm Bull(Tokyo). 1985 :33(2) :886-888)。其还可促进免疫细胞产生细胞因 子。壳寡糖能促进免疫活性细胞产生白细胞介素-1和干扰素。壳寡糖还具有明显的抗肿 瘤活性。刘清华等发现壳寡糖可以使S180细胞在G0/G1期阻滞，从而改变S180细胞周期 的分布（刘清华；孔庆兖；柳红；壳寡糖对S180肉瘤细胞凋亡、细胞周期以及凋亡相关蛋白 Bcl-2、Bax的影响.徐州医学院学报2006, 26 (4)，290~293.)壳寡糖还可通过调节bcl-2 和Bax的表达来诱导LoVo和S180细胞的凋亡。 灵芝是药用真菌，古代就认为其有扶正固本、滋补强壮的功效，对其药性十分推 崇。现代科学检测表明，灵芝在免疫系统的调节、通过增强宿主免疫调节功能达到抗肿瘤 作用（林志彬.灵芝抗肿瘤活性和免疫调节作用的研宄进展.北京大学学报：医学版， 2002,34(5) :493-498.)灵芝多糖是灵芝中主要成分，目前已广泛用于提高免疫的保健食 品，同时大量研宄表明灵芝多糖具有抗肿瘤活性，可能是通过抑制肿瘤细胞的运动和黏附 特性达到的（毛健等，食品科学，2010. V31. Nol，P295灵芝多糖的研宄进展）。 虫草多糖为冬虫夏草主要效用成分，具有抗肿瘤、免疫调节、抗氧化、降血糖等活 性，由于冬虫夏草资源稀缺价格昂贵，大部分保健食品原料采用虫草真菌经生物发酵培养， 从菌丝体中提取有效成分，包括提取的虫草菌丝体多糖具有与天然虫草相同的作用，虫草 菌丝体可对抗或恢复肿瘤对化疗药导致的免疫抑制或免疫损伤。虫草菌丝体能促进脾脏 DNA的生物合成，增加核酸与蛋白质的含量，促进脾淋巴细胞的增殖；可使腹腔粘附细胞、 脾脏巨噬细胞、肝脏枯否细胞体积增大、胞浆增多、核质疏松，细胞内酸性磷酸酶活性增强 而呈激活状态，可明显提高血浆碳清除率和肝、脾吞噬指数，有使免疫功能增强或减弱的双 向调节作用。刘民培等的研宄表明荷肉瘤S180小鼠经口连续给予人工虫草菌丝体后，脾指 数明显高于对照组，可明显抑制荷瘤鼠体内肿瘤的生长，延长荷瘤鼠的生存期，主要脏器均 未见组织病理学改变（刘民培，马世英，戴兵.人工蛹虫草子实体在荷瘤小鼠体内的抑瘤作 用研宄·沈阳部队医药，1999,12(2) :101-103.)。 我们的研宄表明含有萝卜硫素的西兰花提取物与壳寡糖、灵芝多糖及虫草多糖具 有协同作用，能够提高萝卜硫素的抗癌活性，并且可以起到调节免疫功能的作用。目前尚未 报道这几种提取物组合在提高免疫和抗肿瘤方面的研宄报道，也未见这类提取物制备颗粒 剂、片剂、胶囊剂的制备工艺及相关专利的报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种提高免疫力抗肿瘤的组合物，以及制备方法、颗粒剂、 片剂及胶囊剂制备方法。其特征在于，组合物按照西兰花提取液1~5份重量、壳寡糖 0. 5~1份重量、灵芝多糖1~2份重量、虫草多糖1~2份重量和糊精1~2份重量的 比例混合组成，其特征是该制剂组合物中萝卜硫素含量为2~15mg/g，多糖含量为200~ 400mg/g〇 上述组合物制备过程：西兰花提取物制备，采用西兰花种子、芽苗或球茎为原料。 将原料机械粉碎，用石油醚脱脂（石油醚：原料=I : 1重量比）后，加入3-5倍水混匀，加 入适量醋酸，将pH调至5-6,加入固体量1/100的复合酶（木瓜蛋白酶：纤维素酶=1 : 1) 以促进有效成分提取，控制温度25-40?，水解2-8小时，使西兰花中芥子油苷在黑芥子酶 作用下转化为萝卜硫素，反应结束后，过滤掉固体部分，水解液通过大孔吸附树脂柱吸附， 树脂可以选用AB-8, D101，HP850, HP870等，吸附完后，分别用三倍柱体积去离子水及20% 乙醇洗去树脂中吸附的杂质，用三倍柱体积的80 %乙醇洗脱树脂中活性成分，洗脱液经过 20-40°C以下真空浓缩，得到含有萝卜硫素的提取物水溶液。 上述西兰花提取物水溶液按照前面所述组合物的比例，与壳寡糖、灵芝多糖、虫 草多糖和糊精加水调成固含量为8-15 %的浆状液体，经过喷雾干燥制成粉末，进风温度 170-180°C，出风温度70-80°C。灵芝多糖是灵芝菌丝体提取制得，虫草多糖也是虫草菌丝体 提取所得。 组合物颗粒剂的制备：取上述西兰花提取物、壳寡糖、虫草多糖和灵芝多糖，按所 有提取物总质量的20-40%加入淀粉或者糊精，采用流化床方法制成颗粒物，干燥，即得颗 粒剂； 组合物胶囊剂的制备：取上述西兰花提取物、壳寡糖、虫草多糖和灵芝多糖，按所 有提取物总质量的20-40%加入淀粉或者糊精，采用流化床方法制成颗粒物，干燥，装入空 胶囊中，即得胶囊剂； 组合物片剂的制备：取上述西兰花提取物、壳寡糖、虫草多糖和灵芝多糖，按所有 提取物总质量的20-40%加入淀粉或者糊精，制成颗粒物，干燥，压片，包衣，即得片剂。【具体实施方式】 实施例1 :西兰花提取物的制备 取3kg西兰花种子经粉碎机粉碎，用3kg石油醚进行混合脱脂，然后分离出石油 醚，加入15kg水混合均勾，混合溶液中加入醋酸，将pH调到6,加入300克混合酶（木瓜蛋 白酶：纤维素酶=1 : 1)，加入去离子水10kg，加入适量维生素 C，保持pH本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种提高免疫力抗肿瘤的组合物，其特征在于，组合物按照西兰花提取液1～5份重量、壳寡糖0.5～1份重量、灵芝多糖1～2份重量、虫草多糖1～2份重量和糊精1～2份重量的比例混合组成，特征是该制剂组合物中萝卜硫素含量为2～15mg/g，多糖含量为200～400mg/g。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：林强，
申请(专利权)人：林强，
类型：发明
国别省市：北京;11
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