治疗白癜风的外用制剂及其制法制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗白癜风的外用制剂，由中药组合物和辅料制备而成，所述中药组合物主要由补骨脂、防风、蒺藜、白芷、白鲜皮、乌梢蛇、紫草、自然铜、红花、血竭以及冰片经加工制备而成。该外用制剂从中医辨证论治的角度治疗白癜风，具有祛风补血，解除风邪，加速皮肤着色的功效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，特别涉及一种治疗白癜风的中药组合物和外用制剂及其制法。
技术介绍
白癜风是一种常见的皮肤病，局部色素脱色，影响美容，易诊而难治。世界上所有的种族都可罹患，古称“白驳风”，为气血两亏，风湿二邪侵袭肌肤所致。此症面及颈项，肉色变白，状类斑点，并不痒痛，由风邪相搏于皮肤致令气血失和，施治宜早，若循日久，甚者延及遍体目前，治疗白癜风病的药物包括中成药和外用药剂，如专利CN103230584A公开了一种钴、铜、硒中药元素维生素外治白癜风的药酒，其中包括的中药流浸膏由下料配方组成：(1)乌梢蛇、防风、白蒺藜、肉桂、五加皮、天麻、羌活、牛膝、桔壳各、熟地黄；(2)生补骨脂、白蒺藜、菟丝子、沙苑子、决明子、骨碎补、白鲜皮、肉桂、斑蝥；(3)补骨脂、密陀僧、前胡、防风、制白附子、制雄黄；(4)党参、黄芪、白术、茯苓、紫草、白蒺藜、何首乌、苍术、麦冬、墨旱莲、丹参、桃仁、红花、补骨脂、生甘草、自然铜；(5)白芷、浮萍、威灵仙、苍术、刺蒺藜、丹参、旱莲草、紫草、沙苑蒺藜、何首乌、补骨脂。但是这些中药制剂的原料药种类较多，原料药之间并没有都发生协同作用，且过多中药原料的混合容易出现副作用，反而影响了中药组合物的整体疗效。此外，现有的中药组合物多数是将所用原料直接粉碎入药，没有对原料内的活性成分进行提取分离，非有效成分没有除去，杂质较多，使中药组合物的组方过大，不利于患者服用，进一步影响中药组合物的疗效。
技术实现思路
为了解决上述技术问题，本专利技术提供一种治疗白癜风的外用制剂，该外用制剂从中医辨证论治的角度治疗白癜风，具有祛风补血，解除风邪，加速皮肤着色的功效。本专利技术具体技术方案如下：本专利技术提供一种治疗白癜风的外用制剂，由中药组合物和辅料制备而成，所述中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：中医认为白癜风是由于气血亏虚，兼风邪外袭，营卫失和，引起黑色素缺失的；从辨证论治角度出发，中医采用补气补血，祛风散邪的药物可有效改善白癜风的皮肤状况。本专利技术上述11味中药配方的有效成分可以直接作用于皮肤，增强皮肤抵抗力，从而促进黑色素细胞增殖，上调络氨酸酶活性；具有较好的治疗白癜风的功效。本专利技术所提供的组合物还可包括下列重量份的原料药：桂枝10-35芍药10-25乌梅10-25透骨草10-38芡实10-25胡桃10-25。通过这六位味药的添加，进一步补充患者皮肤所需元素，均衡维生素，清除人体自由基，提高人体免疫力，从而增强了皮肤细胞活力，达到彻底治疗白癜风。其相对于直接补充微量元素的方案更为安全；原因在于人体无法通过皮肤来补充矿物质和大多的微量元素，少有的几种强还原金属能够破坏皮肤结构进入真皮层，但不是通过吸收，而是穿透皮肤，这种方式容易对皮肤造成伤害；此外，直接通过皮肤补充微量元素的方法不易对皮肤吸收的微量元素的量进行控制，极容易皮肤吸收过量，反而对身体造成伤害。本专利技术通过中药原料对皮肤维生素进行补充，辅以外涂药后局部日光浴或紫外线照射15-30分钟的方法，使皮肤自身合成微量元素，从而安全治疗白癜风。在中药组合物的其中一个优选方案中，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：在外用制剂的一个优选方案中，所述外用制剂为外用水剂，所述中药组合物和辅料的重量分数比为2-6:1；所述辅料由如下重量份数的成分组成：52-100份的二甲基亚砜、35-70份的硅油脂肪醇以及35-70份的聚乙二醇。在外用制剂的另一个优选方案中，所述外用制剂为外用凝胶剂，所述中药组合物和辅料的重量分数比为1-5:3；所述辅料主要由如下重量份数的成分组成：75-150份的聚乙二醇多嵌段共聚物、60-120份的结冷胶、30-75份的松香甘油酯以及30-60份的液体石蜡。其中，聚乙二醇多嵌段共聚物和结冷胶共同使用，使凝胶剂更好的成型，提高凝胶剂的稳定性；可显著增加胶束的增溶作用，使药物有效成分更易被皮肤吸收，同时还具有更优的力学强度；松香甘油酯和液体石蜡的添加则提高药物对皮肤的粘附性和保湿性。为进一步提高本专利技术外用凝胶剂的皮肤吸收效果，所述辅料还包括如下重量份数的成分：5-30份的十四烷基硫酸钠、3-18份的杜香萜烯以及15-60份的枸橼酸钠。其中十四烷基硫酸钠和杜香萜烯的联合使用提高药物透皮吸收效果，进一步增强了中药组合物的生物利用度。更进一步的，所述辅料还包括如下重量份数的成分：5-22份的小豆蔻提取物、15-60苦参提取物以及5-30份的蓖麻油。该方案中添加的小豆蔻提取物一方面进一步促进药物吸收作用，另一方面与苦参提取物和蓖麻油协同，提高药物抑菌抗菌能力，提高皮肤免疫力，且延长药物保质期；还具有保湿补气的作用。本专利技术另一方面还提供了治疗白癜风的外用制剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：1)称取重量份数原料，采用乙醇和醋酸水进行提取、浓缩，烘干后研磨，制得中药组合物的细粉；2)凝胶基质的制备2.1)将重量份数的聚乙二醇多嵌段共聚物和结冷胶加入适量蒸馏水振荡、分散，随后浸泡至其充分溶胀；2.2)将重量份数的枸橼酸钠、苦参提取物以及蓖麻油溶于适量蒸馏水中，使混合物溶解；2.3)将步骤2.1)和步骤2.2)的溶液混合，并加入松香甘油酯、液体石蜡、十四烷基硫酸钠、杜香萜烯以及小豆蔻提取物，搅拌均匀，制成凝胶基质；3)将步骤1)的中药组合物细粉和步骤2)的凝胶基质混合，置于超微粉碎机中粉碎，过微孔过滤膜，然后加水适量，搅拌均匀，灭菌，无菌灌装，即得所述治疗白癜风的外用凝胶剂。。上述制备方法中，将中药组合物和凝胶基质制成超微粉状，使药物中的植物细胞内的有效成分充分释放出来，提高药物中有效成分的溶出速度和溶出率，从而提高药材的生物利用度。该工艺方法简单易操作，具有很高的实用性。进一步的方案中，所述步骤1)包括以下步骤：1.1)称取重量份数的补骨脂、白鲜皮、芍药、透骨草，粉碎后搅拌均匀，以每克生药加入12U纤维素酶，充分搅拌，用50％的乙醇回流3次，后浓缩置冰箱过夜，离心得到浸膏，然后用甲醇热溶，加活性炭回流，趁热过滤，滤液在电热套上蒸取甲醇，待析出沉淀，后加入冷甲醇，迅速抽滤后沉淀，用醇溶解，静置，过滤，在温度为45℃、压力为-0.05MPa条件下进行真空干燥，制得粗粉1；1.2)称取重量份数的防风、蒺藜、乌梢蛇、血竭、自然铜、冰片以及胡桃，粉碎后过筛，使用75％的乙醇回流提取2h，过滤，滤渣再用75％的乙醇回流提取两次，合并提取液，离心后将上清液减压浓缩至相对密度1.05-1.10的浸膏，浸膏烘干后制得粗粉2；1.3)称取重量份数的白芷、紫草、红花、桂枝、乌梅以及芡实，用85％乙醇液提取2次，提取液上大孔树脂层析柱吸附，用6倍柱体积的25％的乙醇洗脱，洗液弃掉，继续用6倍柱体积的70％的乙醇洗脱，洗脱液收集，减压浓缩，冷却后用醇溶解，静置，过滤，再次减压浓缩，冷却后粉碎，即得粗粉3；1.4)称取重量份数的自然铜，加pH4醋酸水煎煮两次，每次1h，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.00-1.15g/ml的稠膏，浸膏烘干后制得粗粉4；1.5)将粗粉1、粗粉2、粗粉3以及粗粉4混合均匀，置研磨机研磨成粒径为1-100μm的细粉，即得中药组合物。其中，所述步骤2.1)的聚乙二醇多嵌段共聚物和结冷胶的浸泡温度为22℃。本专利技术外用制剂的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗白癜风的外用制剂，由中药组合物和辅料制备而成，其特征在于，所述中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：

【技术特征摘要】
1.一种治疗白癜风的外用制剂，由中药组合物和辅料制备而成，其特征在于，所述中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：2.如权利要求1所述治疗白癜风的外用制剂，其特征在于，制备所述中药组合物还包括下列重量份的原料药：桂枝10-35芍药10-25乌梅10-25透骨草10-38芡实10-25胡桃10-25。3.如权利要求2所述治疗白癜风的外用制剂，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：4.如权利要求1-3中任一项所述治疗白癜风的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂为外用水剂，所述中药组合物和辅料的重量分数比为2-6:1；所述辅料由如下重量份数的成分组成：52-100份的二甲基亚砜、35-70份的硅油脂肪醇以及35-70份的聚乙二醇。5.如权利要求1-3中任一项所述治疗白癜风的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂为外用凝胶剂，所述中药组合物和辅料的重量分数比为1-5:3；所述辅料主要由如下重量份数的成分组成：75-150份的聚乙二醇多嵌段共聚物、60-120份的结冷胶、30-75份的松香甘油酯以及30-60份的液体石蜡。6.如权利要求5所述治疗白癜风的外用制剂，其特征在于，所述辅料还包括如下重量份数的成分：5-30份的十四烷基硫酸钠、3-18份的杜香萜烯以及15-60份的枸橼酸钠。7.如权利要求6所述治疗白癜风的外用制剂，其特征在于，所述辅料还包括如下重量份数的成分：5-22份的小豆蔻提取物、15-60份的苦参提取物以及5-30份的蓖麻油。8.一种如权利要求7所述的外用制剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：1)称取重量份数原料，采用乙醇和醋酸水进行提取、浓缩，烘干后研磨，制得中药组合物的细粉；2)凝胶基质的制备2.1)将重量份数的聚乙二醇多嵌段共聚物和结冷胶加入适量蒸馏水振荡、分散，随后浸泡至其充分溶胀；2.2)将重量份数的枸橼酸钠、苦参提取物以及蓖麻油溶于适量蒸馏水中，使混合物溶解；2.3)...

【专利技术属性】
技术研发人员：李文利，
申请(专利权)人：李文利，
类型：发明
国别省市：河北;13