【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及。
技术介绍
利伐沙班（Rivaroxaban)，分子式：C19H18C1N30 5S，化学名为 5_氯-氮-（{ (5S) -2-氧-3--1，3-唑烷-5-基}甲基）-2-噻 吩-羧酰胺，其化学结构如式A所示；利伐沙班是一种新的口服抗凝药物，目前已批准上市 的利伐沙班药品有拜耳医药保健股份公司生产的利伐沙班片（商品名称：拜瑞妥）。【主权项】1. ，其特征在于：它包括以下步骤： a、 制备供试品溶液：取4-苯基]-3-吗啉 酮，用流动相溶解，制成浓度为0. 05mg/ml~lmg/ml的溶液，作为供试品溶液； b、 制备对照品溶液：取4- 苯基]-3-吗啉 酮，用流动相溶解，制成浓度为0. 04 μ g/ml~10 μ g/ml的溶液，作为对照品溶液； c、 采用正相高效液相色谱分别对供试品溶液、对照品溶液进行检测，检测条件为： 色谱柱的固定相：表面涂敷纤维素-三的硅胶为填料； 流动相：正己烷-乙醇-二乙胺，所述的流动相是由以下体积份数的组分组成：正己烷 30份~60份、乙醇70份~40份、二乙胺0. 1份~0. 5份； 检测波长：230nm~270nm ; d、 按外标法以峰面积计算供试品中4- 苯 基]-3-吗啉酮的含量。2. 根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：步骤a中，供试品溶液的浓度为 0. 2mg/ml ;步骤b中，对照品溶液的浓度为0. 04 μ g/ml~2 μ g/ml。3. 根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：步骤c中，色谱柱的规格为：内径为 4. 6mm，长度为250mm，填料粒...
【技术保护点】
利伐沙班中间体的高效液相色谱检测方法，其特征在于：它包括以下步骤：a、制备供试品溶液：取4‑[4‑[(5S)‑5‑(氨甲基)‑2‑羰基‑3‑唑烷基]苯基]‑3‑吗啉酮，用流动相溶解，制成浓度为0.05mg/ml～1mg/ml的溶液，作为供试品溶液；b、制备对照品溶液：取4‑[4‑[(5R)‑5‑(氨甲基)‑2‑羰基‑3‑唑烷基]苯基]‑3‑吗啉酮，用流动相溶解，制成浓度为0.04μg/ml～10μg/ml的溶液，作为对照品溶液；c、采用正相高效液相色谱分别对供试品溶液、对照品溶液进行检测，检测条件为：色谱柱的固定相：表面涂敷纤维素‑三[3,5‑二甲苯基氨基甲酸酯]的硅胶为填料；流动相：正己烷‑乙醇‑二乙胺，所述的流动相是由以下体积份数的组分组成：正己烷30份～60份、乙醇70份～40份、二乙胺0.1份～0.5份；检测波长：230nm～270nm；d、按外标法以峰面积计算供试品中4‑[4‑[(5R)‑5‑(氨甲基)‑2‑羰基‑3‑唑烷基]苯基]‑3‑吗啉酮的含量。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陈明霞，
申请(专利权)人：成都百裕科技制药有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51
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