一种苹果酸舒尼替尼有关物质分析方法技术

本发明专利技术涉及一种苹果酸舒尼替尼有关物质分析方法，所述方法在高效液相色谱上进行，采用Poroshell120 Bonus RP色谱柱，醋酸铵水溶液和有机溶剂乙腈作为流动相，液相二极管阵列检测器(DAD)或紫外(UV)检测器进行梯度洗脱检测，有效的分离并检测有关物质B、有关物质C、有关物质E以及其他有关物质。本发明专利技术所述的分析方法具有专属性好,准确率高和简便快捷的特点。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种苹果酸舒尼替尼有关物质分析方法，其特征是：所述方法是在高效液相色谱仪上进行的；检测器是二极管阵列检测器或者紫外吸收检测器，检测波长是268nm；液相色谱柱是Poroshell 120Bonus RP反相色谱柱，色谱柱温度是20℃～30℃；流动相是由作为缓冲液的乙酸铵水溶液和有机溶剂乙腈组成的，并进行梯度洗脱，流动相的流速是约0.9mL/min～1.1mL/min；注入苹果酸舒尼替尼供试品溶液和苹果酸舒尼替尼对照品溶液进行检测，按不加校正因子的主成分自身对照法计算有关物质的含量。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨成，栾保磊，刘国柱，
申请(专利权)人：广东东阳光药业有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44