【技术实现步骤摘要】
一种制药产品制造执行系统及方法
本专利技术属于制药生产领域,具体设计一种制药产品制造执行系统及方法。
技术介绍
制造执行系统(manufacturingexecutionsystem,简称MES)是美国AMR公司(AdvancedManufacturingResearch,Inc.)在90年代初提出的,旨在把上层管理系统与车间作业现场控制系统,通过制造执行系统联系起来。制造执行系统侧重在车间作业计划的执行,针对生产车间整体现状,充实软件在车间生产控制和车间生产调度方面的功能,以适应车间现场环境多变情况下的需求。车间生产具有复杂性、动态多样性、多目标性等特点,优良的车间生产控制可以缩短物料在车间的流通时间、减少废品出现的概率,使生产可以稳定而有效的运行。近年来针对石油化工、烟草、汽车等行业提出多种优化方法,生产效率及产品质量有显著提高,制造执行系统应用前景广阔。在制药产品生产企业中,配方是产品的核心,配方是否正确直接对产品质量产生影响。配方的是否正确取决于物料选用是否正确以及投料量是否合适,选用正确的物料及合适的投料量才能保证产品质量的合格性。在新版GMP第一百零三条中有明确规定:应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用、和发运,防止污染、交叉污染、混淆和差错。制药产品生产企业中,普遍存在以下问题:1.制药产品生产企业现在通过纸质表格进行管理,操作员工每步操作需进行签名,复核人员对每步操作进行复核,确认物料是否正确以及称量重量是否合适。由于制药企业是24小时不停机生产,在实际操作中,不免会出现员工因为生产疲劳而引起失误的发生。 ...
【技术保护点】
一种制药产品制造执行系统,其特征是,包括:上层管理端、制造执行系统功能服务器、制造执行系统数据库服务器、生产管理端以及工序控制器;所述制造执行系统功能服务器与制造执行系统数据库服务器通过工业环网与上层管理端连接;所述制造执行系统功能服务器通过工业环网与生产管理端实现数据交换;所述生产管理端通过工业环网与底层工序控制器连接;生产管理端接收上层管理端下发的生产计划指令,拆分为生产指令及物料清单,并将所述生产计划指令下发至底层工序控制器,通过底层工序控制器对相应生产工序进行控制,并获取员工生产操作信息及对应设备信息。
【技术特征摘要】
1.一种制药产品制造执行系统,其特征是,包括:上层管理端、制造执行系统功能服务器、制造执行系统数据库服务器、生产管理端以及工序控制器;所述制造执行系统功能服务器与制造执行系统数据库服务器通过工业环网与上层管理端连接;所述制造执行系统功能服务器通过工业环网与生产管理端实现数据交换;所述生产管理端通过工业环网与底层工序控制器连接;所述生产管理端接收上层管理端下发的生产计划指令,拆分为生产指令及物料清单,并将所述生产计划指令下发至底层工序控制器,通过底层工序控制器对相应生产工序进行控制,并获取员工生产操作信息及对应设备信息;所述制造执行系统功能服务器包括:生产调度模块:根据生产计划,对员工、物料、设备、环境进行合理的分配,将产品生产实时信息及时收集并实时存储至制造执行系统数据服务器;工艺监控模块:用于实现对产品配方的监控,对配方的状态变更设置不同的状态限制;生产监控模块:用于实现对设备在生产过程中的状况以及产品在生产过程中出现的异常情况的监控,将生产设备及生产过程数据信息存储到数据服务器中,并提供历史数据查询与跟踪;生产追溯模块:用于实现对产品的物料、人员、生产过程的追溯,根据产品药品监管码,通过电子批次记录,对本批次产品所用物料、生产人员、生产过程信息进行查询、追溯;报表管理模块:用于实现对生产过程所生成的报表的管理,支持重新打印功能;用户管理模块:用于实现对系统操作人员账户和密码的管理,将系统权限与系统操作人员进行逐级绑定;设备监控模块:用于实现对生产设备运行状态的监控,并能够添加设备标示和控点标示,提供设备信息查询。2.如权利要求1所述的一种制药产品制造执行系统,其特征是,所述工序控制器包括终端服务器和客户端工控机;所述终端服务器通过工业环网与客户端工控机进行数据交换,所述客户端工控机与客户端秤具、客户端扫描枪、客户端条码打印机分别进行有线通信,操作员工牌和物料标签根据内置的条码通过客户端扫描枪进行数据扫描,生成相应条码数据;客户端工控机:用于控制客户端秤具、客户端扫描枪、客户端条码打印机的工作状态,接收客户端秤具、客户端扫描枪、客户端条码打印机的数据,并将所述数据上传至终端服务器;终端服务器:用于对采集到的数据进行存储和分析。3.如权利要求2所述的一种制药产品制造执行系统,其特征是,所述客户端秤具放置在操作平台上,与客户端条码打印机分列客户端工控机两侧,客户端扫描枪底座粘贴到操作平台上;所述客户端工控机、客户端秤具、客户端扫描枪、客户端条码打印机符合无菌生产环境要求。4.如权利要求2所述的一种制药产品制造执行系统,其特征是,所述物料标签...
【专利技术属性】
技术研发人员:李隆浩,戴永寿,李立刚,侯胜坤,
申请(专利权)人:中国石油大学华东,
类型:发明
国别省市:山东;37
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