一种托匹司他片及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种托匹司他片及其制备方法，属医药技术领域。本发明专利技术所述的托匹司他片，主要由主药、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂组成。托匹司他是一种非嘌呤选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，用于治疗痛风、高尿酸血症。本发明专利技术安全有效，崩解快，溶出好，质量稳定，生物利用度高，成本低廉，给药方便，患者顺应性增强。

【技术实现步骤摘要】
一种托匹司他片及其制备方法
本专利技术属于医药
，涉及一种托匹司他片及其制备方法，本专利技术提供了一种安全有效，崩解快，溶出好，质量稳定，生物利用度高，成本低廉，给药方便，患者顺应性强，可治疗偏头痛的片剂。
技术介绍
托匹司他，中文化学名：4-[5-(吡啶-4-基)-1H-1,2,4-三唑-3-基]吡啶-2-甲腈，结构式如下：分子式：C13H8N6分子量：248.24。托匹司他片是仿日本株式会社富士药业的片剂，其商品名：TOPILORICTablets，日文名：トピロリツワ，一般名：Topiroxostat、ロキソスタット；规格：20mg、40mg和60mg，于2013年6月批准上市销售，本品为非嘌呤选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，用于治疗痛风、高尿酸血症。目前该产品未在中国注册上市销售。痛风是由单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，特指急性特征性关节炎和慢性痛风石疾病，主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病和尿酸性尿路结石，重者可出现关节残疾和肾功能不全。痛风常伴腹型肥胖、高脂血症、高血压、2本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种托匹司他片剂，其特征在于：处方包含托匹司他、预胶化淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、纯化水。

【技术特征摘要】
1.一种托匹司他片剂，其特征在于：处方包含托匹司他、预胶化淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、纯化水；按重量计，预胶化淀粉：微晶纤维素=2:1，羟丙基纤维素：交联羧甲基纤维素钠：硬脂酸镁=4:2:1。2.根据权利要求1所述的一种托匹司他片剂，其特征在于：规格为20mg/片的每1000片中，由托匹司他20g、预胶化淀粉32g、微晶纤维素16g、羟丙基纤维素1.4g、交联羧甲基纤维素钠0.7g、硬脂酸镁0.35g、纯化水20g组成；规格为40mg/片和...

【专利技术属性】
技术研发人员：王明刚，陈阳生，任莉，孙桂玉，刘晓霞，翟翠云，臧云龙，
申请(专利权)人：青岛正大海尔制药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37