保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂及其制备方法和用途技术

本发明专利技术涉及保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂及其制备方法和用途，所述稳定剂的原料组分包括三羟甲基氨基甲烷、β-乳球蛋白、N，N二甲基二吖啶硝酸盐、鱼皮凝胶、多聚赖氨酸和水。本发明专利技术能够有效的保护FITC与抗原抗体偶联物的稳定性，能够使FITC与抗原抗体偶联物工作液保存一年后活性剩余达到95％以上，相较于现有常规用试剂，使FITC与抗原抗体偶联物的稳定性得到大幅提高，显著延长了相关试剂盒的有效期，并使得试剂盒能够长期保持良好的性能参数；且制备方法简单，经济成本低，适于在相关免疫分析测定领域推广应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及免疫分析测定用试剂
，尤其涉及保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂及其制备方法和用途。
技术介绍
在免疫分析测定中，采用异硫氰酸荧光素(FITC)抗体偶联固相载体，FITC偶联特异性抗体或抗原的级联放大技术能够大大提高分析试剂的灵敏度和线性范围，并且可以实现固相载体通用化，便于生产、降低成本。但FITC与抗原或抗体的偶联物稀释为浓度较低的工作液后稳定性大幅降低，容易水解失活，若受到光照则更会加速其失活。为防止FITC与抗原或抗体的偶联物活性降低，影响分析测定准确度，现有技术中，一般使用含有动物血清、牛血清白蛋白、酪蛋白等成分的稀释液保护FITC与抗原或抗体的偶联物的稳定性，虽然起到一定的稳定作用，但作用有限，通常保存一年(保存温度2～8℃)后活性剩余60～80％，不能很好的满足免疫分析测定应用。因此，亟需开发一种稳定剂，有效保护异硫氰酸荧光素与抗原或抗体偶联物的稳定性，避免由于其稳定性不好导致试剂盒的有效期过短、空白限等性能参数逐渐下降，从而满足免疫分析测定的要求，保障分析测定的效果。
技术实现思路
本专利技术的目的是，针对现有技术存在的问题，提供保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂及其制备方法和用途，有效保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定性，从而为相关分析测试提供保障。本专利技术解决问题的技术方案是：保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂，所述稳定剂的原料组分包括三羟甲基氨基甲烷(Tris)、β-乳球蛋白、N，N二甲基二吖啶硝酸盐、鱼皮凝胶、多聚赖氨酸和水。在本专利技术保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂中，优选地，每1L所述稳定剂中含有的原料组分如下：三羟甲基氨基甲烷0.01mol、β-乳球蛋白1g～5g、N，N二甲基二吖啶硝酸盐1mg～3mg、鱼皮凝胶1g～3g、多聚赖氨酸0.1g～1g、余量为水。在本专利技术保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂中，优选地，所述稳定剂的pH为7～9。在本专利技术保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂中，优选地，所述稳定剂的pH为8。上述保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂的制备方法，将上述保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂的各原料三羟甲基氨基甲烷、β-乳球蛋白、N，N二甲基二吖啶硝酸盐、鱼皮凝胶和多聚赖氨酸在水中充分搅拌至完全溶解并混合均匀，即得到保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂。优选地，在室温下，将所述稳定剂的各原料即三羟甲基氨基甲烷、β-乳球蛋白、N，N二甲基二吖啶硝酸盐、鱼皮凝胶和多聚赖氨酸在水中充分搅拌至完全溶解并混合均匀后，用4mol/L盐酸调pH至7～9，制备完成后置于2～8℃下保存。本专利技术还提供了上述保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂的用途，将其用于免疫分析测定；优选地，在免疫分析测定中，将异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物用所述保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂稀释。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：本专利技术能够有效的保护FITC与抗原抗体偶联物的稳定性，能够使FITC与抗原抗体偶联物工作液保存一年(2～8℃)后活性剩余达到95％以上，相较于现有常规用试剂，使FITC与抗原抗体偶联物的稳定性得到大幅提高，显著延长了相关试剂盒的有效期，并使得试剂盒能够长期保持良好的性能参数；且制备方法简单，经济成本低，适于在相关免疫分析测定领域推广应用。附图说明图1为现有技术试剂1’号4℃保存6天的空白限评价中A、B点连点拟合曲线及其对应的一次方程；图2为现有技术试剂1’号37℃保存6天的空白限评价中A、B点连点拟合曲线及其对应的一次方程；图3为由实施例1所得稳定剂稀释制备的试剂1号4℃保存6天的空白限评价中A、B点连点拟合曲线及其对应的一次方程；图4为由实施例1所得稳定剂稀释制备的试剂1号37℃保存6天的空白限评价中A、B点连点拟合曲线及其对应的一次方程；图5为由实施例2所得稳定剂稀释制备的试剂1号4℃保存6天的空白限评价中A、B点连点拟合曲线及其对应的一次方程；图6为由实施例2所得稳定剂稀释制备的试剂1号37℃保存6天的空白限评价中A、B点连点拟合曲线及其对应的一次方程；图7为由实施例3所得稳定剂稀释制备的试剂1号4℃保存6天的空白限评价中A、B点连点拟合曲线及其对应的一次方程；图8为由实施例3所得稳定剂稀释制备的试剂1号37℃保存6天的空白限评价中A、B点连点拟合曲线及其对应的一次方程。具体实施方式下面结合附图以及具体实施例对本专利技术作进一步的说明，但本专利技术的保护范围并不限于此。下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法；所用百分数如无特殊说明均指质量百分含量。下述实施例中所用的材料、试剂等，除特别说明外，均可从商业途径得到。实施例1本专利技术的一种保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂，将原料三羟甲基氨基甲烷、β-乳球蛋白、N，N二甲基二吖啶硝酸盐、鱼皮凝胶和多聚赖氨酸在水中充分搅拌至完全溶解并混合均匀制得，每1L所得稳定剂中含有的原料组分如下：三羟甲基氨基甲烷0.01mol、β-乳球蛋白1g、N，N二甲基二吖啶硝酸盐1mg、鱼皮凝胶1g、多聚赖氨酸0.1g、余量为水。在上述实施例中，为增强对异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的保护效果，优选地，在室温下，将所述稳定剂的各原料即三羟甲基氨基甲烷、β-乳球蛋白、N，N二甲基二吖啶硝酸盐、鱼皮凝胶和多聚赖氨酸在水中充分搅拌至完全溶解并混合均匀后，用4mol/L盐酸调pH至7～9，较佳地，调pH至8，制备完成后置于2～8℃下保存。实施例2本专利技术的一种保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂基本制备方法同实施例1，其中，每1L所得稳定剂中含有的原料组分如下：三羟甲基氨基甲烷0.01mol、β-乳球蛋白3g、N，N二甲基二吖啶硝酸盐3mg、鱼皮凝胶3g、多聚赖氨酸0.55g、余量为水。实施例3本专利技术的一种保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂基本制备方法同实施例1，其中，每1L所得稳定剂中含有的原料组分如下：三羟甲基氨基甲烷0.01mol、β-乳球蛋白5g、N，N二甲基二吖啶硝酸盐5mg、鱼皮凝胶5g、多聚赖氨酸1g、余量为水。对上述实施例所制得的保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂分别进行应用测试，以前列腺特异性抗原磁微粒化学发光免疫分析试剂(PSA试剂)为例，测定试剂1号的37℃的加速稳定性，试剂1号中的FITC与PSA抗体偶联物分别用本文档来自技高网...

【技术保护点】
保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂，其特征在于，所述稳定剂的原料组分包括三羟甲基氨基甲烷、β‑乳球蛋白、N，N二甲基二吖啶硝酸盐、鱼皮凝胶、多聚赖氨酸和水。

【技术特征摘要】
1.保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂，其特征在于，所述稳定剂的
原料组分包括三羟甲基氨基甲烷、β-乳球蛋白、N，N二甲基二吖啶硝酸盐、鱼皮凝胶、
多聚赖氨酸和水。
2.根据权利要求1所述的保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂，其特
征在于，每1L所述稳定剂中含有的原料组分如下：三羟甲基氨基甲烷0.01mol、β-乳球
蛋白1g～5g、N，N二甲基二吖啶硝酸盐1mg～3mg、鱼皮凝胶1g～3g、多聚赖氨酸0.1g～1g、
余量为水。
3.根据权利要求1或2所述的保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂，
其特征在于，所述稳定剂的pH为7～9。
4.根据权利要求1或2所述的保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂，
其特征在于，所述稳定剂的pH为8。
5.一种保护异硫氰酸荧光素与抗原抗体偶联物的稳定剂的制备方法，将权利要求<...

【专利技术属性】
技术研发人员：于大为，
申请(专利权)人：北京中航赛维生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11