一种含有曲克芦丁的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含有曲克芦丁的药物组合物,包括素片和包衣层，其中素片含有曲克芦丁作为活性成分，包含填充剂、粘合剂、润湿剂；包衣层含有甜味剂、增量剂、赋形剂，还可以包含表面活性剂、着色剂和/或打光剂；本发明专利技术药物组合物不仅能够快速崩解，更重要的是保证了药物的有效溶出，在45分钟内溶出度达标示量的80％，确保药物在体内能够充分的利用。同时，也更严格地控制了未知组分的含量，单个最大组分≤10.0％，其他单个组分≤5.0％，各组分和≤20.0％，减小了未知组分给患者带来的副作用，从而提高了药品质量。通过稳定性考察实验，外观、干燥失重、溶出度、含量及有关物质等均未见明显变化，表明本发明专利技术药物组合物在正常环境下是稳定的。

【技术实现步骤摘要】
【专利说明】 专利
本专利技术涉及药物化学领域，特别涉及一种含有曲克芦丁的药物组合物及其制备方 法。
技术介绍
曲克芦丁（Troxerutin)系芦丁经轻乙基化制成的半合成黄酮化合物的混合物， 适用于脑血栓形成和脑栓塞所致的偏瘫、失语以及心肌梗塞前综合征、动脉硬化、中心性视 网膜炎、血栓性静脉炎、静脉曲张、血管通透性升高引起的水肿等。 现有文献公开了曲克芦丁缓释制剂、泡腾片以及复方用药等，已经上市的曲克芦 丁制剂有片剂、注射液、颗粒、胶囊等，但是现有上市的曲克芦丁片溶出度低，难以控制药 物的有效性，限制了曲克芦丁的临床应用，同时，未知杂质和外观也有待进一步地控制和改 善。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供，本专利技术药 物组合物不仅能够有效溶出，而且具有较好的稳定性及外观。 本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的： -种含有曲克芦丁的药物组合物，包括素片和包衣层，其中素片含有曲克芦丁作 为活性成分，包衣层含有甜味剂、增量剂、赋形剂； 其中所述素片中的活性成分曲克芦丁按照现有技术方法制备； 其中所述包衣层还可以包含表面活性剂； 其中所述包衣层进一步还可以包含着色剂和/本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有曲克芦丁的药物组合物，包括素片和包衣层，其特征在于素片含有曲克芦丁作为活性成分，包衣层含有甜味剂、增量剂、赋形剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：吴晓光，刘军，于学海，
申请(专利权)人：苏州亚宝药物研发有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32