一种S-(-)-那氟沙星-L-精氨酸单剂量滴眼液及其制备工艺制造技术

本发明专利技术属于药物制剂领域，公开了一种S-(-)-那氟沙星-L-精氨酸单剂量滴眼液及其制备方法，该滴眼液由活性成分S-(-)-那氟沙星-L-精氨酸、金属络合剂、渗透压调节剂、pH调节剂、增稠剂以及注射用水组成。本发明专利技术还提供了上述单剂量滴眼液的制备方法。本发明专利技术制得的滴眼液不含防腐剂，避免了由于防腐剂引起的潜在危险及对眼睛的毒副作用，并且具备高的稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及S-(-)-那氟沙星-L-精氨酸单剂量滴眼液及 其制备方法。
技术介绍
喹诺酮类药物是一类全合成的抗菌药物，自20世纪60年代美国发现第一个喹诺 酮类抗菌药物萘啶酸以来，喹诺酮类药物现在已发展至第四代。目前市场上应用最多的是 第三代喹诺酮类药物。那氟沙星是由日本大冢公司开发的第三代喹诺酮类药物，1993年首 次在日本上市（商品名：Acuatim)，2004年在德国上市（商品名：Nadixa)，2005年在中国上 市(商品名：依尤宁，1%软膏),外用治疗痤疮和毛囊炎。 那氟沙星有一个手性中心，目前临床应用的那氟沙星为消旋体。研究发现， s-(-)-那氟沙星具有抗菌谱广、生物利用度好、抗菌活性强的优点，其抗菌活性是 R-(+)_那氟沙星的64?256倍、消旋体的2倍。 S-(-)-那氟沙星-L-精氨酸是在S-(-)-那氟沙星的基础上成盐而制得的，其化学 结构式如下：【主权项】1. 一种S-(-)-那氟沙星-L-精氨酸单剂量滴眼液，其特征在于所述滴眼液以IOOOmL 计由下列物质以及重量比组成：S-(-)_那氟沙星-L-精氨酸为1. 7?8本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种S‑(‑)‑那氟沙星‑L‑精氨酸单剂量滴眼液，其特征在于所述滴眼液以1000mL计由下列物质以及重量比组成：S‑(‑)‑那氟沙星‑L‑精氨酸为1.7～8.5g，金属络合剂为0.1～1g，渗透压调节剂为5～20g，增稠剂为0.6～1.5g，pH调节剂适量以调节该组合物的pH值为7.0～9.0，其余为水。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：何红燕，吴小涛，殷坤，霍立茹，李纬，李战，汪礼权，
申请(专利权)人：南京长澳医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32