【技术实现步骤摘要】
一种雷贝拉唑钠肠溶口崩片及其制备方法
本专利技术属于医药领域，具体涉及一种雷贝拉唑钠肠溶口崩片的制备方法。
技术介绍
消化性溃疡是一种常见的消化性疾病，其发生的基本原因是胃酸分泌过多，胃粘膜的抵抗力下降，或者两者皆有。传统的抗酸药物及H2受体拮抗剂的出现，使抗溃疡药物得到了极大的发展，也使胃溃疡患者病痛减轻、生活质量得到了极大提升。但是这类疾病很难完全治愈，大多情况会反复发作。新型的质子泵抑制剂类药物的上市使胃溃疡患者重新看到了彻底摆脱疾病的希望。雷贝拉唑钠(Rabeprazolesodiμm)是继奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑后的新一代质子泵抑制剂，具有较高的pKa值，抗分泌活性强，抑酸作用较好，应用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等消化性溃疡类疾病效果显著。但雷贝拉唑钠因其对湿、热、光不稳定，尤其是遇酸后分解更快。因此，目前上市的固体制剂大多为肠溶制剂。目前上市的品种主要有雷贝拉唑钠肠溶片，肠溶胶囊，这两种剂型的产品可以满足多数患者的需求，但是针对一些特殊患者如老人、幼儿等吞咽困难的病人及取水不便者，还未有更合适的产品上市。
【技术保护点】
1.一种雷贝拉唑钠肠溶口崩片，其特征在于，包括：作为子片的雷贝拉唑钠肠溶微丸40％～50％、微晶纤维素10％～30％、羧甲基纤维素3％～10％、磷酸氢钙20％～40％以及硬脂酸镁0.02％～1％；优选的，包括：作为子片的雷贝拉唑钠肠溶微丸40％～50％、微晶纤维素15％～20％、羧甲基纤维素4％～8％、磷酸氢钙25％～35％以及硬脂酸镁0.05％～0.1％。/n
【技术特征摘要】
1.一种雷贝拉唑钠肠溶口崩片，其特征在于，包括：作为子片的雷贝拉唑钠肠溶微丸40％～50％、微晶纤维素10％～30％、羧甲基纤维素3％～10％、磷酸氢钙20％～40％以及硬脂酸镁0.02％～1％；优选的，包括：作为子片的雷贝拉唑钠肠溶微丸40％～50％、微晶纤维素15％～20％、羧甲基纤维素4％～8％、磷酸氢钙25％～35％以及硬脂酸镁0.05％～0.1％。
2.根据权利要求1所述的雷贝拉唑钠肠溶口崩片，其特征在于，所述的雷贝拉唑钠肠溶微丸，包含空白丸芯和四层包衣，其衣膜由内而外分别为：第一层包衣，第二层包衣，第三层包衣，第四层包衣；优选的，空白丸芯粒径为100～300μm，优选粒径为150～250μm；空白丸芯选自蔗糖丸芯、微晶纤维素丸芯、磷酸盐丸芯、甘露醇丸芯中的一种，优选为微晶纤维素丸芯。
3.根据权利要求2所述的雷贝拉唑钠肠溶口崩片，其特征在于，第一层包衣液中包含以下重量份的原料：5～15份的雷贝拉唑钠，1～10份的碱性稳定剂，2～6份的成膜材料；优选的，第一层包衣液中包含以下重量份的原料：10～15份的雷贝拉唑钠，5～10份的碱性稳定剂，4～5份的成膜材料；优选的，第一次包衣中包衣液溶剂选择为浓度60％～80％的乙醇水溶液；优选的，第一层包衣增重15％～25％。
4.根据权利要求2所述的雷贝拉唑钠肠溶口崩片，其特征在于，第二层包衣液中包含0.3～5份的碱性稳定剂，2～15份的成膜材料，0.1～2份的增塑剂，1～5份的抗粘剂；优选的，第二层包衣液中包含1～3份的碱性稳定剂，10～15份的成膜材料，1～2份的增塑剂，2～5份的抗粘剂；优选的，第二次包衣中包衣液溶剂选择为浓度55％～85％的乙醇水溶液；优选的，第二层包衣增重10％～20％。
5.根据权利要求2所述的雷贝拉唑钠肠溶口崩片，其特征在于，第三层包衣液中包含30～50份的丙烯酸树脂，8～15份的增塑剂，15～25份的抗粘剂，0.1～1份的碱性稳定剂；优选的，第三层包衣液中包含35～45份的丙烯酸树脂，8～12份的增塑剂，18～22份的抗粘剂，0.1～0.5份的碱性稳定剂；优选的，第三层包衣增重为40％～60％。<...
【专利技术属性】
技术研发人员：柏峰，黄洋，钟雪彬，李纬，
申请(专利权)人：南京长澳医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32
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