一种氨茶碱组合物冻干片及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种氨茶碱组合物冻干片及其制备方法，涉及医药及医药生产技术领域，包含氨茶碱、淀粉、蔗糖，用淀粉和蔗糖做辅料，对普通玉米淀粉进行加热工艺处理，可以提高淀粉在片剂中的粘合、崩解作用，提高片剂的成型性，氨茶碱组合物冻干片仅需淀粉和蔗糖两种辅料。氨茶碱组合物冻干片采用两降两升的冻干工艺，两次降温、两次升温能够使片成型性更好，它提高了片剂的溶出度，从而提高了片剂的生物利用度；该片剂克服了普通氨茶碱片的缺点，减少了氨茶碱片中辅料种类和用量，该片溶出度大，生物利用度高，保证了临床用药的疗效和安全。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药及医药生产
，具体涉及一种氨茶碱组合物冻干片及其制 备方法。
技术介绍
氨茶碱为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，乙二胺使其水溶性增强。 本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。①松弛支气管平滑肌，也能松弛肠道、胆道等多种平 滑肌，对支气管粘膜的充血、水肿也有缓解作用。②增加心排出量，扩张输出和输入肾小动 脉，增加肾小球滤过率和肾血流量，抑制远端肾小管重吸收钠和氯离子。③增加离体骨骼肌 的收缩力；在慢性阻塞性肺疾患情况下，改善肌收缩力。【主权项】1. 一种氨茶碱组合物冻干片，其特征在于，由如下原料制备而成： 氨茶碱 20g 淀粉 100-130g 蔑糖 85g 纯化水 1000ml 。2. -种权利要求1所述的氨茶碱组合物冻干片的制备方法，其特征在于，包括步骤如 下： A、 称取组份量的淀粉，加入一定量的纯化水搅拌，用pH调节剂将溶液的pH值控制在 5-7. 5之间，然后加热至72°C，保温20分钟，制成5?15% (W/V)的玉米淀粉溶液； B、 量取纯化水45ml，煮沸，加85g蔗糖，搅拌，溶解后，继续加热至100°C，用精制棉滤 过，滤器用适量的热蒸馏水洗净，洗液与滤液合并，放冷，加适量的蒸馏水，使全量成100mL， 搅匀，即得B溶液； C、 将步骤A得到的溶液与步骤B得到的溶液混合，充分搅拌30分钟，降至常温得到玉 米-蔗糖溶液； D、 称取氨茶碱20克，加入IL玉米-蔗糖溶液中，搅拌25?35分钟； E、 药液测定氨茶碱含量后，将药液分装于盛药皿中，每个盛药皿装LOml ; F、 将装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱，降温至零下45°C，保持2小时，抽真空， 然后逐渐升温至〇°C，保持2小时，再降温至零下45°C，保持2小时，再逐渐升温至(TC，保持 2?4小时，再逐渐升温至28?32°C干燥4?6小时，整个过程真空度保持在10帕；最后 将装药的盛药皿盖盖紧，并装入铝箔袋进行密封得到氨茶碱组合物冻干片。【专利摘要】本专利技术提供，涉及医药及医药生产
，包含氨茶碱、淀粉、蔗糖，用淀粉和蔗糖做辅料，对普通玉米淀粉进行加热工艺处理，可以提高淀粉在片剂中的粘合、崩解作用，提高片剂的成型性，氨茶碱组合物冻干片仅需淀粉和蔗糖两种辅料。氨茶碱组合物冻干片采用两降两升的冻干工艺，两次降温、两次升温能够使片成型性更好，它提高了片剂的溶出度，从而提高了片剂的生物利用度；该片剂克服了普通氨茶碱片的缺点，减少了氨茶碱片中辅料种类和用量，该片溶出度大，生物利用度高，保证了临床用药的疗效和安全。【IPC分类】A61P9-08, A61K9-00, A61K31-522, A61P7-10, A61P11-08【公开号】CN104523569【申请号】CN201410827692【专利技术人】孔友娣, 汪宁卿, 李珠珠, 饶经纬, 李彪 【申请人】海南卫康制药(潜山)有限公司【公开日】2015年4月22日【申请日】2014年12月25日本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种氨茶碱组合物冻干片，其特征在于，由如下原料制备而成：

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孔友娣，汪宁卿，李珠珠，饶经纬，李彪，
申请(专利权)人：海南卫康制药潜山有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34