本发明专利技术提供包含吸收性疏水性聚烯烃基质的装置、系统和使用方法，以及其储存、保存和回收包含呈干燥状态的所关注分析物的生物样本的液体悬浮液的使用方法。包含吸收在所述聚烯烃基质上的所关注分析物的所述干燥生物样本是用诸如分子等级的水复原并且通过压缩所述聚烯烃基质释放的。所述复原的生物分析物能够用于随后的分析，如用于病毒核酸的定性和定量分析，如病毒载量测试、基因分型和测序。还提供使用本发明专利技术的所述压缩装置储存、保存和回收包含所关注分析物的生物样本的带有说明书的试剂盒以及其使用方法。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利摘要】本专利技术提供包含吸收性疏水性聚烯烃基质的装置、系统和使用方法，以及其储存、保存和回收包含呈干燥状态的所关注分析物的生物样本的液体悬浮液的使用方法。包含吸收在所述聚烯烃基质上的所关注分析物的所述干燥生物样本是用诸如分子等级的水复原并且通过压缩所述聚烯烃基质释放的。所述复原的生物分析物能够用于随后的分析，如用于病毒核酸的定性和定量分析，如病毒载量测试、基因分型和测序。还提供使用本专利技术的所述压缩装置储存、保存和回收包含所关注分析物的生物样本的带有说明书的试剂盒以及其使用方法。【专利说明】保存用于定性和定量分析的生物样本的基质和系统 相关申请的交叉引用 本申请要求2012年8月6日提交的美国临时申请号61/680, 193的优先权，所述 临时申请的全部内容以引用方式并入本文。 专利
本专利技术一般来讲涉及生物样本保存基质和系统、装置以及其使用方法。更具体地 讲，本专利技术涉及用于采集、储存和回收诸如病毒DNA和RNA样本等的核酸的基质和系统，所 述核酸用于随后的定量和定性实验室分析，如病毒载量、基因分型和抗病毒药物抗性测试。 专利技术背景 为了分析其中包含的各种分析物的水平和浓度，常常采集、转移和储存生物样本。 按照惯例，在冷冻下将生物样本的液体悬浮液储存在密封的不透气管中。液体样品采集、处 理、运输和储存具有许多与其有关的问题，例如：在遥远的采集中心中的冷冻（通常是通过 干冰）的成本；可导致样品损失和感染危险的容器破裂或渗漏的风险；运输和储存期间的 样品不稳定性；运输人员拒绝接收液体生物危害货物；以及采集足够的样品体积以确保数 量与随后定性和定量分析的实验室方法相符。解决上述问题的成本是相当大的。 在滤纸上进行干血点（DBS)和干血浆点（DPS)采样是液体采样操作的替代方法， 并且已经在世界范围内获得一定的成功。自从20世纪80年代以来，诸如Schleicherand SchuellCorp·、Bio-Rad、BoehringerMannheimCorp.和Whatman，Inc.等制造商已经开 始为DBS和DPS采样生产滤纸。在使用这些市售生物采样滤纸系统中，将血液或血浆点放 在滤纸的一个或多个指定区域，使其干燥，并且随后连同测试请求表单一起邮寄到实验室。 常用的滤纸是一般技术人员已知的，如Whatman3MM、GF/CM30、GF/QA30、S&S903、GB002、 GB003或GB004。一些类型的用于血液样本采集的印迹材料是可用的，例如，S&S903纤维 素（源自木头或棉花）滤纸和Whatman玻璃纤维滤纸。然而，这些市售滤纸也有某些缺点。 具体地讲，这些市售和常用的材料中的某些缺乏提供精度值和准确度的特性，这些特性对 于实现某些定性和定量生物分析是优选的。 为了在基因分析中使用，可以从现有技术DBS提取和分离足够量的基因材料。例 如，DBS已经通过聚合酶链反应（PCR)用于出生前人类免疫缺陷病毒（HIV)感染的检测 (Cassol等，J. Clin Microbiol.30 (12) : 3039-42,1992)。DPS和DBS也在以下使用中取 得一定的成功：HIV RNA检测和定量（Cassol等，J. Clin. Microbiol.35:2795-2801，1997 ; Fiscus等，J. Clin. Microbiol.36:258-60,1998 ;0'Shea等，AIDS13:630-1，1999;Biggar 等，J. Infec. Dis.1801838-43,1999;Brambilla等，J. Clin. Microbiol.41 (5) : 1888-93， 2003);HIV DNA检测和定量（Panteleefe等，J. Clin. Microbiol.37:350-3,1999;Nyambi 等，J. Clin. Microbiol.32:2858-60,1994);和HIV抗体检测（Evengard等，AIDS3:591-5， 1989;Gwinn等，JAMA265:1704-08,1991)。也有报道称HCV RNA检测和基因分型使用 DBS (Solmone等，J. Clin. Microbio.40 (9) : 3512-14, 2002)。虽然这些研宄与传统的液体血 浆样品相比使用DPS或DBS获得的滴度提供良好的相关性，但是在室温贮藏之后可能发生 病毒滴度的损失（Cassol等，J.Clin.Microbiol. 35:2795-2801，1997;Fiscus等，J.Clin.Microbiol. 36:258-60,1998)。DBS和DPS样品显然比液体样品价格低廉并且运输危险较 少。 然而，从滤纸上的DBS和DPS进行分析物微提取的操作有若干缺点。例如，从滤纸 微提取足够的DNA或RNA涉及在某些剧烈的操作（例如，涡旋和离心）下的液体介质中的 复原，这些操作会损坏所关注的基因分析物。此外，滤纸的纤维和其它组分会掉到复原溶液 中，这需要进一步离心分离和/或可能妨碍分离基因材料的能力，如通过阻滞基因材料粘 附到分离柱上。这些早先的微提取操作需要高标准的技术援助，并且尽管那样仍不能一致 地提供具有希望的灵敏度、重现性、定量和专一性水平的结果。 此外，用于滤纸上的DBS和DPS的样品体积是有限的，通常是50-200U1点，并且 可能在分析物检测和精确定量和重现性中遇到相当大的困难，特别是当在样品中的希望 的分析物材料的浓度较低时。同样在现有技术中，缺少对降解分析物的酶和化合物的蓄意 (deliberate)抑制，如包含在其中的基因材料。即使在抑菌剂存在下也有允许所述基因材 料的酶催化、无酶催化和自溶分解的条件。此外，如果需要高分子量DNA或RNA的吸收，从 滤纸上的DBS或DPS进行基因材料的微提取明显更加困难。虽然新的材料和运输方法的引 进持续改善处理样品的方式，但是可用于随后分析的样品的数量和质量仍然是研宄者和临 床医师等的关注重点。 美国专利号7, 638, 099提供用于生物样本采集、储存和运输的有利的替代系统。 所述参考文献提出使用醋酸纤维素纤维和亲水性聚合物纤维对于吸收性基质材料是有利 的。然而，对于某些情况希望其它改善，诸如为了获得样品中的病毒载量的更加精确和可重 现的定量。因此，需要一种采集、储存和运输呈干燥状态的包含所关注分析物的生物样本的 液体悬浮液的改进装置，特别是在大型现场研宄中以及在采集、离心、储存和运输可能是困 难的环境中应用，在发展中国家中通常就是这样。此外，需要改善用于随后分析的病毒样本 的回收，这会提供包含在其中的所关注分析物的检测的精度值和准确度、重现性和定量。
技术实现思路
本专利技术部分满足提供用于保存、储存和运输包含所关注分析物的生物样本的安 全、方便和简单的设备和方法的需求。本专利技术还部分满足回收包含所关注分析物的生物样 本用于随后提供更合乎需要的检测灵敏度和专一性的分析的需求。更具体地讲，本专利技术提 供包含疏水性聚烯烃聚合物的改善的基质储存材料，它用作准确和可重现的定量患者中的 病毒载量的装置、系统和方法。本专利技术提供保存、储存和运输呈干燥状态的生物样本的液 体悬浮液以及进一步本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于保存和回收生物样本的方法，它包括：(a)在包括限定具有侧壁、底部和可打开和密封的盖子的内部空间的容器的装置中提供干燥生物样本，所述装置中具有可移除地固定在所述容器内的吸收性三维聚烯烃基质，其中所述聚烯烃基质包括多个具有疏水性聚烯烃表面的空隙并且其中含有从至少0.1ml液体悬浮液的蒸发体积获得的所述干燥生物样本，所述液体悬浮液包含溶剂和在所述基质上吸收和干燥的所述生物样本；(b)用可控体积的复原介质将所述聚烯烃基质上的生物样本复原；以及(c)通过压缩所述基质从所述聚烯烃基质除去所述生物样本和复原介质。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：阿贝尔·德拉罗萨，米米·C·G·希利，克里斯蒂·S·莉丝，丹尼尔·R·麦克伦，阿妮塔·马修斯·麦克伦，
申请(专利权)人：维韦比奥有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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