一种乳化设备及其在油乳剂灭活疫苗生产中的应用制造技术

技术编号:11206122 阅读:105 留言:0更新日期:2015-03-26 14:26
本发明专利技术提供了一种乳化设备,包括依次相连接的水相罐、油相罐、乳化罐和缓冲罐,在乳化罐和缓冲罐之间设有乳化泵,所述乳化罐包括乳化机,乳化机包括电机、乳化头和连接二者的转轴,电机位于乳化罐外,乳化头位于乳化罐内,在乳化机位于乳化罐内的转轴上具有两个反推轮,所述乳化头包括定子和转子,所述定子上具有规则排列的定子孔,在水相罐、油相罐、乳化罐和缓冲罐的罐体外壁分别具有冷冻水循环管道,冷冻水循环管道两端分别通过连接管道与一冷冻水循环装置相连。本发明专利技术还提供了该乳化设备在制备油乳剂灭活疫苗中的应用。本发明专利技术的乳化设备可以有效提高乳化能力,使乳化更彻底和更细腻。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及制药领域,具体涉及一种乳化设备,本专利技术还涉及该设备在制备油乳剂灭活疫苗生产中的应用。
技术介绍
乳化是将一种液体以极微小液滴均匀地分散在互不相溶的另一种液体中的过程。在化妆品领域和制药领域广泛应用。制备乳状液的机械设备主要是乳化机,它是一种使油、水两相混合均匀的乳化设备,乳化机的类型主要有三种:乳化搅拌机、胶体磨和均质器。乳化机的类型及结构、性能等与乳状液微粒的大小(分散性)及乳状液的质量(稳定性)有很大的关系。如在化妆品厂广泛使用的搅拌式乳化机,所制得的乳状液其分散性差。微粒大且粗糙,稳定性也较差,也较易产生污染。但其制造简单,价格便宜,只要注意选择机器的合理结构,使用得当,也是能生产出一般符合质量要求的大众化的化妆品的。在制药领域,糖衣、注射剂、抗菌素、蛋白质分散剂、药乳膏、保健品等均涉及到乳化作用,乳化设备是必不可少的设备。然而,目前乳化设备乳化能力有限,单批乳化量一般仅为200万毫升,难以进一步提升。
技术实现思路
本专利技术的目的在于针对上述不足,提供一种乳化设备,用以提高乳化能力。为实现上述目的,本专利技术的技术方案如下:一种乳化设备,包括依次相连接的水相罐、油相罐、乳化罐和缓冲罐,在乳化罐和缓冲罐之间设有乳化泵,所述乳化罐包括乳化机,乳化机包括电机、乳化头和连接二者的转轴,电机位于乳化罐外,乳化头位于乳化罐内,在乳化机位于乳化罐内的转轴上具有两个反推轮,所述乳化头包括定子和转子,所述定子上具有规则排列的定子孔,在水相罐、油相罐、乳化罐和缓冲罐的罐体外壁分别具有冷冻水循环管道,冷冻水循环管道两端分别通过连接管道与一冷冻水循环装置相连。优选地,所述转子具有四片转叶,转叶与转轴呈60~80度夹角。即转叶与转叶所在转轴上的切线呈60~80度夹角。优选地,所述定子孔的纵截面呈梯形,内侧直径大于外侧直径。优选地,所述冷冻水循环装置包括储水罐、循环泵、靶式流量计和控制器,所述降温循环管道一端由连接管道经循环泵与储水罐出水端相连通,循环管道的另一端由连接管道经靶式流量计与储水罐回水端相连,在储水罐出水端和回水端分别设有一电动阀,靶式流量计将流量信息传输给控制器,控制器根据流量信息控制电动阀以及循环泵的打开或关闭。优选地,在所述储水罐回水端还设有温度传感器,温度传感器将温度信息传输给控制器,控制器根据温度信息控制电动阀以及循环泵的打开或关闭。优选地,所述冷冻水循环装置还包括报警器,所述报警器受控制器控制,当流量信息异常或温度信息异常,控制器启动报警器报警。所述报警器可以是声光讯响器。所述靶式流量计、温度传感器可以直接通过线路与控制器相连,也可以通过无线通讯的方式将信息传送给控制器。控制器与电动阀以及循环泵之间可以有线相连通控制其开关。本专利技术还提供一种油乳剂灭火疫苗的制备方法,其使用上述的乳化设备,包括如下步骤:1)水相制备:在水相罐内按灭活疫苗乳化配方要求,将通过称重后的注射用水和吐温-80充分混合后,经116℃保持40分钟消毒处理,再用降温至16-18℃即成吐温溶液,将事先准备好的抗原用蠕动泵加入吐温溶液制成水相;2)油相制备:在油相罐内按配方要求,将称重后的白油、司本-80和二硬脂酸铝混合后,经116℃保持40分钟消毒处理,用降温至16-18℃即成油相,二硬脂酸铝添加时介质温度应控制在40~50℃,温度过低容易发生硬铝结块,影响整个油相配比和油相配制质量,温度过高容易产生热粉尘;3)水相输送:将制备好的水相输送至油相中;4)预乳:水相输送完毕,搅拌20~40分钟;5)罐内乳化:将预乳后的物料在乳化罐内充分乳化;6)罐外剪切:将乳化后的物料经乳化泵输送至缓冲罐。上述整个过程有冷冻水装置,确保温度在乳化工艺要求内。由于疫苗属于生物制品,所以对整个生产过程无菌控制要求较高,为此所有与疫苗制备有关的物料、设备和附属设施均要求无菌。本专利技术改变了现有技术中乳化机定子孔的排列方式,将原先纵列孔槽改为矩阵排列的孔,将转子结构改为齿状,已达到提高转速,增加定子腔的通过量,提升剪切速率的目的;在乳化机转轴上加装两个反推轮以增加乳液向下的力度,增加混合力;通过调整转子叶片的角度,可以使乳液更易于进入定子孔;进一步将定子孔设计成内宽外窄的结构,可以有效提高乳化能力,使乳化更彻底和更细腻,提高乳化效率。在本专利技术中储水罐中装有的是冷冻水,可以通过现有已知的制冷设备制得,例如冷水机。如果冷冻水循环管道操作不当或者是管道破裂,导致冷冻水流尽,靶式流量计会检测到流量变化,并将流量信息传送给控制器,当流量小于设定的值时,控制器发出指令,使电动阀关闭,同时关闭循环泵,并发出警报。如果被降温设备温度过高,冷冻循环水温度也将被提高,温度传感器将回水端的温度信息传送给控制器,如温度超过设定值,控制器发出指令,使电动阀关闭,同时关闭循环泵,并发出警报。解决问题后,人工复位才能正常运转。附图说明图1是冷冻水循环装置结构示意图;图2是乳化罐结构示意图;图3是乳化头主视图;图4是乳化头仰视图;图5是定子孔剖视图。其中,1储水罐,2循环泵,3连接管道,4控制器,5靶式流量计,6温度传感器,7电动阀A,8电动阀B,9报警器,10乳化头,11冷冻水循环管道,12反推轮,13转轴,14电机,15冷冻水循环管道出水口,16冷冻水循环管道进水口,17出料口,18进料口,19定子孔,20人孔,21定子,22转子,23转叶。具体实施方式以下结合附图对本专利技术的乳化设备作进一步的说明,但不应理解为对本专利技术的限制。在不背离本技术精神和实质的前提下,对本专利技术技术方案的修改或润湿均属于本专利技术的范围。实施例1乳化设备本例中的乳化设备包括依次相连接的水相罐、油相罐、乳化罐和缓冲罐,在乳化罐和缓冲罐之间设有乳化泵。如图1、2、3、4所示,所述乳化罐包括乳化机,乳化机包括电机14、乳化头10和连接二者的转轴13,电机14位于乳化罐外,乳化头10位于乳化罐内,在乳化机位于乳化罐内的转轴上具有两个反推轮12,所述乳化头包括定子21和转子22,所述定子22上具有规则排列的定子孔19。在水相罐、油相罐、乳化罐和缓冲罐的罐体外壁具有冷冻水循环管道11,该冷冻水循环管道11两端分别通过连接管道3与一冷冻水循环装置相连。所述转子22具有四片转本文档来自技高网...
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【技术保护点】
一种乳化设备,包括依次相连接的水相罐、油相罐、乳化罐和缓冲罐,在乳化罐和缓冲罐之间设有乳化泵,所述乳化罐包括乳化机,乳化机包括电机、乳化头和连接二者的转轴,电机位于乳化罐外,乳化头位于乳化罐内,在乳化机位于乳化罐内的转轴上具有两个反推轮,所述乳化头包括定子和转子,所述定子上具有规则排列的定子孔,在水相罐、油相罐、乳化罐和缓冲罐的罐体外壁分别具有冷冻水循环管道,冷冻水循环管道两端分别通过连接管道与一冷冻水循环装置相连。

【技术特征摘要】
1.一种乳化设备,包括依次相连接的水相罐、油相罐、乳化罐
和缓冲罐,在乳化罐和缓冲罐之间设有乳化泵,所述乳化罐包括乳化
机,乳化机包括电机、乳化头和连接二者的转轴,电机位于乳化罐外,
乳化头位于乳化罐内,在乳化机位于乳化罐内的转轴上具有两个反推
轮,所述乳化头包括定子和转子,所述定子上具有规则排列的定子孔,
在水相罐、油相罐、乳化罐和缓冲罐的罐体外壁分别具有冷冻水循环
管道,冷冻水循环管道两端分别通过连接管道与一冷冻水循环装置相
连。
2.根据权利要求1所述的乳化设备,其特征在于,所述转子具
有四片转叶,转叶与转轴呈60~80度夹角。
3.根据权利要求1或2所述的乳化设备,其特征在于,所述定
子孔的纵截面呈梯形,内侧直径大于外侧直径。
4.根据权利要求1~3任一项所述的乳化设备,其特征在于,所
述冷冻水循环装置包括储水罐、循环泵、靶式流量计和控制器,所述
冷冻水循环管道一端由连接管道经循环泵与储水罐出水端相连通,循
环管道的另一端由连接管道经靶式流量计与储水罐回水端相连,在储
水罐出水端和回水端分别设有一电动阀,靶式流量计将流量信息传输
给控制器,控制器根据流量信息控制电动阀以及循环泵的打开或关
闭。
5.根据权利要求4所述的乳化设备,其特征在于,在所述储...

【专利技术属性】
技术研发人员:岳建新丁向东郝增轩李爱芬姚占武
申请(专利权)人:乾元浩生物股份有限公司
类型:发明
国别省市:北京;11

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