公开了β-羟基-β-甲基丁酸用于改善小儿个体或成年个体中的葡萄糖耐受的用途。在某些实施方案中，β-羟基-β-甲基丁酸经由营养组合物施用。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于改善葡萄糖耐受的β-羟基-β-甲基丁酸 相关申请的交叉引用 本申请要求 2012 年 3 月 19 日提交的题为 BETA-HYDROXY-BETA-METHYLBUTYRICACID FORMPROVINGGLUCOSETOLERANCE的美国临时专利申请序列号61/612, 634的优先权和 任何其它权益，所述申请的完整公开内容通过引用并入本文。
本公开涉及包括β-羟基_β-甲基丁酸的营养组合物和用于使用所述营养组合 物改善个体中的葡萄糖耐受的方法。更具体地，本公开涉及小儿营养组合物和包括或利用 β-羟基-β-甲基丁酸（HMB)以改善小儿个体和成年个体中的葡萄糖耐受的方法。 公开背景 在具有正常代谢的人中，胰岛素由位于胰脏中的Langerhans岛的β细胞响应于升高 的血糖水平而释放，从而允许葡萄糖进入胰岛素敏感组织并维持正常的血糖水平。糖尿病 已变为最发达的国家中死亡的第四大原因，并且将是21世纪中全世界最有挑战性的健康 问题之一。 存在两种主要形式的糖尿病：1型糖尿病的特征在于无法合成胰岛素，2型糖尿病 的特征在于机体对于胰岛素的效应变得抵抗。β细胞功能障碍增加基础胰岛素分泌，但损 害葡萄糖刺激的胰岛素分泌。在胰岛素抵抗（本文中也称为糖尿病前期）个体中，机 体对血液中的胰岛素水平不那么敏感，因此，如正常个体中看到的由胰岛素触发的代谢活 动不进行或以较低水平进行。这导致以下状态：其中胰岛素的正常量不足以由脂肪、肌肉和 肝脏细胞产生正常的胰岛素响应，即所述细胞不能吸收葡萄糖（即，葡萄糖不耐受）和其它 营养物。 作为降低代谢响应的结果，正常的生理反馈机制引起β细胞增加胰岛素产生，以 补偿对胰岛素响应的不敏感性。由于胰岛素响应继续降低，所以胰岛素产生继续增加。然 而，持续的胰岛素抵抗减弱了β细胞并逐渐降低胰岛素分泌能力，从而进入更明显的糖尿 病阶段。 早在个体中糖尿病症状变得明显之前20年，糖尿病前期在该个体中是可检测的。 研究已经显示，尽管患者可能显示非常少的症状，但长期生理损伤已经在该阶段存在。这些 个体中多达60%将在10年内进展到2型糖尿病。 因此，存在对于用于改善通常个体中、具体地小儿个体和其它潜在糖尿病前期个 体中的葡萄糖耐受以防止或延迟糖尿病发展的营养组合物和方法的需要。如果所述营养组 合物可用于治疗和/或管理和/或控制和/或降低胰岛素抵抗和葡萄糖不耐受以及它们相 关的代谢缺陷（包括高血糖），则将是额外有益的。 公开概述 本公开涉及包括β-羟基-β-甲基丁酸的营养组合物和使用所述组合物以改善个体 (包括小儿个体、成年个体、和老年人个体）中的葡萄糖不耐受和葡萄糖代谢的方法。本公 开的组合物和方法对于具有糖尿病家族史的小儿、成人和老年人个体特别有益，因为所述 营养组合物和方法可以延迟或完全防止糖尿病的发作。 本公开的一个实施方案涉及包含脂肪、蛋白质、碳水化合物和约0. 1重量％至约 2.0重量％β-羟基-β-甲基丁酸中至少一种的小儿营养组合物。 本公开的另一个实施方案涉及用于改善有需要的小儿个体中的葡萄糖耐受的方 法。所述方法包括向小儿个体施用包含有效量的β_羟基-β_甲基丁酸的组合物。 本公开的另一个实施方案涉及包含钙β-羟基-β-甲基丁酸、乳清蛋白、酪蛋白、 大豆蛋白、中链甘油三酯油和低聚果糖的小儿营养组合物。 本公开的另一个实施方案涉及用于改善有需要的成年个体中的葡萄糖耐受的方 法。所述方法包括向个体施用包含有效量的β-羟基-β-甲基丁酸的组合物。 现已发现，羟基甲基丁酸可以用来在个体（包括成人、老年人和小儿个 体）中改善葡萄糖耐受并改善葡萄糖代谢。显著地，已经发现，羟基甲基丁酸在 改善葡萄糖代谢和改善血糖响应两者中均发挥作用；这两者都可以有助于延迟与葡萄糖不 耐受相关的状况和疾病的发作。此外，羟基甲基丁酸还可进一步用于预防、治疗、 降低、控制和/或管理个体（包括成人、老年人和小儿个体）中的葡萄糖不耐受、高血糖和 糖尿病。 因此，本公开的含有羟基甲基丁酸的营养组合物和方法提供了替代治疗 选择，其可以有助于改善个体、特别是小儿个体中的葡萄糖耐受。这些益处得到有利地实 现，而没有用以前使用的口服合成药理学方法看到的并发症。 附图简述 图1是描绘如实施例1中评估的HMB对口服葡萄糖耐受的影响的图。 图2是描绘如实施例2中评估的HMB钙对降低血糖指数的影响的图。 公开详述 本文描述的营养组合物，连同其使用方法，包括用于改善（特别是小儿和成人群体中 的）葡萄糖耐受和相关状况和疾病的羟基甲基丁酸。许多个体中的葡萄糖不耐 受和减弱的葡萄糖代谢最终导致糖尿病，和在一些情况下，严重糖尿病，这可以显著影响个 体的生活质量。如本文描述的营养组合物和相关方法为个体，特别是小儿个体，提供了在生 命早期改善葡萄糖耐受和改善葡萄糖代谢的方法，从而使得可以维持健康的平衡且可以完 全避免或至少减少糖尿病和糖尿病状况。如本文描述的营养组合物和方法可以为处于葡萄 糖耐受问题（包括糖尿病）的风险中的小儿个体提供用于通过营养干预防止或者在最低限 度延缓糖尿病的发作的方法。 下文详细地描述各个实施方案的要素或特征。 术语蒸煮（retort) 和蒸煮灭菌（retortsterilized) 在本文可以互换使用，并且除非另外规定，否则是指用营养液，诸如液体小儿配方填充容器，最典型地金属罐或其 它类似包装，然后使液体填充的包装经受必要的热灭菌步骤以形成蒸煮灭菌的营养液产品 的常见做法。 除非另外规定，否则如本文所使用的术语改善葡萄糖耐受是指个体正确代谢体 内葡萄糖，从而使得葡萄糖在体内被更有效地使用的能力的改善。 除非另外规定，否则如本文所使用的术语老年人是指50岁或更老的个体。 术语无菌和无菌灭菌在本文可以互换使用，并且除非另外规定，否则是指在 不依赖于上述蒸煮包装步骤的情况下制造包装产品，其中在填充前分别将所述营养液和包 装灭菌，然后在灭菌或无菌处理条件下组合，以形成灭菌的、无菌包装的营养液产品。 如本文所使用的术语营养配方或营养产品或营养组合物可以互换使用， 并且除非另外规定，否则是指营养液、营养半液体、营养半固体、营养粉、营养补充剂和如本 领域中已知的任何其它营养食品。营养粉可以被重构以形成营养液，其均包含脂肪、蛋白质 和碳水化合物中的一种或多种且适合于人口服食用。 除非另外规定，否则如本文所使用的术语营养液是指以即饮型液体形式、浓缩 形式的营养产品，和通过在使用前重构本文描述的营养粉所制备的营养液。 除非另外规定，否则如本文所使用的术语营养粉是指在食用前可以用水或另一 种水性液体重构的可流动或可S取形式的营养产品，并且包括喷雾干燥和干式混合/干式 共混的粉末两者。 术语小儿或小儿个体在本文可以互换使用，是指大于1岁至12岁年龄，包 括大于1岁至10岁年龄的个体。 如本文所使用的术语小儿营养组合物是指专门为由小儿个体食用设计的营养 产品。 除非另外规定，否则如本文所使用的术语脂肪、油和脂质可以互换用于指 源自植物或动物或者从植物或动物加工的脂质物质。这些术语也包括合成脂质物质，只要 此类合成物质适合于口本文档来自技高网...
【技术保护点】
β‑羟基‑β‑甲基丁酸，其用于改善小儿个体中的葡萄糖耐受。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.03.19 US 61/6126341. 羟基-￠-甲基丁酸，其用于改善小儿个体中的葡萄糖耐受。 2. 3 -羟基-￠-甲基丁酸，其用于改善成年个体中的葡萄糖耐受。 3. 3 -羟基-￠-甲基丁酸，其用于改善老年人个体中的葡萄糖耐受。4. 根据权利要求2的￠-羟基-￠-甲基丁酸，其中所述成年个体是糖尿病前期个体或 糖尿病个体。5. 根据权利要求3的￠-羟基-￠-甲基丁酸，其中所述成年个体是糖尿病前期个体或 糖尿病个体。6. 根据前述权利要求中任一项的￠-羟基-￠-甲基丁酸，其中所述￠-羟基-￠-甲 基丁酸每日施用。7. 根据权利要求1-5中任一项的0 -羟基-0 -甲基丁酸，所述0 -羟基-0 -甲基丁 酸施用持续至少6个月期间。8. 根据前述权利要求中任一项的P -羟基-P -甲基丁酸，所述P -羟基-P -甲基丁酸 在液体营养组合物中施用，所述液体营养组合物包含约〇. 1重量％至约2重量％的0 -羟 基-@ -甲基丁酸。9. 根据前述权利要求1-7中任一项的￠-羟基-￠-甲基丁酸，所述￠-羟基-￠-甲 基丁酸在固体营养组合物中施用，所述固体营养组合物包含约〇. 2重量％至约5重量％的 3 -羟基-￠-甲基丁酸。10. 根据前述权利要求1-7中任一项的￠-羟基-￠-甲基丁酸，所述￠-羟基-￠-甲 基丁酸是选自营养粉、营养液和营养固体的形式。11. 根据前述权利要求中任一项的￠-羟基-￠-甲基丁酸，所述￠...
【专利技术属性】
技术研发人员：S萨思亚瓦吉斯瓦兰，T达斯，S达斯，
申请(专利权)人：雅培制药有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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