具有多个充注内腔的球囊导管制造技术

一种装置用于执行使用充注流体的医疗程序。装置包括具有用于传送充注流体的两个充注内腔的轴。由轴支撑的球囊具有能够由通过轴的充注内腔传送的充注流体膨胀的内部。限定充注内腔的管提供用于将充注流体的不同流动传送到球囊的内部的两个出口。也公开支架和相关方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本申请要求序列号为61/708,445和61/747,452的美国临时专利申请的权益，上述申请的公开内容通过引用完整地合并于本文中。
本公开总体上涉及用于执行医疗程序、例如血管成形术以及球囊可膨胀支架/支架移植物输送的装置。更特别地，本公开涉及具有用于最佳支架部署的改善充注特性的球囊导管和相关方法。
技术介绍
球囊导管已被设计用于各种医疗程序中，包括血管成形术以及球囊可膨胀支架/支架移植物(植入物)输送。通常，经皮引入患者的血管系统中的导丝经由操纵前进到狭窄的部位。导管上的扩张球囊在导丝上前进直到球囊定位在狭窄内(这使得期望提供具有特别低的轮廓、但是具有足以推动通过血管系统的强度的球囊)。在充注时，球囊通过血管的扩张压缩狭窄以重新建立通过狭窄的更充足血流路径。为了便于沿着狭窄病灶的长度的均匀压缩压力分布，临床的偏好是扩张球囊尺寸确定成并且相对于狭窄定心成使得完全接合病灶。球囊扩张导管也已在球囊可膨胀植入物输送中使用，其中植入物围绕球囊布置并且在狭窄处充注就位。导管操作者设法将植入物直接地精确部署在血管的患病组织上以便避免迁移到患病组织的任一侧，由此避免或最小化留下一些未治疗的患病组织的机会。精确部署也理想地避免不利地影响健康组织。可能由于当部署植入物时可膨胀球囊经历的特定充注动力学而发生植入物误放。许多球囊可膨胀植入物输送导管偏好从球囊的近端充注球囊(并且可能由于压缩或未膨胀植入物放置在球囊之上而遭受不能将充注流体从近端传送到远端)。在充注期间，膨胀球囊可能形成非对称生长或充注波，其可以被说成驱动或操作植入物使得它沿着充注波的波阵面从一端向另一端逐渐打开。波有时可能导致植入物从球囊过早地脱离，并且也可能导致部署植入物纵向地远离它的与其输送部位移位，由此潜在无效地治疗患者的血管系统内的病灶。该过早部署常常被描述为“西瓜播种(watermelon seeding)”。定位的精度对于支架和支架移植物也是重要的，原因是未击中靶会产生有害结果。因此，存在球囊导管的需要，其可以以偏好方式并且以更好的调节进行充注以便于支架、支架移植物等的适当输送，但不牺牲低型面布置的期望。
技术实现思路
本公开的目的是提供一种球囊导管，其可以以偏好方式充注以便于支架、支架移植物等的适当输送。在一方面，一种用于执行使用充注流体的医疗程序的装置包括具有用于接收充注流体的内部的可充注球囊。第一管包括第一充注内腔，所述第一充注内腔具有用于将充注流体的第一流动传送到所述球囊的内部的第一出口。至少部分地定位在所述球囊内的第二管包括第二充注内腔，所述第二充注内腔具有用于将充注流体的第二流动传送到所述球囊的第二出口。在一个实施例中，所述第一管还包括导丝内腔。所述第一充注内腔和所述导丝内腔可以在所述球囊的同轴近侧。所述第一充注内腔的所述第一出口也可以位于所述球囊的近侧圆锥内，并且所述第二充注内腔的所述第二出口可以位于所述球囊的远侧圆锥内。以该方式，可以避免偏好充注以避免由于非均匀充注波(近侧到远侧，反之亦然)引起的支架“西瓜播种”的问题。在这些和其它实施例中，所述第一管可以延伸到所述球囊内部中第一距离并且所述第二管可以延伸到所述球囊内部中第二距离。所述第一和第二管可以具有不同的直径，可以包括不同的材料，或者可以包括两者的组合。在任何情况下，所述球囊可以包括治疗药剂、支架、支架移植物或它们的任何组合。形成所述第二充注内腔的所述第二管的近端可以与所述第一充注内腔的所述第一出口间隔。当支架或支架移植物布置在所述第二管之上的所述球囊上时，它提供管道以便将由所述第一充注内腔的所述第一出口供应到所述球囊的近侧部分的充注流体输送到与所述管的所述第二出口关联的所述球囊的远侧部分使得当充注所述球囊时，所述支架或支架移植物膨胀。所述第二管可以比所述支架或支架移植物长，并且可以具有在大约0.0005英寸到大约0.0025英寸的范围内的壁厚度。所述球囊可以限定近侧圆锥、远侧圆锥和在所述近侧和远侧圆锥之间的圆筒，并且其中所述第二管具有与所述第一出口间隔的近端并且所述第二管的长度大于或等于所述圆筒的长度。所述第二充注内腔不接收来自所述第一充注内腔的所述第一出口的充注流体。所述第一管也可以连接到并且支撑所述球囊。所述第一充注内腔的关联的第一出口可以位于所述球囊的近侧。本公开的另一方面涉及一种用于执行使用充注流体的医疗程序的装置，其包括包括内部的可充注球囊和至少两个充注管，所述充注管以并排布置至少部分地定位在所述球囊的内部中以便将充注流体传送到所述内部。所述至少两个充注管包括具有第一长度的第一充注管和具有不同于所述第一长度的第二长度的第二充注管。所述装置还可以包括具有外表面的导丝内腔，所述外表面将所述两个充注管支撑在所述球囊的内部内。支架或支架移植物也可以设在所述球囊上。所述至少两个管可以具有不同的尺寸或者包括不同的材料。所述至少两个管的每个管可以包括连接到隔板的近端，所述隔板定位在支撑所述球囊的轴的充注内腔内。所述至少两个管的第一管可以包括定位在所述球囊的远侧圆锥内的远端并且所述至少两个管的第二管包括在所述球囊的近侧圆锥内的远端。本公开的又一方面涉及一种用于执行使用充注流体的医疗程序的装置。所述装置包括具有用于接收充注流体的内部的可充注球囊和包括在其中具有隔板的充注内腔的管。所述隔板用于分割充注流体的单流动到达具有用于将充注流体的第一流动提供给所述球囊的内部的第一出口的第一充注内腔和具有用于将充注流体的第二流动提供给所述球囊的第二出口的第二充注内腔。在一个实施例中，形成所述第一充注内腔的第一管具有所述第一出口，并且延伸到所述球囊的远侧圆锥。所述装置还可以包括形成所述第二充注内腔并且具有所述第二出口的第二管。所述第二管可以延伸到所述球囊的近侧圆锥。本公开的又一方面涉及一种球囊装置，其包括导丝内腔，定位在所述导丝内腔之上的球囊，以及与所述球囊流体连通的充注内腔。在所述球囊内并且与所述导丝内腔同轴的管道具有大于所述导丝内腔的外部尺寸的内部尺寸。所述管道的内部尺寸和所述导丝内腔的外部尺寸之间的区域限定用于将充注流体从所述球囊的近侧部段输送到所述球囊的远侧部段的流动路径。在一个实施例中，所述管道包括管，所述管具有在大约0.0005英寸到大约0.0025英寸的范围内并且更特别地大约0.0015英寸的壁厚本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于执行使用充注流体的医疗程序的装置，其包括：具有用于接收充注流体的内部的可充注球囊；包括第一充注内腔的第一管，所述第一充注内腔具有用于将充注流体的第一流动传送到所述球囊的内部的第一出口；以及至少部分地定位在所述球囊内的第二管，所述第二管包括第二充注内腔，所述第二充注内腔具有用于将充注流体的第二流动传送到所述球囊的第二出口。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.10.01 US 61/708,445;2012.12.31 US 61/747,4521.一种用于执行使用充注流体的医疗程序的装置，其包括：
具有用于接收充注流体的内部的可充注球囊；
包括第一充注内腔的第一管，所述第一充注内腔具有用于将充注
流体的第一流动传送到所述球囊的内部的第一出口；以及
至少部分地定位在所述球囊内的第二管，所述第二管包括第二充
注内腔，所述第二充注内腔具有用于将充注流体的第二流动传送到所
述球囊的第二出口。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一管还包括导丝内腔。
3.根据权利要求2所述的装置，其中所述第一充注内腔和所述导
丝内腔在所述球囊的同轴近侧。
4.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中所述第一出口
位于所述球囊的近侧圆锥内，并且所述第二出口位于所述球囊的远侧
圆锥内。
5.根据权利要求1-4中的任一项所述的装置，其中所述第一管延
伸到所述球囊内部中第一距离，并且所述第二管延伸到所述球囊内部
中第二距离。
6.根据权利要求4或权利要求5所述的装置，其中所述第一和第
二管具有不同的直径。
7.根据权利要求4或权利要求5所述的装置，其中所述第一和第
二管包括不同的材料。
8.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中所述球囊包括
治疗药剂、支架、支架移植物或它们的任何组合。
9.根据权利要求1所述的装置，其中形成所述第二充注内腔的所
述第二管的近端与所述第一充注内腔的所述第一出口间隔。
10.根据权利要求1所述的装置，其还包括布置在所述第二管之
上的所述球囊上的支架或支架移植物，并且其中所述第二管提供管道
以便将由所述第一充注内腔的所述第一出口供应到所述球囊的近侧部

\t分的充注流体输送到与所述管的所述第二出口关联的所述球囊的远侧
部分，使得当充注所述球囊时，所述支架或支架移植物均匀膨胀。
11.根据权利要求1所述的装置，其还包括布置在所述球囊上的
支架或支架移植物，并且其中所述第二管具有与所述第一出口间隔的
第一近端并且所述第二管比所述支架或支架移植物长。
12.根据权利要求1所述的装置，其中所述第二管具有在大约
0.0005英寸到大约0.0025英寸的范围内的壁厚度。
13.根据权利要求1所述的装置，其中所述球囊限定近侧圆锥、
远侧圆锥和在所述近侧和远侧圆锥之间的圆筒，并且其中所述第二管
具有与所述第一出口间隔的近端并且所述第二管的长度大于或等于所
述圆筒的长度。
14.根据权利要求1所述的装置，其中所述第二充注内腔不接收
来自所述第一充注内腔的所述第一出口的充注流体。
15.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一管连接到并且支
撑所述球囊。
16.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一出口位于所述球
囊的近侧。
17.一种用于执行使用充注流体的医疗程序的装置，其包括：
包括内部的可充注球囊；以及
至少两个充注管，所述充注管以并排布置至少部分地定位在所述
球囊的内部中以便将充注流体传送到所述内部，所述至少两个充注管
包括具有第一长度的第一充注管和具有不同于所述第一长度的第二长
度的第二充注管。
18.根据权利要求17所述的装置，其还包括具有外表面的导丝内
腔，所述外表面将所述两个充注管支撑在所述球囊的内部内。
19.根据权利要求17或权利要求18所述的装置，其还包括所述
球囊上的支架或支架移植物。
20.根据权利要求17-19中的任一项所述的装置，其中所述至少
两个充注管均具有不同的尺寸。
21.根据权利要求17-20中的任一项所述的装置，其中所述至少
两个充注管均包括不同的材料。
22.根据权利要求17-21中的任一项所述的装置，其中所述至少
两个充注管中的每个管都包括连接到隔板的近端，所述隔板定位在支
撑所述球囊的轴的充注内腔内。
23.根据权利要求16所述的装置，其中所述至少两个充注管中的
第一充注管包括定位在所述球囊的远侧圆锥内的远端并且所述至少两
个充注管中的第二充注管包括在所述球囊的近侧圆锥内的远端。
24.一种用于执行使用充注流体的医疗程序的装置，其包括：
具有用于接收充注流体的内部的可充注球囊；以及
包括在其中具有隔板的充注内腔的管，所述隔板用于分割充注流

【专利技术属性】
技术研发人员：A·J·钱杜斯克，S·A·鲁北克，
申请(专利权)人：C·R·巴德公司，
类型：发明
国别省市：美国;US