用于引导血管内支架输送的辅助导管制造技术

本实用新型专利技术公开了一种用于引导血管内支架输送的辅助导管，要解决的技术问题是在介入治疗中为输送支架提供无推进阻力的安全通道。本实用新型专利技术的用于引导血管内支架输送的辅助导管，设有管状的导管体，导管体从近端至远端硬度逐渐降低，导管体的远端为斜切口，斜切口的远端连接导丝的近端，导丝采用不锈钢或镍钛合金丝，长度为2～12mm，直径为0.2-0.4mm。本实用新型专利技术与现有技术相比，远端的导丝为丝状，具有较强的穿透力，可高效穿刺并穿越重度狭窄迂曲、钙化或CTO病变部位，连接导丝的穿越段远端为斜切口，有利于穿越血管狭窄部位，并能对病变起到切割作用，同时抽吸切下的血栓或斑块，为输送支架提供一个无前进阻力的安全通道。

【技术实现步骤摘要】
用于引导血管内支架输送的辅助导管
本技术涉及一种医疗器械，特别是一种用于介入治疗的导管。
技术介绍
介入治疗手术中的血管内支架置入术是指在管腔球囊扩张成形的基础上，在病变段置入内支架，以达到支撑血管狭窄闭塞段，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅的目的。能否将支架顺利安全地输送并释放至病变部位，成为广大医务工作者关心的普遍问题。按照支架的释放方式，血管内使用支架可以分为球囊扩张式支架和自膨式支架。自膨式支架的柔韧性较好,有利于通过扭曲血管和钙化病变,能顺应血管壁的自然曲度,不易受压变形，但缺点是精确定位释放困难，且价格较昂贵。与自膨式支架相比，球扩式支架因贴壁性能好，对血管壁不产生持续膨胀张力，并且释放时定位精确，释放后短缩现象不明显，价格便宜等优点，而备受广大医患青睐。但球扩式支架本身缺乏弹性、受压后易出现塌陷闭塞，柔韧性欠佳，手术过程中当其经过极度扭曲或折叠的血管，或者遇到较硬的斑块时，导致支架的远端会张开，牢牢地铲入内膜，从而导致支架不能到达狭窄部位，严重情况下，前进的阻力会导致支架从球囊上移动甚至滑落。 为克服球扩式支架难以逾越血管狭窄部位的缺点，很多专利技术设计者对球囊导管进行了改善，如CN203169361U公开的带凸起球囊的支架输送系统，其在球囊两端设置直径大于支架收缩状态直径的凸起，使凸起在支架两端形成保护台阶，保护手术过程中支架不受到外部应力的影响，降低支架在手术中因为穿越病变和通过导引导管产生的脱落的发生率，提高手术的安全性。但如何为整个球囊导管输送系统开辟一条通畅的输送通道，保护支架不受推进阻力的影响，尚无有效的解决方案。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种用于引导血管内支架输送的辅助导管，要解决的技术问题是在介入治疗中为输送支架提供无推进阻力的安全通道。 本技术采用以下技术方案:一种用于引导血管内支架输送的辅助导管，设有管状的导管体，所述导管体从近端至远端硬度逐渐降低，导管体的远端为斜切口，斜切口的远端连接导丝的近端，导丝采用不锈钢或镍钛合金丝，长度为2?12mm，直径为0.2-0.4mm。 本技术的导丝远端形状为半球形。 本技术的斜切口切痕线构成的平面长度尺寸为8_18mm。 本技术的斜切口管壁上有开口。 本技术的开口形状为圆形、半圆形、正方形、矩形、三角形或梯形。 本技术的开口形状为正方形，按井字排列；或所述开口形状为矩形，按品字排列；或所述开口形状为矩形，沿导管体轴线，按两列排列；沿导管体轴线，所述开口之间的间距从近端到远端逐渐减小。 本技术的导丝和连接导丝的导管体的一段区域外涂覆有亲水涂层，长度为自导丝远端开始向近端延伸50-500mm;所述亲水涂层为底表双层结构；所述底层厚度为0.005-0.035mm，采用聚酯类高分子材料、聚醚类高分子材料或聚酯类高分子材料与聚醚类高分子材料的嵌段物，所述聚酯类高分子材料是聚氨酯或聚碳酸酯，所述聚醚类高分子材料是聚醚多元醇或聚醚型聚氨酯；所述表层厚度为0.005-0.035mm,采用高分子材料或天然高分子及其衍生物，所述高分子材料是聚乙烯基吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚氧化丙烯和聚N-乙烯基内酰胺的一种以上，所述天然高分子及其衍生物是甲壳素、壳聚糖或琼脂糖。 本技术的导管体外径为1.5?3.5mm,内径为1.0?3.0mm,管壁由外层、中间层和内层结合而成；所述外层采用尼龙、聚胺酯、聚醚酰胺树脂、环氧树脂、聚醚胺或聚酰胺材料，厚度为0.03-0.2mm ;所述中间层为金属外螺纹管，采用不锈钢、镍钛合金、镍铬合金或钛合金管，从近端至远端，金属外螺纹管的螺距由2_渐变为0.5mm ;所述内层为亲水涂层，亲水涂层为底表双层结构；所述底层厚度为0.015-0.085mm,采用聚酯类高分子材料、聚醚类高分子材料或聚酯类高分子材料与聚醚类高分子材料的嵌段物，所述聚酯类高分子材料是聚氨酯或聚碳酸酯，所述聚醚类高分子材料是聚醚多元醇或聚醚型聚氨酯；所述表层厚度为0.015-0.085mm，采用高分子材料或天然高分子及其衍生物，所述高分子材料是聚乙烯基吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚氧化丙烯和聚N-乙烯基内酰胺的一种以上，所述天然高分子及其衍生物是甲壳素、壳聚糖或琼脂糖。 本技术的导管体推送段和穿越段连接构成。 本技术的导管体近端连接有导管座，导管座为Y型连接器，Y型连接器设有一主管，主管中部连接有一支管形成Y型结构，支管与主管的近端一段之间的夹角为锐角。 本技术与现有技术相比，远端的导丝为丝状，具有较强的穿透力，可高效穿刺并穿越重度狭窄迂曲、钙化或CTO病变部位，连接导丝的穿越段远端为斜切口，有利于穿越血管狭窄部位，并能对病变起到切割作用，同时抽吸切下的血栓或斑块，为输送支架提供一个无前进阻力的安全通道。 【附图说明】 图1为本技术实施例的结构示意图。 图2为本技术实施例的穿越段和导丝结构图。 图3为本技术实施例的穿越段斜切口示意图(一)。 图4为本技术实施例的穿越段斜切口示意图(二)。 图5为本技术实施例的穿越段斜切口示意图(三)。 图6为本技术实施例的推送段和穿越段轴向剖视图。 图7为本技术实施例的推送段和穿越段横截面剖视图。 【具体实施方式】 下面结合附图和实施例对本技术作进一步详细说明。 如图1所示，本技术的用于引导血管内支架输送的辅助导管(导管)，从近端到远端由导管座1、推送段3、穿越段4和导丝5顺序连接组成，长度为1400?1800mm。导管的导丝5和连接导丝5的穿越段4的一段区域外涂覆有亲水涂层，亲水涂层区域的长度A为自导丝5远端开始向近端延伸50-500mm。亲水涂层A为底表双层结构，底层材料采用聚酯类高分子材料、聚醚类高分子材料或聚酯类高分子材料与聚醚类高分子材料的嵌段物。聚酯类高分子材料是聚氨酯或聚碳酸酯。聚醚类高分子材料是聚醚多元醇或聚醚型聚氨酯。表层材料采用高分子材料或天然高分子及其衍生物。高分子材料是聚乙烯基吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚氧化丙烯和聚N-乙烯基内酰胺的一种以上，天然高分子及其衍生物是甲壳素、壳聚糖或琼脂糖。表层材料起润滑作用，厚度为0.005-0.035mm，底层材料起固定表层材料的作用，厚度为0.005-0.035mm。导管座I和推送段3的连接处外设有热缩管2。 导管座I为Y型连接器，Y型连接器设有一主管，主管中部连接有一支管形成Y型结构，支管与主管的近端一段之间的夹角为锐角。导管座I作为整体交换的通道，避免连接Y阀。Y型连接器主管的远端与推送段3同轴连接。 如图2所示，穿越段4为管状，从近端至远端硬度逐渐降低。穿越段4的远端为斜切口，斜切口切痕线构成的平面与穿越段4管的轴线不垂直，斜切口切痕线构成的平面长度尺寸为8-18mm。斜切口的边平滑过渡，使手术过程中支架可以顺利从穿越段4的管内穿出斜切口进入病变部位。斜切口管壁上开有开口 9，使斜切口管壁硬度降低，具有柔性，在丝状的导丝5和穿越段4管状之间形成相适应的硬度和柔性过渡连接结构。开口 9形状为圆形、半圆形、正方形、矩形、三角形或梯形。该斜切口管壁是指穿越段4远端被切割成斜切口后形成不完本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于引导血管内支架输送的辅助导管，设有管状的导管体，其特征在于：所述导管体从近端至远端硬度逐渐降低，导管体的远端为斜切口，斜切口的远端连接导丝(5)的近端，导丝(5)采用不锈钢或镍钛合金丝，长度为2～12mm，直径为0.2‑0.4mm。

【技术特征摘要】
1.一种用于引导血管内支架输送的辅助导管，设有管状的导管体，其特征在于:所述导管体从近端至远端硬度逐渐降低，导管体的远端为斜切口，斜切口的远端连接导丝(5)的近端，导丝(5)采用不锈钢或镍钛合金丝,长度为2?12mm,直径为0.2-0.4mm。2.根据权利要求1所述的用于引导血管内支架输送的辅助导管，其特征在于:所述导丝(5)远端形状为半球形。3.根据权利要求1所述的用于引导血管内支架输送的辅助导管，其特征在于:所述斜切口切痕线构成的平面长度尺寸为8-18mm。4.根据权利要求1所述的用于引导血管内支架输送的辅助导管，其特征在于:所述斜切口管壁上有开口(9)。5.根据权利要求4所述的用于引导血管内支架输送的辅助导管，其特征在于:所述开口(9)形状为圆形、半圆形、正方形、矩形、三角形或梯形。6.根据权利要求5所述的用于引导血管内支架输送的辅助导管，其特征在于:所述开口(9)形状为正方形，按井字排列；或所述开口(9)形状为矩形，按品字排列；或所述开口(9)形状为矩形，沿导管体轴线，按两列排列；沿导管体轴线，所述开口(9)之间的间距从近端到远端逐渐减小。7.根据权利要求1所述的用于引导血管内支架输送的辅助导管，其特征在于:所述导丝(5)和连接导丝(5)的导管体的一段区域外涂覆有亲水涂层，长度为自导丝(5)远端开始向近端延伸50-500mm ;所述亲水涂层为底表双层结构；所述底层厚度为0.005-0.035mm,采用聚酯类高分子材料、聚醚类高分子材料或聚酯类高分子材料与聚醚类高分子材料的嵌段物，所述聚酯类高分子材料是聚氨酯或聚碳酸酯，所述聚醚类高分子材料是聚醚多元醇或聚醚型聚氨酯；所述表层厚度为0.005-0.03...

【专利技术属性】
技术研发人员：修建成，董元利，
申请(专利权)人：业聚医疗器械深圳有限公司，
类型：新型
国别省市：广东;44