【技术实现步骤摘要】
复方感冒药片中盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏和布 洛芬三种成分含量的测定方法
本专利技术涉及医药检测领域,具体涉及一种复方感冒药的测定方法。
技术介绍
复方感冒药的主要成分有盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏和布洛芬,用于缓 解由感冒引起的发热、头痛、鼻塞、打喷嚏等症状。商品名为Advil,该复方制剂于2012年在 美国上市,目前并未在国内市售。现有技术中没有关于同时测定溶液中盐酸去氧肾上腺素、 马来酸氯苯那敏和布洛芬三种药物成分含量的方法公开,只有部分关于单成分或两成分的 含量测定方法。现行标准分别使用碘滴定法、电位滴定法和酸碱滴定法来测定盐酸去氧肾 上腺素、马来酸氯苯那敏和布洛芬3种成分的含量。董丽等用HPLC法同时测定复方锌布颗 粒剂中布洛芬和马来酸氯苯那敏的含量(江苏药学与临床研究,2006,14 (5) :307-309);叶 向阳等用HPLC法同时测定了幸福伤风咳素片中盐酸去氧肾上腺素和马来酸氯苯那敏的含 量(广东药学,2004,14 (2M3-14)。由于复方感冒药3种主要组分之间的极性及溶解性等 性质差别悬殊,建立一种方法同时测定复方感冒药中的盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那 敏和布洛芬具有相当的难度。 本专利技术以HPLC法为基础,优化色谱条件,完成的本专利技术的技术方案。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种同时测定复方感冒药中盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯 那敏和布洛芬三种成分含量的方法,以更好的控制复方感冒药片产品质量。 本专利技术的技术方案为: -种同时测定复方感冒药中盐酸去氧肾上 ...
【技术保护点】
一种同时测定复方感冒药中盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏和布洛芬的方法,包括以下步骤:(1)分别制备盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏和布洛芬的对照品溶液;(2)制备复方感冒药的供试品溶液;(3)按以下高效液相色谱条件进行含量测定:a.以十八烷基硅烷键合硅胶(250×4.0mm,5μm)为填充剂,以辛烷磺酸钠溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱,柱温为25~40℃,流速为0.8~1.2ml/min,检测波长为264nm;b.分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各20ul,注入液相色谱仪,测定,获得盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏及布洛芬的含量。
【技术特征摘要】
1. 一种同时测定复方感冒药中盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏和布洛芬的方法, 包括以下步骤: (1) 分别制备盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏和布洛芬的对照品溶液; (2) 制备复方感冒药的供试品溶液; (3) 按以下高效液相色谱条件进行含量测定: a. 以十八烷基硅烷键合硅胶(250X4. Omm,5 μ m)为填充剂,以辛烷磺酸钠溶液为流动 相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱,柱温为25?40°C,流速为0. 8?1. 2ml/min,检测波长 为 264nm ; b. 分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各20ul,注入液相色谱仪,测定,获得盐酸 去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏及布洛芬的含量。2. 如权利要求1所述的方法,其特征在于,步骤1所述的盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯 苯那敏和布洛芬对照品溶液的制备方法包括:分别取盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏 及布洛芬对照品,精密称定,加溶剂制成每lmL溶液中分别含盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯 苯那敏及布洛芬分别为6. 64mg、0. 332mg、0. 132mg的混合溶液。3. 如权利要求1所述的方法,其特征在于,步骤2所述的复方感冒药供...
【专利技术属性】
技术研发人员:胥娜,朱丹,刘小柔,高媛,王菲,冯汉林,于琳,
申请(专利权)人:深圳海王药业有限公司,
类型:发明
国别省市:广东;44
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