一种维C银翘片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种维C银翘片，在维C银翘片的配方中添加大青叶60～80份，柴胡70～90份，桔梗70～90份，黄芪50～70份，贯众40～60份，菊花30～60份，板蓝根40～60份，加入适量辅料制成1000片，包膜衣即得。本发明专利技术还改进了维C银翘片的制作工艺，本发明专利技术的维C银翘片在保证药物疗效基本稳定的前提下，在处方中，加入柴胡、甘草、板蓝根、大青叶等药材的有效成分，可以缓解患者服用马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和维生素C的不良反应，同时本发明专利技术提高了维C银翘片在生产过程中的稳定性，药物质量和药效，以及延长维C银翘片的有效期，室温下放置3个月后，维C含量仍大于95％。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术公开了一种维C银翘片，在维C银翘片的配方中添加大青叶60～80份，柴胡70～90份，桔梗70～90份，黄芪50～70份，贯众40～60份，菊花30～60份，板蓝根40～60份，加入适量辅料制成1000片，包膜衣即得。本专利技术还改进了维C银翘片的制作工艺，本专利技术的维C银翘片在保证药物疗效基本稳定的前提下，在处方中，加入柴胡、甘草、板蓝根、大青叶等药材的有效成分，可以缓解患者服用马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和维生素C的不良反应，同时本专利技术提高了维C银翘片在生产过程中的稳定性，药物质量和药效，以及延长维C银翘片的有效期，室温下放置3个月后，维C含量仍大于95％。【专利说明】-种维C银翘片及其制备方法
本专利技术涉及制药领域，具体为一种维C银翘片及其制备方法。
技术介绍
维C银翘片是在银散中加入对乙酰氨基酚及马来酸苯那敏而制成的中西药复方 制剂，具有辛凉解表，清热解毒的功效，临床常用于流行性干毛引起的发热头痛，咳嗽口干， 咽喉疼痛等症，疗效确切，价格低廉，受到临床用药的推崇。维C银翘片在感冒药市场中属 于领军品牌之一，具有辛凉透表，清热解毒之功，适用于温热病出气卫分证。症见发热无汗 或有汗不畅，微恶风寒，头痛口渴，咳嗽咽痛，舌尖红、苔薄白或微黄，脉浮数，在消费者、药 店、医院中具有很高的品牌认可度，具有很好的群众基础。 但是，现有的维c银翘片的组方中，马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和维生素 C，这 些药物对退烧和感冒症状有非常显著地缓解作用，但是，对胃有很强的刺激性，患者在用药 过程中往往导致胃酸和其他胃部不适，尤其是胃病患者更难以应用此药物治疗感冒，因此， 需要对目前的维C银翘片进行改进，以符合患者需求。 目前，全国生产该品种的厂家有300多家，主要工艺按国家药品标准，经提取后， 浸膏干燥成粉，与挥发油和西药等混合后压片；压片采用单层片、双层片和夹心片；包衣技 术有糖衣片和薄膜衣片。 国家食品药品监督管理局数据库显示：生产维C银翘片的企业中，大多数企业工 艺标准不够严格，且执行糖衣标准，对维生素 C含量的测定技术达不到标准，对控制产品的 质量，存在局限性。按照传统工艺，从中药中提取有效成分，与西药成分相混合，很容易引起 药品变质。因维C银翘片中含有挥发油，故在压片过程中易出现裂片现象，片剂放置时挥发 油也易挥散损失，直接影响疗效。 针对维C银翘片质量不稳定的现象，本专利技术对其生产工艺进行了改进，期待能够 提高维C银翘片在生产过程中的稳定性，药物质量和药效，以及延长维C银翘片的有效期。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是克服现有的缺陷，提供一种新型的维c银翘片。 为了解决上述技术问题，本专利技术提供了如下的技术方案： -种维C银翘片，由以下重量配比的药物组成：山银花160?200份、连翘160? 200份、荆芥6〇?8〇份、淡豆豉80?100份、淡竹叶60?80份、牛蒡子100?120份、芦 根100?1 2〇份、桔梗100?120份、甘草8〇?100份、马来酸氯苯那敏〇· 5?丨· 5份、对 乙酰氨基酚1〇〇?110份、维生素 C40?6〇份、薄荷素油〇· 8?1. 2mL,大青叶60?80份， 柴胡70?9〇份，桔梗70?90份，黄芪50?70份，贯众40?60份，菊花 3〇?60份，板 蓝根40?60份，加入适量辅料制成1〇〇〇片，包膜衣即得。 进一步的，该新_型维C银翘片，由以下重量配比的药物组成：山银花18〇份、连翘 180份、荆芥72份、淡豆豉90份、淡竹叶72份、牛蒡子1〇8份、芦根108份、梧梗108份、甘 草90份、马来酸氯苯那敏1. 05份、对乙酰氨基酚105份、维生素 C49. 5份、薄荷素油1. OSmL， 大青叶70份，柴胡80份，桔梗80份，黄芪60份，贯众50份，菊花45份，板蓝根50份，加入 适量辅料制成1000片，包膜衣即得。 为了能够提高维C银翘片在生产过程中的稳定性，药物质量和药效，以及延长维C 银翘片的有效期， 申请人:对维C银翘片的制备方法改进，制备工艺步骤如下： 1)取连翘160?200份、山银花160?200份、荆芥60?80份置于挥发油提取器 中，加入 8倍水量，以水蒸气蒸馈法提取挥发油，提取4个小时，冷凝后分层，得到挥发油，备 用； 2)将1)提取挥发油后的药渣与淡豆豉80?100份、淡竹叶6〇?80份、芦根100? 120份、桔梗100?120份、甘草80?100份、大青叶60? 8〇份、柴胡7〇?90份、桔梗 70?90份、黄苗50?70份、贯众40?60份、菊花30?60份、板蓝根40?60份十二位 味药材混合，加入10倍水煎煮1个小时，过滤后加入8倍水煎煮1个小时，过滤，合并两次 滤液； 3)牛蒡子100?120份用60%乙醇加热回流提取二次，每次4个小时，过滤，合并 滤液，回收乙醇，加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除石蜡层； 4)合并2)中所得滤液和3)中所得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1. 08?1. 10 的浸膏，减压干燥，制成千膏粉； 5)、向干膏粉中，加入乳糖1Π 6份、滑石粉200份、羧甲基淀粉钠3〇0份、硬质酸镁 30份，用94η05%乙醇为粘合剂制粒；加入1)中所得的挥发油和薄荷油0. 8?1· 2raL，混 匀； 6)加入主药剂马来酸氯苯那敏〇· 5?1. 5份、对乙酰氨基酚100?110份、维生素 C40?60份、混匀，压片，包膜衣即得。 进一步的，维C银翘片的制备工艺步骤如下： 1)取连翘180份、山银花ISO份、荆芥72份置于挥发油提取器中，加入8倍水量， 以水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取4个小时，冷凝后分层，得到挥发油，备用； 2)将1)提取挥发油后的药渣与淡豆豉90份、淡竹叶72份、芦根108份、梧梗· 份、甘草90份、大青叶70份、柴胡 8〇份，桔梗80份，黄蔑60份，贯众5〇份，菊花45份，板 蓝根5〇份，十二位味药材混合，加入10倍水煎煮1个小时，过滤后加入8倍水煎煮1个小 时，过滤，合并两次滤液； 3)牛蒡子1〇8份用60%乙醇加热回流提取二次，每次4个小时，过滤，合并滤液， 回收乙醇，加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除石蜡层； 4)合并2)中所得滤液和3)中所得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1. 08?L 1〇 的浸膏，减压干燥，制成干膏粉； 5)、向干膏粉中，加入乳糖1Π 6份、滑石粉2〇0份、羧甲基淀粉钠300份、硬质酸镁 3〇份，用94mL95%乙醇为粘合剂制粒；加入1)中所得的挥发油和薄荷油l.OSmL，混勻； 6)加入主药剂马来酸氯苯那敏1. 〇5份、对乙酰氨基酚1〇5份、维生素 C49· 5份、混 匀，压片，包膜衣即得。 本专利技术的维C银翘片与现有技术相比，具有以下的有益效果： 一、本专利技术的维C银翘片在保证药物疗效基本稳定的前提下，在处方中，加入柴 胡、甘草、板蓝根、大青叶等药材的有效成分，柴胡皂苷、甘草酸、靛蓝、靛玉红等极性大，易 溶于水，并且具有一定的热稳定性，同时可以缓解患者服用马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚 和维生素 C的不良反应。由于维生素 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种维C银翘片，由以下重量配比的药物组成：山银花160～200份、连翘160～200份、荆芥60～80份、淡豆豉80～100份、淡竹叶60～80份、牛蒡子100～120份、芦根100～120份、桔梗100～120份、甘草80～100份、马来酸氯苯那敏0.5～1.5份、对乙酰氨基酚100～110份、维生素C40～60份、薄荷素油0.8～1.2mL，大青叶60～80份，柴胡70～90份，桔梗70～90份，黄芪50～70份，贯众40～60份，菊花30～60份，板蓝根40～60份，加入适量辅料制成1000片，包膜衣即得。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：任国权，许继石，许明景，
申请(专利权)人：江西九华药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江西;36