具有支承件的内置假体结构制造技术

提供了一种内置假体，其包括多个蛇形环，蛇形环具有支承件，支承件能够提高环向强度、抑制反冲并提高表面积。支承件可以在蛇形环的相邻轴向支杆间形成，或者可以在将蛇形环连接在一起的轴向长度间定位。

【技术实现步骤摘要】
具有支承件的内置假体结构本申请是2008年I月18日提交的专利技术名称为“具有支承件的内置假体结构”的200880006660.3号中国专利申请的分案申请。专利技术背景1.专利
本专利技术涉及内置假体设计，具体涉及可生物降解和不可生物降解的支架和移植体，它们被配置成能够植入患者体内管腔中，例如冠状动脉或其他血管或体内管腔。支架尤其适用于治疗动脉和静脉内的动脉粥样硬化性狭窄。支架通常为管形装置，用于使血管或体内其他管腔，例如冠状动脉、颈动脉、隐静脉移植物或股动脉的一部分保持打开或得到增强。它们也适用于支承和阻止可能阻塞流体通路的切开的动脉内衬，以稳定斑块或支承生物瓣。支架可由各种材料制成，尤其是聚合和/或金属材料，可以是非降解的、可生物降解的、或者同时由可降解和非生物性组件构成。通常采用导管将支架递送至体内管腔中的目标区域。对于球囊扩张式支架，将支架安装到球囊导管上，引导至适当区域，使球囊膨胀来扩张支架。自扩张式支架可递送至目标区域，释放并扩张至所需的直径以治疗疾病。支架也可溶出各种药物或药理学试剂。参考图1，示出了目前心血管支架的常用模式，其包括由短轴连杆14连接的许多蛇形环12。蛇形环包括轴向支杆16，冠状件18连接周向邻接支杆，用作铰链以允许各个环12周向扩张。该模式适用于可生物降解和不可生物降解的支架及其他内置假体。在支架和其他内置假体的设计中，必须实现许多相互抵触的目的。对于冠状动脉支架，通常希望能使支架塌陷，以尽可能减小横截面而便于递送，同时在扩张后尽可能增加支架的表面积。当采用涂药支架时，表面积最大既可提高壁支撑以减少血管反冲，又可提高药物递送量。另一设计目的是用最小的力压缩支架，同时在扩张后维持良好的箍环强度以进一步抵抗血管反冲。因此，需要一种能提高径向或箍环强度、降低植入后的血管反冲，在提高表面积的同时维持或降低支架尺寸和质量的支架设计或支架材料。本专利技术满足了至少一些上述需求。2.
技术介绍
美国专利6，773，455描述了一种支架，其具有通过内部扩张元件轴向连接的蛇形环。US2003/0093143描述的支架包括由U形连接件周向连接的盒结构。US2003/0144729描述了一种支架，其包括由叉骨连接件连接的轴向间隔的蛇形带。也可参见US7，291，166和US6, 896，695。 专利技术概述 本专利技术提供了一种内置假体，如支架、移植体或其他脚手架样管腔假体，用于治疗血管和其他管腔病症。内置假体包括附加于基体结构的支承件或元件。支架的基体结构由相互间直接连接或与至少一个连杆或支杆连接的一系列周圈蛇形环形成，通常如图1所示，其中每个环包括由冠状件和支杆构成的多个扩张区段。根据本专利技术，基体结构用支承件进行加固，与没有支承件的结构相比，所述支承件能增加支架扩张时的径向强度和/或降低反冲。支承件可包括各种类型的形状，例如I形、C形、V形、U形、S形、Y形、M形、W形、Z形、螺旋形或其他类型。在第一个实施方式中，支承件连接至少一些相邻的支杆。在另一个实施方式中，至少一个支承件连接于至少一个轴向连接连杆。 因此，根据本专利技术，内置假体包括多个可沿周向扩张的蛇形环、连接相邻环的轴向连杆和支承件。每个可沿周向扩张的蛇形环包括由冠状件连接的轴向支杆，其中所述冠状件起铰链作用，使支杆随环的周向打开而伸展。轴向连杆通过连接环上的至少一些冠状件而连接相邻的蛇形环。支承件在至少一些蛇形环的至少一些相邻支杆之间延伸，当所述环沿周向扩张时所述支承件伸长而所述支杆保持基本上不变形。 内置假体可由各种常规支架材料构成，可以是球囊扩张型、自扩张型或者两者的组合。自扩张型内置假体的蛇形环具有足够的弹性，使得它们在输送期间被限制在小横截面积，并在血管系统或体内其他管腔里释放而形成沿周向扩张的构型。相反，球囊扩张型内置假体的蛇形环具有足够的延展性，使得从环内施加径向向外的力时能够沿周向扩张，通常采用可膨胀的球囊或其他可膨胀结构。尤其优选的支架材料包括金属和合金，例如铁、锌、钢、钴-铬、镍-钛，以及聚合物如聚丙交酯、聚己酸内酯、聚碳酸乙二酯、聚丙交酯-乙交酯共聚物、聚丙交酯-1，3-丙二醇碳酸酯等。具体材料和制造方法参见与本专利技术同日提交的共同拥有的申请11/__(律师案卷号022265-000520US)。 支承件可具有各种具体的构型或图案，这些构型和图案随着内置假体蛇形环的扩张而伸长或以其他方式扩张。示例性的支承件的构型包括:u形连接件、V形连接件、S形连接件、螺旋形连接件、W形连接件、N形连接件、Z形连接件等。为增加或控制内置假体的裸露表面积，支承结构的宽度可变，例如螺旋形连接件可包括环或圆盘形核心以提高或控制表面积。虽然支承结构的宽度和截面积通常小于蛇形环的宽度和截面积，使支承件的扩张不会导致主要的环结构发生变形或偏转，但是也有可能通过提供使支承件优先向蛇形环屈服的偏转点以增加支承件的面积。例如，支承件的一部分可具缺口，使该部分随内置假体的扩张先发生屈服。 在一些实施方式中，可在至少一些相邻支杆之间设置一个或多个额外的支承件。如果采用单个支承件，其通常大致在相邻支杆的中点间延伸，但在其他情况下也可位于不与冠状件连接在一起的支杆末端附近。如果在相邻的支杆对之间提供两个或多个支承件，这些支承件可位于沿支杆长度的任何点，通常一个位于中点附近，另一个位于自由末端附近(即，不与冠状件连接在一起的末端)。 轴向连杆通常包括短直线梁，所述直线梁与内置假体的轴线轴向对齐。在其他情况下，直线梁可设置成与轴线成锐角，通常从零度到45度。 本专利技术内置假体可包括由轴向连杆连接的多个沿周向扩张的蛇形环，支承件在相邻蛇形环之间的至少一些相邻的轴向连杆之间延伸。这些相邻轴向连杆之间的支承件随着环沿周向扩张而伸长。连接在相邻轴向连杆之间的示例性的支承件包括蛇形连接件，通常所述连接件的折叠部分延伸到相邻轴向支杆之间的区域内。或者，连接件可包括“盒状”连接件，其具有投射到轴向支杆之间的区域内的对称延伸长度。 附图简要说明 图1示出了常规的蛇形环支架。 图2A和2B示出了本专利技术内置假体的第一种实施方式，蛇形环中相邻的轴向支杆之间具有U形连接件。 图3示出了图2A和2B的支架结构扩张后的情形。 图4和5示出了作为支承件的示例性V形连接件，所述连接件朝向冠状件(图4)或背离冠状件(图5)取向。 图6示出了作为支承结构的示例性S形连接件。 图7-9示出了示例性的螺旋形支承结构,其中图7示出了外翻螺旋，图8示出了具有环核心的螺旋，图9示出了具有圆盘核心的螺旋。 图10示出了在蛇形结构开放端附近具有U形连接件的示例性的内置假体结构。 图11和12示出了在相邻的轴向支杆之间具有支承件对的示例性的内置假体结。 图13示出了具有径向和轴向排列的伸长部分的复杂的支承件。 图14、15A和15B示出了具有类似于缺口的屈服点的U形支承件，所述屈服点控制两阶段扩张，如图15A和15B所示。 图16和17示出了示例性的内置假体设计，其中相邻的蛇形环通过倾斜的轴向连杆连接。图16还示出了作为支承件的M形连接件，而图17示出了作为支承件的N形连接件。 图18和19示出了连接相邻轴向连杆的支承件，其中图18示出了蛇形图案，图19示出了盒本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种内置假体，其包括：多个可沿周向扩张的蛇形环，每个蛇形环包括由冠状件接合的轴向支杆，其中所述冠状件起铰链作用，使所述支杆随着所述环沿周向打开而伸展；连接相邻环上的至少一些冠状件的轴向连杆；和在至少一些蛇形环的至少一些相邻支杆间延伸的支承件，其中当所述环沿周向扩张时，所述支承件伸长且所述支杆保持基本不变形；其特征在于，所述支承件在相邻轴向支杆上的两点以及连接所述支杆的所述冠状件上的一点间延伸。

【技术特征摘要】
2007.01.19 US 60/885,7001.一种内置假体，其包括: 多个可沿周向扩张的蛇形环，每个蛇形环包括由冠状件接合的轴向支杆，其中所述冠状件起铰链作用，使所述支杆随着所述环沿周向打开而伸展； 连接相邻环上的至少一些冠状件的轴向连杆；和 在至少一些蛇形环的至少一些相邻支杆间延伸的支承件，其中当所述环沿周向扩张时，所述支承件伸长且所述支杆保持基本不变形； 其特征在于，所述支承件在相邻轴向支杆上的两点以及连接所述支杆的所述冠状件上的一点间延伸。2.如权利要求1所述的内置假体，其特征在于，所述假体至少部分地包含可生物降解的材料。3.如权利要求1所述的内置假体，其特征在于，所述假体至少部分地包含金属。4.如权利要求1所述的内置假体，其特征在于，所述蛇形环具有足够的弹性，使它们既能够被约束在小横截面积内，而释放后又能形成沿周向扩张的构型。5.如权利要求1所述的内置假体，其特征在于，所述蛇形环具有足够的延展性，使得从所述环内施加径向 向外的力时，它能够沿周向扩张。6.如权利要求1所述的内置假体...

【专利技术属性】
技术研发人员：H·黄，J·严，B·克瑞耶，M·西尔汉，V·巴塔，
申请(专利权)人：万能医药公司，
类型：发明
国别省市：美国;US