一种用于将锚递送至心脏瓣膜中的瓣环的导管系统包括定位导管和锚递送导管。定位导管具有远端，远端可以在瓣环下方靠近瓣环的上表面上的目标部位推进。锚递送导管具有远端，远端可以在瓣环上推进以沿递送路径将锚递送至目标部位。定位导管的远端具有至少一个磁性元件，并且锚递送导管的远端具有至少一个磁性元件，磁性元件吸引定位导管上的至少一个磁性元件以将锚递送导管的远端枢转地耦合到定位导管的远端。管的远端。管的远端。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于递送可植入假体的方法和装置
交叉引用
[0001]本申请要求2019年9月3日提交的临时编号62/895,388(代理人案卷号32016
‑
718.102)和2020年3月31日提交的临时编号63/002,580(代理人案卷号32016
‑
721.101)的权益，其全部公开内容通过引用并入本文。
技术介绍
[0002]
本专利技术总体上涉及医疗设备和方法，特别是心脏病学领域的医疗设备和方法。更具体地，本专利技术涉及用于进入心脏瓣膜以进行治疗、修复或替换的系统和方法。
[0003]心脏瓣膜具有重要的生物学功能，具有广泛的解剖构型，包括形状、设计和尺寸，并且易受各种不同状况的影响，诸如可能导致损伤或机能障碍的疾病状况。例如，二尖瓣由包含前叶和后叶的瓣环组成，瓣环位于左心房与左心室之间的结合处。瓣膜小叶经腱索附接到左心室心脏乳头肌。包括瓣膜(或瓣环)的形状、大小和尺寸，腱索的长度或功能，小叶功能在内的瓣膜构型的改变可以引起或加剧瓣膜损伤或机能障碍，从而导致瓣膜损伤或机能障碍。
[0004]常规地执行多种心脏外科手术，包括例如外科瓣环成形术、人工腱索的植入或腱索的修复以及切除小叶外科瓣膜修复。这些手术通常通过心脏直视进行，通常使用搭桥手术，包括打开患者的胸部和心脏，这是一种具有较长恢复时间和相关并发症的危险和侵入性手术。
[0005]作为这种心脏直视手术的替代方案，正在开发微创外科手术和经皮装置和手术以替换或修复二尖瓣膜。瓣膜修复的微创手术和经皮选择通常试图复制创伤更大的手术技术。然而，许多这样的装置具有一个或多个缺点，例如尺寸大、使用复杂、功效有限以及对不同解剖瓣膜配置的适用性有限。
[0006]由于这些原因，许多经皮和微创心脏手术的结果，特别是在二尖瓣膜上进行的那些，已被证明不如开放式外科瓣膜修复手术。这种较差的结果通常是由于在经皮和微创心脏手术期间对心脏瓣膜解剖结构的有限可视化造成的。没有单一的成像方式提供所有必要的解剖信息。超声成像方法在显示组织切片方面做得很好，但在显示介入工具相对于成像组织的位置方面做得很差。相比之下，荧光镜成像可以很好地显示工具位置，但对组织成像效果很差。
[0007]因此，需要用于或与微创手术和经皮技术一起使用的装置、工具、系统和方法，特别是在跳动的心脏上执行的装置、工具、系统和方法，更特别是用于二尖瓣膜修复和置换的装置、工具、系统和方法。这样的装置、工具、系统和方法应该优选地解决瓣膜反流，最小化或消除装置迁移，适用于具有各种瓣膜配置的更广泛的患者群体，同时克服当前成像技术的限制。本文中的专利技术满足这些需求中的至少一些。
[0008]2.
技术介绍
的列表。共同拥有的PCT/US2019/032976描述了用于使用附接到瓣环的细长模板来重塑瓣环的系统和方法。
技术实现思路
[0009]本专利技术包括用于微创手术和/或经皮治疗或修复身体器官、内腔、腔室或瓣环的装置和方法。在优选示例中，本专利技术包括用于开放手术、微创手术以及经皮治疗或修复包括瓣环和瓣膜小叶的心脏瓣膜的装置和方法。心脏瓣膜的示例包括主动脉瓣、二尖瓣、肺瓣和三尖瓣。尽管某些示例示出了特定的瓣膜，但是本文描述和要求保护的专利技术适用于身体中的所有瓣膜以及另外的其他身体瓣环、内腔、腔室和器官。
[0010]在一个示例中，细长装置具有从接合端或装置的一部分附近的区域延伸的一个或多个定位元件，例如晶须、翼片、触角、线、传感器等。定位元件通常相对于细长装置的轴或其他主体的中心轴线向外和远侧延伸。定位元件可以由能够在外科手术中接合组织并将导管主体定位在有利位置的任何材料形成。合适的聚合物包括pebax、尼龙、abs、ePTFE等、水凝胶、包括镍钛诺的金属、不锈钢、钴铬等，或复合材料。它们可以用不透射线的添加剂构成，包括硫酸钡、碱式碳酸铋、氯氧化铋、钨等。它们可能具有沿其长度布置的不透射线标记，包括铂带、不透射线墨水或具有不透射线添加剂的聚合物部分。它们可以配置有回声特征，包括空心玻璃珠、气穴或两种或多种不同硬度或密度的材料。它们可以用回声表面处理，其可以包括喷砂、表面纹理或逆反射纹理(包括半球或角立方体形状)。定位元件的尺寸取决于具体的应用，但通常厚度在0.1mm至1mm之间，宽度在0.5mm至2mm之间，并且长度在1mm至20mm之间。
[0011]在另外的示例中，定位元件采取具有可调节直径的笼状物的形式。笼状物可以设置在组织锚的近端或部分近端，并且被配置为与瓣环附近的组织相互作用，通常是心脏的腔室的壁，通常是右心房的壁。笼状物的半径可以从5mm小至20mm大可调，并且可以包括回声特征以增强细长装置的中央组织锚递送部分的可见性。调整笼状物的半径可以将细长装置的组织锚递送部分定位在距相互作用的组织或心脏的腔室的壁的期望距离处。
[0012]在另一示例中，一个或多个半刚性定位元件可以被部署以呈现与心脏的一个或多个腔室的壁相互作用的形状，以定位细长装置的组织锚递送部分。通常，一个半刚性定位元件将建立从定位组织特征到细长装置的组织锚递送部分的固定距离和/或角度。也有可能第二个、第三个或更多数量的半刚性定位元件将在瓣环区域中的其他解剖特征上建立接触点，包括瓣叶、瓣环、相邻腔室的壁，腱索、乳头肌等。两个或更多个定位元件的组合可以以这种方式将细长装置的轴线定位在相对于目标组织(通常是瓣环)有利的角度对准和位置处。
[0013]在另一示例中，配置成用于递送组织锚的细长装置具有附接的磁体或磁性材料。细长定位目标装置将目标磁体或磁性材料放置在目标组织附近的体腔或腔中。该腔通常是心脏的腔室并且可以包括右心室或左心室，和/或右心房或左心房。用于递送组织锚的细长装置被带入定位目标装置的目标磁体的场中，从而稳定在用于放置组织锚的位置中。
[0014]在第一方面，根据本专利技术原理的用于将锚递送至心脏瓣膜中的瓣环的导管系统包括定位导管，定位导管通常被配置为推进到心室并定位在心室内；以及锚递送导管，通常配置为推进到心房并定位在心房内。定位导管通常具有远端，该远端被配置为在瓣环下方靠近瓣环上的目标部位推进，而锚递送导管通常具有远端，该远端配置为接近瓣环推进以沿递送路径将锚递送至目标部位。定位导管的远端配置有至少一个磁性元件，并且锚递送导管的远端也配置有至少一个磁性元件，其中定位导管上的至少一个磁性元件吸引锚递送导
管上的至少一个磁性元件。在特定示例中，锚递送导管的远端磁性耦合到定位导管的远端以形成“虚拟支点”，其中递送导管可以相对于定位导管枢转以将递送路径定向为远离定位导管，并朝向瓣环，通常在横向向外的方向上(远离主动脉或隔膜的根部)，以便锚可以植入瓣环的中心部分，与基于瓣叶的基部向外间隔开附接到瓣环的内周边。
[0015]在特定示例中，本专利技术的导管系统的定位导管可以配置为放置在心室中，并且锚递送导管可以被配置为放置在心房中，并且更具体地，定位导管可以被配置为放置在二尖瓣环下方的左心室中(并且通常是相邻的后瓣叶)，并且锚递送导管被配置为放置在二尖瓣环上方的左心房中。
[00本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于将锚递送至心脏瓣膜中的瓣环的导管系统，所述导管系统包括：定位导管，所述定位导管具有远端，所述远端被配置为在所述瓣环下方靠近所述瓣环的上表面上的目标部位推进；锚递送导管，所述锚递送导管具有远端，所述远端被配置为在所述瓣环上推进以沿递送路径将锚递送至所述目标部位，其中所述定位导管的所述远端配置有至少一个磁性元件，并且所述锚递送导管的所述远端配置有至少一个磁性元件，其中所述定位导管上的所述至少一个磁性元件吸引所述锚递送导管上的所述至少一个磁性元件以将所述锚递送导管的所述远端枢转地耦合到所述定位导管的所述远端，其中所述递送导管相对于所述定位导管枢转以将所述递送路径定向为远离所述定位导管。2.根据权利要求1所述的导管系统，其中所述定位导管被配置为放置在心室中，并且所述锚递送导管被配置为放置在心房中。3.根据权利要求2所述的导管系统，其中所述定位导管被配置为放置在二尖瓣环下方的左心室中，并且所述锚递送导管被配置为放置在所述二尖瓣环上方的左心房中。4.根据前述权利要求中任一项所述的导管系统，其中所述磁性元件中的每一个包括磁体。5.根据权利要求1至3中任一项所述的导管系统，其中所述磁性元件中的一个包括磁体，并且所述磁性元件中的另一个包括可磁化结构。6.根据权利要求4所述的导管系统，其中每个磁体被轴向极化，其中所述递送导管上的所述磁体的远侧尖端的极性与所述定位导管上的所述磁体的所述远侧尖端的极性相反。7.根据权利要求4所述的导管系统，其中所述磁体中的一个被轴向极化，并且另一个磁体被径向极化。8.根据权利要求4所述的导管系统，其中所述磁体中的至少一个包括壳磁体。9.根据权利要求8所述的导管系统，其中壳磁体至少部分地围绕所述锚递送导管上的递送内腔。10.根据权利要求8所述的导管系统，其中所述锚递送导管上的递送内腔至少部分地穿过所述锚递送导管上的所述磁体的内腔。11.根据权利要求4至10中任一项所述的导管系统，其中所述定位导管上的所述磁体包括钝头磁体。12.根据前述权利要求中任一项所述的导管系统，其中所述定位导管配置为当所述瓣膜打开时安装在瓣叶和心室壁之间，从而允许所述瓣膜起作用而不引起所述心脏瓣膜的显著狭窄。13.根据前述权利要求中任一项所述的导管系统，其中所述定位导管包括在其远侧尖端处的视觉对准标记，其中当在可视化下推进所述定位导管时，所述视觉对准标记被配置为允许用户将所述定位导管的所述远端与所述目标部位对准。14.根据权利要求13所述的导管系统，其中所述视觉对准标记包括光学、荧光镜或回声标记。15.根据权利要求13所述的导管系统，其中所述视觉对准标记包括多个横向延伸的臂。16.根据权利要求1...
【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：万能医药公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。