用于抽吸血栓的装置及方法制造方法及图纸

用于从血管中移除凝块的凝块抽吸系统包括抽吸组件，该抽吸组件将具有以下两个或更多个组件：抽吸导管、内导管、中间导管和外导管，后者通常是导向或其他鞘套。过渡结构耦合至抽吸组件的远端，以覆盖或填充抽吸组件的一个或多个组件的开放远端。过渡结构可被配置为便于将抽吸导管引入患者的血管系统和/或抽吸导管通过血管系统前进至目标部位，例如可能被凝块、血栓或其他闭塞材料闭塞的大脑目标部位。血栓或其他闭塞材料闭塞的大脑目标部位。血栓或其他闭塞材料闭塞的大脑目标部位。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于抽吸血栓的装置及方法
相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求2020年7月20日提交的美国临时号63/054,189(代理律师案卷号32016
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727.101)的权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术介绍

[0002]1.专利
：全世界每年有数百万人因大脑中的血凝块而遭受中风。即使不是致命的，这些凝块也会导致严重和永久性的残疾。直到最近，治疗出现闭塞性中风症状的患者的唯一方法是药物，其中组织纤溶酶原激活剂(tPA)被静脉内给予患者以溶解凝块并恢复大脑中的血流。然而，由于血管血栓(凝块)会随着时间的推移变得更加纤维化和/或变硬，因此tPA的功效窗口仅在凝块首次形成后几个小时。考虑到识别个体可能患有中风、将其运送到医院，并进行诊断和应用治疗所涉及的时间，许多患者的凝块均过于成熟，无法对tPA做出反应，因此可能有三分之二的中风患者没有通过药物治疗得到显著帮助。
[0003]医学技术的进步带来各种机械血栓切除术技术的发展，其中从大脑中物理抽取血凝块。与药物治疗相比，机械血栓切除术的主要优势在于其可以在药物治疗的功效窗口过去数小时后移除凝块，并且仍然为患者提供益处。
[0004]有两种主要的机械血栓切除术方法，其可以根据患者特点和医师偏好独立使用或相互组合使用。第一种是使用导管对凝块施加真空，这种技术称为直接抽吸。第二种是使用支架回收器来捕捉并物理拉出血栓，可选地结合通过单独的抽吸导管对凝块施加真空。
[0005]两种机械血栓切除方法都有其局限性。虽然支架回收器足够小且足够灵活，可以接触到大多数凝块，但其抓住并移除凝块的能力各不相同。在一些情况下，只能移除一部分凝块，并且手术产生的碎片可能会释放到下游，从而导致二次闭塞。在向近侧拖拽支架回收器从而与其一起拉动凝块时，支架回收器还会对血管造成创伤。回收器的支柱将内皮从血管壁上刮下，形成更容易产生未来闭塞的区域。手术时间也是支架回收器的一个问题，因为除了递送和抽取时间外部，它们通常需要大量时间来适应并固定凝块，然后才能进行第一次移除尝试。在缺乏血液的脑组织环境中，手术时间的差异对于成功的结果在临床上非常重要。
[0006]抽吸导管的有效性取决于导管通过导管的抽吸管腔抽吸凝块的能力。当前抽吸导管的直径受到医师用来将抽吸导管引入解剖结构的引导器鞘套和导向导管的大小的限制。由于大多数凝块往往比抽吸导管大小大得多，因此传统抽吸导管的较小大小对成功抽吸是一个挑战，因为它们在第一次抽吸尝试时无法完全抽吸凝块并且没有打碎或碎裂凝块。目前的抽吸导管也很笨重，这限制了这种导管在大脑曲折解剖结构中导航以到达共同目标闭塞段的能力。由于这些导管体积庞大且神经血管解剖结构非常曲折，这种导管在到达更远侧的凝块方面甚至更不成功。专门设计用于进入更远侧凝块的较小抽吸导管通常无法抽取凝块，这是由于尖端面积小导致尖端缺乏足够的吸力，和/或是因为较小导管的抽吸管腔太窄而无法吸收凝块。因此，支架回收器更常单独或与抽吸导管结合来用于这样的远侧闭塞血管。尽管支架回收器和抽吸导管一起组合使用，但仍有大量患者无法完全或部分移除凝
块，并且手术时间延长，可能会损害在该闭塞区中的患者脑细胞。
[0007]需要一种能够在近端和远端神经解剖结构中到达大脑中的凝块的装置、一种能够在不使凝块破碎或基本上不使凝块破碎的情况下移除凝块的装置、一种能够在不引起继发性闭塞的情况下移除凝块的装置、一种能够无需使用支架回收器或其他辅助装置即可可靠地移除凝块的装置、一种能够快速到达闭塞并取回凝块的装置、一种在手术过程中的任何时候不会刮擦或以其他方式对血管壁造成创伤的装置、一种在第一次抽吸尝试期间成功取回凝块的装置，以及一种需要较小真空压力来取回凝块的装置。本专利技术将解决这些需求中的至少一些。2.背景参考文献列表：相关专利和出版物包括WO1995/31149；US2008/0086110；US5,403,334。US10,231,751；US10,500,047；US2021153883；US10792056；US2017274180；和US2016220741WO1995/31149；US2008/0086110；和US5,403,334。本申请的公开内容涉及以下共同拥有的申请的公开内容：WO2021/016213；WO2019/033121；WO2017/200956；以及于2021年5月5日提交的美国临时申请63/184,719，其全部公开内容通过引用并入本文。

技术实现思路

[0008]在第一方面，本专利技术提供了一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸系统。该凝块抽吸系统包括抽吸组件，所述抽吸组件至少包括抽吸导管和内导管。该抽吸组件具有近端和远端，并且该抽吸导管具有至少一个近端、开放远端及其之间的抽吸管腔。所述内导管具有近端、远端及其之间的导丝管腔，并且所述内导管可滑动地接收在所述抽吸导管的抽吸管腔中。过渡结构可耦合至所述内导管的远侧段，当内导管的远端定位于或接近抽吸导管的远端时，该过渡结构覆盖或填充抽吸导管的开放远端。过渡结构提供了许多优点，包括便于将抽吸导管引入患者的血管系统以及将抽吸导管通过该血管系统推进到目标部位，例如可能被凝块、血栓或其他闭塞材料闭塞的大脑目标部位。在优选方面，支架的至少远侧部分被配置为可从递送构型径向扩张至抽取构型。在另一方面或示例中，支架的远侧部分在抽取构型中被递送。
[0009]本文和权利要求书中使用的术语“抽吸组件”是指本专利技术的凝块抽吸系统的任何两个或两个以上组件的任何结构、组合、构造或其他组件：抽吸导管；内导管；中间导管；以及外导管，例如鞘套、导向鞘套等，以及位于或接近抽吸组件的远端的过渡结构。虽然抽吸组件的各个组件通常(尽管不总是)单独形成，但是当至少部分地一起被组装、被耦合、被连接、被接合、被附接、被引入和/或被推进时，抽吸组件通常将被引入患者的血管系统和/或通过血管。
[0010]过渡结构可以以各种方式具有连接到内导管和抽吸组件的多种形式。例如，过渡结构可以耦合到抽吸导管的远侧尖端，通常是在远测段的远侧尖端的10cm内的位置，优选在该远侧尖端的5cm内。过渡结构的近侧部分可以耦合到内导管的远侧段，并且过渡结构的远侧部分可以可拆卸地耦合到抽吸导管的远端。过渡结构可以通过附接、粘接、焊接、覆盖、楔形、拉伸、缝合、粘合、卷曲、约束、热粘合、熔接、模制和挤压中的任何一种或多种耦合到远侧段。备选地，过渡结构可以是内导管的整体组件。
[0011]过渡结构可以由多种材料中的一种或多种材料的组合形成，有时至少部分由与用于形成内导管的材料相同的材料形成。在其他情况下，过渡结构可以至少部分地由可与用
于形成内导管的材料不同的材料形成。
[0012]环形间隙通常可在内导管的外表面和凝块抽吸系统的远端处的抽吸管腔的内表面之间形成。以此方式，当内导管的远端以预选的距离定位在或接近抽吸导管的远端时，过渡结构能够覆盖或填充该环形间隙。在一些情况下，内导管的远端以预选的距离突出超过抽吸导管的远端，并且过渡结构覆盖抽吸导管的开放远端，内导管与抽吸导管的远端齐本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸系统，所述凝块抽吸系统包括：抽吸组件，所述抽吸组件具有近端和远端，并且至少包括抽吸导管，该抽吸导管具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔；内导管，所述内导管具有近端、远端及其之间的导丝管腔，其中所述内导管可滑动地接收在所述抽吸导管的所述抽吸管腔中；以及过渡结构，所述过渡结构耦合至所述内导管的远侧段，其中当所述内导管的所述远端定位于或接近所述抽吸导管的所述远端时，所述过渡结构覆盖或填充所述抽吸导管的所述开放远端。2.根据权利要求1所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构耦合至所述抽吸导管的远端。3.根据权利要求1所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构耦合至所述远侧段的远侧尖端的10cm内的位置，优选在所述远侧尖端的5cm内。4.根据权利要求1所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近侧部分耦合至所述内导管的所述远侧段，并且所述过渡结构的远侧部分可拆卸地耦合至所述抽吸导管的所述远端。5.根据权利要求1至4所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构通过贴合、粘合、焊接、堆焊、楔合、拉伸、缝合、粘接、压接、约束、热粘合、熔合、成型和挤压中的一种或多种来耦合至所述远侧段。6.根据权利要求1至4所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构是所述内导管的内置部件。7.根据权利要求1至6所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构至少部分地由与用于形成所述内导管的材料相同的材料形成。8.根据权利要求1至6所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构至少部分地由不同于用于形成所述内导管的材料的材料形成。9.根据权利要求1至8所述的凝块抽吸系统，还包括在所述凝块抽吸系统的远端处的在所述内导管的外表面和所述抽吸管腔的内表面之间的环形间隙，其中当所述内导管的所述远端以预选的距离定位于或接近所述抽吸导管的所述远端时，所述过渡结构覆盖或填充所述环形间隙。10.根据权利要求1至9所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管的所述远端以预选的距离突出超过所述抽吸导管的所述远端，并且所述过渡结构覆盖所述抽吸导管的所述开放远端。11.根据权利要求1至9所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管与所述抽吸导管的所述远端齐平，并且所述过渡结构填充所述抽吸导管的所述开放远端。12.根据权利要求9至11所述的凝块抽吸系统，其中所述环形间隙的平均宽度范围为0.025mm至2mm、0.05mm至1mm或者0.1mm至1.25mm。13.根据权利要求9至12所述的凝块抽吸系统，其中所述环形间隙从所述远端延伸，长度范围为1cm至110cm、1cm至50cm或者1cm至25cm。14.根据权利要求9至13所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸导管和所述内导管至少沿所述抽吸导管的远侧段和/或所述内导管围绕所述导丝管腔的轴杆同轴布置。
15.根据权利要求14所述的凝块抽吸系统，其中所述远侧段的长度范围为1cm至40cm，优选范围为1cm至25cm。16.根据权利要求1至15所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管还包括所述远侧段的近侧的推管或杆，并且所述推管或杆被配置为耦合至所述内导管的所述远侧段的所述近端，以通过所述抽吸导管管腔推进和/或取出所述内导管。17.根据权利要求1至15所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管的外表面与所述抽吸组件的所述抽吸管腔的内表面紧密贴合，在所述凝块抽吸系统的至少部分长度上留下最小的间隙。18.根据权利要求1至11所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸组件还包括鞘套，其具有近端和远端并且可滑动地安设在所述抽吸导管的外表面上。19.根据权利要求18所述的凝块抽吸系统，其中所述鞘套、所述抽吸导管和所述内导管在它们长度的至少一部分上关于所述导丝管腔的轴杆同轴布置。20.根据权利要求18或19所述的凝块抽吸系统，其中当所述内导管的所述远端位于或接近所述抽吸导管的所述远端时，所述过渡结构覆盖或填充所述鞘套的开放端。21.根据权利要求1至20所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构逐渐变细以降低推动所述凝块抽吸系统进入或通过血管的推动力。22.根据权利要求1至20所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构是钝化的。23.根据权利要求1至22所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构被配置为当所述内导管安设在所述抽吸导管的所述抽吸管腔中时，在所述抽吸组件的所述远端形成远侧尖端，其中所述远侧尖端被配置为向近侧缩回，以在所述内导管缩回时使所述抽吸导管的所述远端打开。24.根据权利要求1至23所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近端被成形为贴合所述抽吸导管的所述开放远端。25.根据权利要求1至23所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近端大于所述抽吸导管的所述开放远端，并且当所述内导管在所述抽吸管腔中时覆盖所述抽吸导管的所述开放远端。26.根据权利要求1至23所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的所述近端小于或等于所述抽吸导管的所述开放远端，并且填充或部分填充所述抽吸管腔的所述开放远端。27.根据权利要求1至26所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近端可拆卸地耦合至所述抽吸导管。28.根据权利要求1至26所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的远端固定地耦合至所述内导管。29.根据权利要求1至28所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管被配置为被推进以取代所述过渡结构以暴露所述抽吸导管的所述远端。30.根据权利要求1至29所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构被配置为通过在所述内导管上向近侧拉动来通过所述抽吸导管的所述抽吸管腔缩回。31.根据权利要求1至23所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括可塌缩的外壳，其近端与所述抽吸组件的外表面重叠，以在所述抽吸组件通过血管前进期间关闭或部分关闭所述抽吸组件的所述远端。
32.根据权利要求31所述的凝块抽吸系统，其中所述外壳具有圆锥形、尖形、支架或插塞形的轮廓。33.根据权利要求1至32所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构被配置为附加地覆盖所述抽吸导管外表面的远侧长度，范围为1mm至10cm。34.根据权利要求1至33所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括可充气闭塞构件，当充气时填充所述抽吸导管的所述开放远端。35.根据权利要求34所述的凝块抽吸系统，其中当充气时所述可充气闭塞构件覆盖所述抽吸组件的所述远端。36.根据权利要求34所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸导管的所述远侧尖端嵌套在所述可充气闭塞构件的外表面中形成的阶梯中。37.根据权利要求1至36所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸导管的内径范围为1mm至3.25mm，优选为1.5mm至2.35mm，其中所述内导管的外径范围为0.25mm至2.35mm，优选为0.5mm至1.54mm，并且其中预选的距离范围为5mm至100mm，优选为30.5mm至100mm。38.根据权利要求1至37所述的凝块抽吸导管系统，其中所述内导管远端的内径范围为0.5mm至25mm，优选为1mm至2.5mm，并且其中所述远端的外径范围为0.55mm至3mm，优选为1.05mm至3mm。39.根据权利要求1至38所述的凝块抽吸导管系统，其中所述抽吸导管远端的内径范围为1.5mm至30mm，优选为2mm至5mm，并且其中所述远端的外径范围为1.55mm至30.05mm，优选为2.05mm至5.05mm。40.根据权利要求1至39所述的凝块抽吸导管系统，其中所述内导管沿着所述内导管的长度具有相同的内径和/或外径。41.根据权利要求1至40所述的凝块抽吸导管系统，其中所述内导管具有沿着所述内导管的长度的可变内径和/或外径。42.根据权利要求1至37所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管包括细长杆，其具有锥形尖端和导丝管腔。43.根据权利要求1至42所述的凝块抽吸系统，还包括外导管，其具有近端、远端及其中的中央通道。44.根据权利要求43所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸导管可滑动地接收在所述外导管的所述中央通道内，并且其中所述外导管可以沿着所述抽吸导管的整个长度或长度段轴向移动。45.根据权利要求44所述的凝块抽吸系统，其中所述外导管包括鞘套。46.根据权利要求45所述的凝块抽吸系统，其中所述鞘套包括被配置为密封在血管通路穿透术中的通路鞘套。47.根据权利要求45或46所述的凝块抽吸系统，其中所述鞘套长度短于所述抽吸导管长度的长度。48.根据权利要求43至47所述的凝块抽吸系统，其中所述鞘套的工作长度范围为1cm至110cm，优选为10cm至100cm，更优选为10cm至90cm。49.根据权利要求43至48所述的凝块抽吸系统，其中所述外导管被配置为与所述抽吸导管一起被引入血管。
50.根据权利要求49所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸导管的所述外表面和所述外导管的所述中央通道的所述内表面之间沿着它们长度的大部分存在间隙。51.根据权利要求49所述的凝块抽吸系统，其中所述抽吸导管的所述外表面与所述外导管的所述中央通道的所述内表面沿着它们长度的大部分紧密贴合。52.根据权利要求1至51所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构被配置为覆盖所述外导管的远侧段。53.根据权利要求1所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括实心球形或椭圆形插塞，其填充所述环形间隙，并且当所述内导管的所述远端以预选的距离接近所述抽吸导管的所述远端时，提供从所述抽吸导管的所述远端向远侧投影的圆形表面。54.根据权利要求1所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括实心球形或椭圆形插塞，其填充所述环形间隙，并且具有肩部，当所述内构件的所述远端突出超过所述抽吸导管的所述远端预选距离时，所述肩部覆盖所述抽吸导管的暴露的远侧表面，所述插塞具有从所述抽吸导管的所述远端向远侧投影的圆形表面。55.根据权利要求1所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括圆锥帽，当所述内构件的所述远端突出超过所述抽吸导管的所述远端预选距离时所述圆锥帽覆盖所述环形间隙。56.根据权利要求55所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括充气球囊，当所述内构件的所述远端突出超过所述抽吸导管的所述远端预选距离时所述充气球囊填充所述环形间隙。57.根据权利要求1至56所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括单独或组合地选自弹性材料、聚合物材料、金属材料和形状记忆材料中的一种或多种材料。58.根据权利要求1至57所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构覆盖、部分覆盖、填充或部分填充所述抽吸导管的所述开放远端。59.根据权利要求1至58所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构包括金属支架、聚合物膜、聚合物支架、金属支架和聚合物膜的组合、可延展性材料、形状记忆合金支架、多管状金属或聚合物结构、或覆盖或部分覆盖或填充或部分填充所述抽吸导管的所述开放远端或远侧段的其他结构。60.根据权利要求1至59所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构可拆卸地耦合至所述抽吸导管的所述远侧段，并且被配置为在脱离后可滑动地通过所述抽吸导管管腔的管腔缩回。61.根据权利要求60所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构当脱离时小于所述抽吸导管的所述开放远端。62.根据权利要求60所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构当脱离时大于所述抽吸导管的所述开放远端，并且被配置为可压缩以通过所述抽吸导管管腔可滑动地缩回。63.根据权利要求60至62所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近端被配置为与所述抽吸导管的所述远侧段的远侧尖端解耦。64.根据权利要求60至62所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近端被配置为与所述抽吸导管的所述远侧段的远侧尖端解耦。65.根据权利要求60至62所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管被配置为将所述过渡
结构向近侧缩回至所述抽吸管腔中，使所述过渡结构在缩回时翻转。66.根据权利要求1至65所述的凝块抽吸系统，还包括细长的加强构件，其被配置为安设在所述内导管上和所述抽吸导管管腔内部。67.根据权利要求66所述的凝块抽吸系统，其中所述细长的加强构件包括具有锥形尖端和导丝管腔的细长杆。68.一种用于从患者的血管中抽吸凝块的方法，所述方法包括：提供抽吸组件，所述抽吸组件包括(1)具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔的抽吸导管以及(2)具有近端、远端及其之间的导丝管腔的内导管；以及通过穿过所述内导管的所述导丝管腔的导丝将所述抽吸组件的远端推进至血管中，其中过渡结构覆盖、填充、部分覆盖、部分填充和/或邻接所述抽吸组件的所述开放远端；缩回所述过渡结构；将所述抽吸导管的所述开放端定位在所述凝块附近；通过所述抽吸管腔施加负压以将凝块通过所述开放端吸取至所述管腔中。69.根据权利要求68所述的方法，其中所述过渡结构包括圆锥体，其具有覆盖所述抽吸导管的所述开放远端的基座，其中缩回所述过渡结构包括推进所述圆锥体，使得所述基座径向塌缩，并且将所述内导管向近侧拉出所述抽吸管腔。70.根据权利要求68所述的方法，其中所述过渡结构包括可充气结构，其在所述抽吸管腔的远端中充气，其中缩回所述过渡结构包括拆除所述可充气结构并且将所述内导管向近侧拉出所述抽吸管腔。71.根据权利要求68至70所述的方法，其中所述抽吸组件还包括具有远端的外导管，所述远端最初被所述过渡结构覆盖、部分覆盖、填充、部分填充和/或邻接。72.根据权利要求68至71所述的方法，其中所述外导管包括鞘套。73.根据权利要求72所述的方法，其中所述外导管包括被配置为密封在血管通路穿透术中的通路鞘套。74.根据权利要求68至73所述的方法，其中在所述凝块抽吸之前，所述过渡结构从所述血管中取出。75.根据权利要求68至74所述的方法，其中所述过渡结构在前进至所述血管内或通过所述血管时支撑所述抽吸导管。76.根据权利要求68至75所述的方法，其中所述过渡结构增强了对通过所述血管的所述抽吸导管的追踪，以在缩回所述过渡结构之前将所述抽吸导管的所述开放端定位在所述凝块附近。77.根据权利要求68至76所述的方法，其中所述过渡结构增强了所述抽吸导管通过所述血管的可推性。78.根据权利要求68至77所述的方法，其中所述过渡结构单独或组合地由弹性材料、聚合物材料、金属材料或形状记忆材料中的一种或多种形成。79.根据权利要求78所述的方法，其中缩回所述过渡结构包括将所述过渡结构从所述抽吸导管组件脱离，并通过所述抽吸管腔取出所述脱离的过渡结构。80.根据权利要求79所述的方法，其中缩回所述过渡结构包括变形该结构以配合所述抽吸管腔。
81.根据权利要求79所述的方法，其中缩回所述过渡结构包括径向塌缩该结构以配合所述抽吸管腔。82.一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸系统，所述系统包括：抽吸组件，所述抽吸组件具有近端和远端，并且包括(1)具有近端、开放远端及其之间的中央管腔的外鞘套以及(2)具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔的抽吸导管，其中所述抽吸导管可滑动地接收在所述外鞘套的所述中央管腔中；以及锥形过渡结构，所述锥形过渡结构定位在所述外鞘套和所述抽吸导管的所述开放远端上，其中所述锥形过渡结构附接至所述外鞘套和所述抽吸导管中的至少一个，并且被配置为径向打开，以允许所述抽吸导管的所述开放远端向远侧推进超过所述外鞘套的所述开放远端。83.根据权利要求82所述的凝块抽吸系统，其中所述锥形过渡结构的远侧尖端被配置为在径向打开之前在导丝上推进。84.根据权利要求82所述的凝块抽吸系统，还包括内导管，其具有被配置为在径向打开之前穿过所述锥形过渡结构的远侧尖端的远侧部分。85.根据权利要求84所述的凝块抽吸系统，其中所述内导管被配置为在导丝上推进。86.根据权利要求84或85所述的凝块抽吸系统，其中所述锥形过渡结构的所述远侧尖端通过系绳，如缝合环，可拆卸地附接至所述内导管。87.根据权利要求82至86所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构耦合至所述外鞘套的所述远端。88.根据权利要求87所述的凝块抽吸系统，其中所述锥形过渡结构被预制成圆锥形，其响应于所述抽吸导管通过所述锥形过渡结构的远侧推进而打开。89.根据权利要求82至88所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构可拆卸地耦合至所述抽吸组件的所述远端，并且被配置为在从所述抽吸组件的所述远端脱离所述过渡结构后可滑动地通过所述抽吸导管管腔的管腔缩回。90.根据权利要求89所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构当脱离时具有比所述抽吸导管的所述开放远端更小的构型。91.根据权利要求89所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构当脱离时具有比所述抽吸导管的所述开放远端更大的构型，但被配置为可压缩以通过所述抽吸导管管腔可滑动地缩回。92.根据权利要求89至91所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的近端被配置为在将所述过渡结构缩回至所述抽吸管腔中时首先缩回至所述抽吸管腔中。93.根据权利要求89至91所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构的远端被配置为在将所述过渡结构缩回至所述抽吸管腔中时首先缩回至所述抽吸管腔中。94.根据权利要求82至93所述的凝块抽吸系统，其中所述过渡结构被配置为在将所述结构缩回至所述抽吸管腔时翻转。95.一种用于从患者的血管中抽吸凝块的凝块方法，所述方法包括：提供抽吸组件，所述抽吸组件包括(1)具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔的抽吸导管以及(2)具有近端、开放远端及其之间的中央管腔的外导管；以及通过穿过所述抽吸导管的所述抽吸管腔的导丝将所述抽吸组件的远端推进至所述血
管中，其中过渡结构覆盖、部分覆盖、填充或部分填充所述抽吸组件的所述开放远端和外导管；打开或移除所述过渡结构；将所述抽吸导管的所述开放远端穿过所述外导管的所述远端；将所述抽吸导管的所述开放远端定位在所述凝块附近；通过所述抽吸管腔施加负压以将凝块通过所述开放端吸取至所述管腔中。96.根据权利要求95所述的方法，其中所述过渡结构包括圆锥体，其具有附接至所述外导管的所述远端的基座。97.根据权利要求95所述的方法，其中打开所述过渡结构包括通过所述圆锥体推进所述抽吸导管的所述开放远端以打开所述圆锥体。98.根据权利要求95至97所述的方法，还包括从所述抽吸组件的远端脱离所述过渡结构，并通过所述抽吸导管管腔的所述管腔或在所述抽吸导管上滑动地缩回所述脱离的过渡结构。99.根据权利要求95至98所述的方法，其中所述抽吸组件还包括具有最初穿过所述过渡结构的远端的内导管。100.根据权利要求95至99所述的方法，其中所述外导管包括鞘套。101.根据权利要求100所述的方法，其中所述外导管包括被配置为密封在血管通路穿透术中的通路鞘套。102.一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管，所述抽吸导管包括：导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；远侧尖端结构，所述远侧尖端结构从所述导管主体的所述远端向远侧延伸并具有与所述导管主体的所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道；其中所述远侧尖端结构至少部分地由可延展性材料形成，使得当所述抽吸导管在血管中被推进时，所述远侧尖端结构响应于与凝块接合而非弹性地从卷起构型重塑至展开构型。103.根据权利要求102所述的抽吸导管，其中所述远侧尖端结构展开成具有扩大、开放远端的圆锥形。104.根据权利要求102或103所述的抽吸导管，其中所述可延展性材料包括聚合物。105.根据权利要求102至104所述的抽吸导管，其中所述可延展性材料包括金属。106.根据权利要求105所述的抽吸导管，其中所述金属包括未设置形状记忆合金。107.根据权利要求106所述的抽吸导管，其中未设置形状记忆合金包括未设置镍
‑
钛合金。108.根据权利要求102至107所述的抽吸导管，其中处于其展开构型的所述远侧尖端结构包括塌缩圆锥体，其具有附接至所述导管主体的所述远端的截断端和径向扩张的、开放的远端。109.根据权利要求102至108所述的抽吸导管，其中所述远侧尖端结构被配置为以低轮廓构型引入，并且响应于与凝块的接合随着所述抽吸导管在血管中被推进而扩张至较高轮廓构型。110.根据权利要求102至109所述的抽吸导管，其中所述远侧尖端结构被配置为响应于
在所述远侧尖端结构的中央凝块接收通道中施加至少0.9atm、至少0.8atm、至少0.7atm、至少0.6atm、至少0.5atm、至少0.4atm、至少0.3atm、至少0.1atm、至少0.1atm和至少0.05atm的负压，激发凝块至内部体积中并且在该激发的凝块上塌缩。111.根据权利要求102至109所述的抽吸导管，其中所述远测尖端结构被配置为响应于在所述远测尖端结构的所述中央凝块接收通道中施加至少0.9atm、至少0.8atm、至少0.7atm、至少0.6atm、至少0.5atm、至少0.4atm、至少0.3atm、至少0.1atm、至少0.1atm和至少0.05atm的负压，在所述凝块向所述远测尖端结构的所述中央凝块接收通道的近侧移动之后塌缩。112.一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸导管，所述导管包括：抽吸导管，所述抽吸导管具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；细长的内加强构件，所述细长的内加强构件具有近端、远端及其之间的导丝管腔，所述细长的内加强构件可拆卸地接收在所述抽吸导管的所述抽吸管腔中；以及一个或多个摩擦锚，所述一个或多个摩擦锚安设在所述细长的内加强构件的远侧区域上，其中所述一个或多个摩擦锚被配置为可逆地接合所述抽吸管腔的内壁，以在所述抽吸导管通过血管被推进时增强所述抽吸导管的可推性和/或可追踪性。113.根据权利要求112所述的凝块抽吸导管，包括至少在所述细长的内加强构件的远侧区域上轴向间隔开的多个摩擦锚。114.根据权利要求112所述的凝块抽吸导管，其中所述摩擦锚包括一个或多个可充气球囊，其中所述球囊被配置为充气以接合和放气以可逆地脱离所述抽吸导管的内壁，以增强刚性和可推性。115.根据权利要求112所述的凝块抽吸导管，其中所述细长的内加强构件包括一个或多个管腔，其被配置为充气所述一个或多个可充气球囊。116.根据权利要求114或115所述的凝块抽吸导管，其中所述球囊具有相同的扩张直径。117.根据权利要求114或115所述的凝块抽吸导管，其中所述球囊具有不同的扩张直径，以便较大的充气球囊可以与所述抽吸导管的所述内壁接合，而较小的充气球囊不与所述抽吸导管的所述内壁接合。118.根据权利要求112至117所述的凝块抽吸导管，其中所述抽吸导管的直径范围为1.5mm至3.25mm，所述内加强构件的直径范围为0.5mm至2.35mm，所述锚分布在0.5cm至50cm距离范围上，优选地分布在15cm至25cm的范围上，或者备选地，分布在所述抽吸导管的所述远端的0.5cm至15cm的范围内，并且所述锚的轴向间隔开的距离在5mm至25mm的范围内。119.根据权利要求1至3所述的凝块抽吸导管，其中所述细长的内加强构件包括具有锥形尖端和导丝管腔的细长杆。120.根据权利要求112至119所述的凝块抽吸导管，其中所述细长的内加强构件包括内导管。121.根据权利要求120所述的凝块抽吸导管，其中所述多个可扩张的摩擦锚被配置为当完全扩张时不接合所述抽吸导管的所述内壁。122.根据权利要求120所述的凝块抽吸导管，其中所述多个可扩张的摩擦锚被配置为当完全扩张时与所述抽吸导管的所述内壁具有可变的接合，范围从不接合至部分接合至完
全接合。123.一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管，所述抽吸导管包括：导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；支架，所述支架从所述导管主体的所述远端向远侧延伸，并具有与所述导管主体的所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道；以及耐真空膜，所述耐真空膜覆盖所述支架以在所述导管主体中建立从所述支架的远端到所述抽吸管腔的近端的凝块抽吸路径，使得将真空施加至所述抽吸管腔的所述近端能够将凝块吸取至所述中央凝块接收通道中；其中所述支架被配置为响应于近侧张力而伸长和径向塌缩。124.根据权利要求123所述的抽吸导管，其中还包括至少一个拉杆，所述至少一个拉杆将所述导管主体的远端连接至所述支架的近端，其中所述至少一个拉杆被配置为将局部应力施加到所述支架上，导致所述支架径向地伸长和塌缩。125.根据权利要求124所述的抽吸导管，包括连接至闭环支架上的一个位置的单个的拉杆。126.根据权利要求124所述的抽吸导管，包括连接至闭环支架的近侧周边上的第一间隔开的位置和第二间隔开的位置上的至少第一拉杆和第二拉杆。127.根据权利要求123所述的抽吸导管，其中还包括将所述导管主体的远端连接到所述支架的近端的第一拉杆和第二拉杆，其中所述支架由具有第一端和第二端的开环组成，所述第一拉杆连接至所述开环支架的所述第一端，所述第二拉杆连接至所述开环支架的所述第二端。128.根据权利要求123至127所述的抽吸导管，其中所述支架包括没有分支的单个构件。129.根据权利要求124所述的抽吸导管，其中包括连接至具有自由远端的单个构件的近端的单个拉杆。130.根据权利要求128或129所述的抽吸导管，其中所述单个构件形成为具有波浪形区域的圆柱体或圆锥体。131.根据权利要求123至130所述的抽吸导管，其中所述支架包括允许不可逆的伸长和径向塌缩的可延展性材料。132.根据权利要求123至130所述的抽吸导管，其中所述支架包括允许可逆伸长和径向塌缩的弹性材料。133.根据权利要求123至132所述的抽吸导管，其中所述支架包括：多个周向环，所述多个周向环沿着轴线布置并由不可降解材料图案化，所述支架被配置为从卷曲构型扩张至扩张构型；其中所述周向环通过轴向连杆连接，并且每个所述轴向连杆包括周向分隔区域；以及其中所述支架被配置为沿着分隔接口周向分隔，并在所有轴向连杆已沿着所述周向分隔区域分隔之后形成一个连续的结构。134.一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管，所述抽吸导管包括：导管主体，所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔；支架，所述支架从所述导管主体的所述远端向远侧延伸并具有与所述导管主体的所述
抽吸管腔连续的中央凝块接收通道；以及膜，所述膜包括覆盖所述支架的弹性套筒，以建立从所述支架的远端到所述导管...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：万能医药公司，
类型：发明
国别省市：