用于抽吸血栓的装置及方法制造方法及图纸

技术编号:33518114 阅读:16 留言:0更新日期:2022-05-19 01:26
一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管包括导管主体,该导管主体具有从主体的远端向远侧延伸的支架。抽吸管腔从主体的远端行进到近端,并且支架中的中央凝块接收通道与导管主体的抽吸管腔连续。耐真空膜覆盖支架,并在导管主体中建立从支架的远端到抽吸管腔的近端的凝块抽吸路径,使得将真空施加到抽吸管腔的近端可以将凝块吸取到中央凝块接收通道。支架可以具有圆锥形构型、圆柱形构型或其组合,并且支架的至少远侧部分可从递送构型径向地扩张成抽取构型。成抽取构型。成抽取构型。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于抽吸血栓的装置及方法
相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求2019年7月19日提交的临时号62/876,376(代理人案卷号32016

719.101)的权益,其全部公开内容通过引用并入本文。
[0002]本申请是2020年2月10日提交的美国专利申请号16/786,736(代理人案卷号32016

714.306)的美国部分连续案,是2019年7月22日提交的美国专利申请号16/518,657(代理人案卷号32016

714.305)的连续案,是2019年3月18日提交的美国专利申请号16/356,933(代理人案卷号32016

714.304),现美国专利号10,383,750的连续案,是2018年7月18日提交的美国专利申请号16/039,194(代理人案卷号32016

714.303),现美国专利号10,271,976的连续案,是2018年3月14日提交的美国专利申请号15/921,508(代理人案卷号32016

714.302),现美国专利号10,076,431的连续案,是2017年5月25日提交的美国专利申请号15/605,601(代理人案卷号32016

714.301),现美国专利号9,943,426的连续案,是2017年5月15日提交的PCT申请号PCT/US2017/032748(代理人案卷号32016

714.601)的连续案,该申请要求2017年3月31日提交的临时专利申请号62/480,121(代理人案卷号32016

714.106);2016年12月6日提交的临时专利申请号62/430,843(代理人案卷号32016

714.105);2016年11月21日提交的临时专利申请号62/424,994(代理人案卷号32016

714.104);2016年10月28日提交的临时专利申请号62/414,593(代理人案卷号32016

714.103);2016年8月12日提交的临时专利申请号62/374,689(代理人案卷号32016

714.102);以及2016年5月16日提交的临时专利申请号62/337,255(代理人案卷号32016

714.101)的权益,前述的全部公开内容通过引用并入本文。

技术介绍

[0003]1.专利
:全世界每年有数百万人因大脑中的血凝块而遭受中风。即使不是致命的,这些凝块也会导致严重和永久性的残疾。直到最近,治疗出现闭塞性中风症状的患者的唯一方法是药物,其中组织纤溶酶原激活剂(tPA)被静脉内给予患者以溶解凝块并恢复大脑中的血流。然而,由于血管血栓(凝块)会随着时间的推移变得更加纤维化和/或变硬,因此tPA的功效窗口仅在凝块首次形成后几个小时。考虑到识别个体可能患有中风、将其运送到医院,并进行诊断和应用治疗所涉及的时间,许多患者的凝块均过于成熟,无法对tPA做出反应,因此可能有三分之二的中风患者没有通过药物治疗得到显著帮助。
[0004]医学技术的进步带来各种机械血栓切除术技术的发展,其中从脑中物理抽取血凝块。与药物治疗相比,机械血栓切除术的主要优势在于其可以在药物治疗的功效窗口过去数小时后移除凝块,并且仍然为患者提供益处。
[0005]有两种主要的机械血栓切除术方法,其可以根据患者特点和医师偏好独立使用或相互组合使用。第一种是使用导管对凝块施加真空,这种技术称为直接抽吸。第二种是使用支架回收器来捕捉并物理拉出血栓,可选地结合通过单独的抽吸导管对凝块施加真空。
[0006]两种机械血栓切除方法都有其局限性。虽然支架回收器足够小且足够灵活,可以接触到大多数凝块,但其抓住并移除凝块的能力各不相同。在一些情况下,只能移除一部分
凝块,并且手术产生的碎片可能会释放到下游,从而导致二次闭塞。在向近侧拖拽支架回收器从而与其一起拉动凝块时,支架回收器还会对血管造成创伤。回收器的支柱将内皮从血管壁上刮下,形成更容易产生未来闭塞的区域。手术时间也是支架回收器的一个问题,因为除了递送和抽取时间之外,它们通常需要大量时间来适应并固定凝块,然后才能进行第一次移除尝试。在缺乏血液的脑组织环境中,手术时间的差异对于成功的结果在临床上非常重要。
[0007]抽吸导管的有效性取决于导管通过导管的抽吸管腔抽吸凝块的能力。当前抽吸导管的直径受到医师用来将抽吸导管引入解剖结构的引导器鞘套和导向导管的大小的限制。由于大多数凝块往往比抽吸导管大小大得多,因此传统抽吸导管的较小大小对成功抽吸是一个挑战,因为它们在第一次抽吸尝试时无法完全抽吸凝块并且没有打碎或碎裂凝块。目前的抽吸导管也很笨重,这限制了这种导管在大脑曲折解剖结构中导航以到达共同目标闭塞段的能力。由于这些导管体积庞大且神经血管解剖结构非常曲折,这种导管在到达更远侧的凝块方面甚至更不成功。专门设计用于进入更远侧凝块的较小抽吸导管通常无法抽取凝块,这是由于尖端面积小导致尖端缺乏足够的吸力,和/或是因为较小导管的抽吸管腔太窄而无法吸收凝块。因此,支架回收器更常单独或与抽吸导管结合来用于这样的远侧闭塞血管。尽管支架回收器和抽吸导管一起组合使用,但仍有大量患者无法完全或部分移除凝块,并且手术时间延长,可能会损害在该闭塞区中的患者脑细胞。
[0008]需要一种能够在近端和远端神经解剖结构中到达大脑中的凝块的装置、一种能够在不使凝块破碎或基本上不使凝块破碎的情况下移除凝块的装置、一种能够在不引起继发性闭塞的情况下移除凝块的装置、一种能够无需使用支架回收器或其他辅助装置即可可靠地移除凝块的装置、一种能够快速到达闭塞并取回凝块的装置、一种在手术过程中的任何时候不会刮擦或以其他方式对血管壁造成创伤的装置、一种在第一次抽吸尝试期间成功取回凝块的装置,以及一种需要较小真空压力来取回凝块的装置。本专利技术将解决这些需求中的至少一些。
[0009]2.背景参考文献列表:相关专利和出版物包括WO1995/31149;US 2008/0086110;和US 5,403,334。

技术实现思路

[0010]在本专利技术的第一方面,一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管包括导管主体,其具有近端,远端及之间的抽吸管腔。支架从导管主体的远端向远侧延伸并具有与导管主体的抽吸管腔连续的中央凝块接收通道。覆盖支架的耐真空膜在导管主体中建立从支架的远端到抽吸管腔的近端的凝块抽吸路径,使得将真空施加到抽吸管腔的近端可以将凝块吸取到中央凝块接收通道。支架的至少远侧部分被配置成可从递送构型径向地扩张为抽取构型。
[0011]递送构型通常是低轮廓构型,以允许前进通过患者的脉管系统,通常是神经脉管系统,但也可选地在心脏和外周脉管系统中。抽取构型通常径向地扩张或扩大,其中开口端口或通道在支架的远端,以在对抽吸管腔施加真空时接合并收集血管中的凝块、血栓、粥样斑块和其他阻塞物质。支架提供机械本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管,所述抽吸导管包括:导管主体,所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔;支架,所述支架从所述导管主体的所述远端向远侧延伸并具有与所述导管主体的所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道;以及耐真空膜,所述耐真空膜覆盖所述支架以在所述导管主体中建立从所述支架的远端到所述抽吸管腔的近端的凝块抽吸路径,使得将真空施加到所述抽吸管腔的所述近端能够将凝块吸取到所述中央凝块接收通道中;其中所述支架的至少远侧部分可从一递送构型径向地扩张为一抽取构型。2.根据权利要求1所述的抽吸导管,其中所述支架的所述径向可扩张远侧部分是自扩张的。3.根据权利要求2所述的抽吸导管,还包括鞘套,所述鞘套被配置成将所述径向可扩张远侧部分约束成径向受约束构型,其中所述鞘套相对于所述导管主体的平移释放所述约束并允许所述径向可扩张远侧部分径向地扩张。4.根据权利要求1所述的抽吸导管,其中所述支架的所述径向可扩张远侧部分被配置成在径向收缩构型与径向扩张构型之间可逆地驱动。5.根据权利要求4所述的抽吸导管,其中所述径向扩张构型具有基本上圆柱形的远侧区域以及位于所述圆柱形的远侧区域与所述导管主体的所述远端之间的锥形过渡区域,所述远侧区域被配置成与所述血管的内壁接合,其中所述圆柱形的远侧区域具有开口远端,所述开口远端被配置成当将所述真空施加到所述抽吸管腔的近端时将凝块引导至所述中央凝块接收通道中。6.根据权利要求5所述的抽吸导管,其中所述圆柱形的远侧区域具有在扩张时从2.2mm到5.5mm范围内的直径,以及在扩张时从1mm到150mm范围内的长度。7.根据权利要求1所述的抽吸导管,其中所述径向扩张构型具有基本上圆锥形的区域,所述基本上圆锥形的区域具有近侧取向的顶端开口以及远侧取向的开口基座,所述近侧取向的顶端开口附接到所述导管主体的所述远端,所述远侧取向的开口基座被配置成当将所述真空施加到所述抽吸管腔的近端时接合所述血管的内壁并将凝块引导至所述中央凝块接收通道中。8.根据权利要求1所述的抽吸导管,其中所述膜覆盖所述支架的内表面。9.根据权利要求1所述的抽吸导管,其中所述耐真空膜的远端位于所述支架的远端的近侧,使得所述支架的远侧部分露出。10.根据权利要求9所述的抽吸导管,其中所述支架的所述露出的远侧部分被配置成执行摄入所述凝块、打碎所述凝块以及促进所述凝块的抽取中的至少一个。11.根据权利要求1所述的抽吸导管,其中处于所述抽取构型的所述支架的远侧末端的开口端口具有比固定直径的所述导管主体内的所述抽吸管腔的开口端口面积大1.5至10倍的面积。12.根据权利要求1所述的抽吸导管,其中整个支架包括可扩张远侧段。13.根据权利要求1所述的抽吸导管,其中所述耐真空膜至少耦合到所述支架的所述远侧部分。14.根据权利要求1所述的抽吸导管,其中支架的所述远侧部分的所述递送构型小于所
述导管主体的所述远端。15.根据权利要求1所述的抽吸导管,其中支架的所述远侧部分的内表面涂覆有润滑材料。16.根据权利要求1所述的抽吸导管,其中处于所述抽取构型的所述支架可扩张至所述凝块的大小到所述血管的大小这一范围内的大小。17.根据权利要求3所述的抽吸导管,还包括延伸通过所述抽吸管腔的导管或线,以提供所述鞘套的缩回或前进,从而将所述支架部署到所述扩张构型。18.根据权利要求1所述的抽吸导管,其中处于所述抽取构型的所述支架的所述远侧部分接合所述血管的内壁,以基本上防止所述支架近侧的血液在施加所述真空时进入所述凝块抽吸路径。19.根据权利要求1所述的抽吸导管,其中处于所述抽取构型的所述支架的近侧部分接合所述血管的内壁,以基本上减少所述支架近侧的血液在施加所述真空时进入所述凝块抽吸路径。20.根据权利要求1所述的抽吸导管,其中当所述支架的远端放置在所述凝块近侧并且施加真空时,处于所述抽取构型的所述支架将所述凝块吸取至所述中央凝块接收通道中。21.根据权利要求1所述的抽吸导管,其中所述支架的所述远侧部分被配置成当所述远侧部分扩张以促进将所述凝块吸入至所述抽吸管腔时接合并分解所述凝块。22.根据权利要求21所述的抽吸导管,其中所述可扩张支架包括选自尖锐边缘、金属突起、翅片、钩元件和狭槽中的一个或多个特征,以改善所述凝块的切割或夹握。23.根据权利要求4所述的抽吸导管,其中所述支架的所述径向可扩张远侧部分包括至少第一线圈,所述第一线圈被配置成在至少一个旋转方向上扭转以径向地打开或关闭至少所述支架的所述径向可扩张远侧部分。24.根据权利要求23所述的抽吸导管,其中所述耐真空膜包括可扩张套筒,所述可扩张套筒覆盖所述至少第一线圈以包围所述中央凝块接收通道,从而创建从所述抽吸管腔到所述径向远侧可扩张段的远端的连续真空路径。25.根据权利要求24所述的抽吸导管,其中所述可扩张套筒包括弹性节段、折叠节段和卷起节段中的至少一个。26.根据权利要求24所述的抽吸导管,其中所述至少第一线圈被配置成在两个旋转方向上扭转以径向地打开和关闭所述支架的所述径向可扩张部分。27.根据权利要求24所述的抽吸导管,其中所述支架的所述圆柱形的远侧区域还包括可旋转内构件,其中所述第一线圈在其近端固定到所述导管主体的远端并在其远端固定到所述内构件的远端,其中所述内构件的近端的旋转使所述第一线圈的所述远端旋转。28.根据权利要求24所述的抽吸导管,其中所述支架的所述圆柱形的远侧区域还包括可旋转外构件,其中所述第一线圈在其近端固定到所述导管主体的远端并在其远端固定到所述外构件的远端,其中所述外构件的近端的旋转使所述第一线圈的所述远端旋转。29.根据权利要求24所述的抽吸导管,还包括可旋转地且同轴地安装在所述至少第一线圈内的第二线圈,其中所述至少一个线圈在其近端固定到所述导管主体的远端并在其远端固定到所述第二线圈的远端,其中所述第一线圈和所述第二线圈以相反螺旋方向缠绕,使得所述第二线圈的近端在第一方向上的旋转致使所述第一线圈和所述第二线圈两者径
向地扩张。30.根据权利要求24

29中任一项所述的抽吸导管,其中至少一个线圈包括由蛇形图案的冠部连接的支柱形成的螺旋缠绕的细长构件,其中所述至少一个线圈的近端的旋转将所述支柱从卷曲构型释放以允许所述螺旋缠绕的细长构件径向地扩张。31.根据权利要求30所述的抽吸导管,还包括将所述至少一个线圈约束成其卷曲构型的鞘套或帽。32.根据权利要求7所述的抽吸导管,其中所述支架的所述圆锥形区域包括多个支柱,所述多个支柱具有围绕所述近侧取向的顶端开口安设的近端和围绕所述远侧取向的开口基座安设的远端。33.根据权利要求32所述的抽吸导管,其中所述支柱单独地布置,其中自由近端仅通过所述耐真空膜耦合。34.根据权利要求32所述的抽吸导管,其中所述支柱互连。35.根据权利要求32所述的抽吸导管,其中所述支柱以蛇形图案布置,其中冠部区域围绕所述近侧取向的顶端开口和所述远侧取向的开口基座两者安设。36.根据权利要求32所述的抽吸导管,其中所述支柱在所述远侧方向上径向向外发散,以在无约束时限定所述锥形区域。37.根据权利要求32

36中任一项所述的抽吸导管,还包括支架约束和释放机构,所述支架约束和释放机构包括鞘套,所述鞘套被配置成向远侧推进以覆盖和约束所述支柱以及向近侧缩回以露出并释放所述支柱以径向地扩张。38.根据权利要求32

36中任一项所述的抽吸导管,还包括支架约束和释放机构,所述支架约束和释放机构包括帽,所述帽在第一位置覆盖并约束所述支柱的所述远端并在第二位置露出并释放所述支柱的所述远端。39.根据权利要求32

36中任一项所述的抽吸导管,还包括支架约束和释放机构,所述支架约束和释放机构包括附接到内构件并包裹所述支柱...

【专利技术属性】
技术研发人员:M
申请(专利权)人:万能医药公司
类型:发明
国别省市:

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