本公开涉及导管系统，包括球囊和输注网篮，其设计成能在复杂的管道系统中展开，以便最佳地治疗血道和动脉疾病，比如血块、血栓子和深静脉血栓。所述网篮可以包括杆，所述杆具有沿着它的一部分长度的多个切口，以便形成对多个多孔管提供支撑的多个分叉，从而形成网篮的分支。当所述网篮的纵向长度减小时，所述网篮的分支沿径向扩张而远离所述网篮的纵向轴线。所述分支还可以连接到药物输送系统，这样本公开的网篮允许用于机械溶栓和药物溶栓两种用途。种用途。种用途。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】球囊网篮导管装置
[0001]本专利技术涉及能机械展开的球囊网篮导管装置，以及用于治疗动脉和静脉血栓栓塞性疾病的方法，所述疾病包括肺栓塞和深静脉血栓。
技术介绍
[0002]常规的置管溶栓(CTD)方法包括经由单腔输注导管来输注血块溶解药物，比如重组组织型纤溶酶原激活物(r
‑
tPA)，通常单腔输注导管在直径上远小于被置入单腔输注导管的血管。此外，由于引起问题的血块已经部分阻断或全部阻断了流经上述血管的血流，药物tPA的分散可能受到阻碍。CTD装置还可以采用能扩张的网篮来机械打开残留在血管里的血块，但是这些能扩张的网篮通常在直的血管中最佳工作，而不能很好地适应静脉解剖的弯曲脉管系统。例如，在肺栓塞和肺动脉解剖的情况下，大血块经常深陷在动脉的较大弯曲中而难于处置。在现有单腔CTD装置的运用过程中，同时监测堵塞血管内的重要生命参数(比如血压和血氧统计数据)也是不可能的。
[0003]现有技术中需要一种解决上述局限的改进的网篮和输注导管。
[0004]专利技术概述
[0005]本专利技术通过提供一种包括能展开的球囊导管部件和输注导管部件的系统解决了上面提及的需求，所述能展开的球囊导管部件在它的远端部集成有球囊组件，所述输注导管部件具有用于治疗血栓栓塞性疾病的能展开的网篮。另一方面，本专利技术提供了在置管取栓中使用上述系统的方法。
[0006]在本专利技术的一方面，能展开的球囊导管部件包括本体或腔以及环绕所述腔的远端部的球囊组件，其中所述腔在远端部和近端部之间延伸并且限定纵向轴线，用于输送使所述球囊组件膨胀或瘪缩的流体。所述球囊导管部件的近端部连接到球囊膨胀口。在一些实施方案中，所述球囊在它的远端部可以提供直径在0.0005英寸到0.006英寸之间的径向开口，所述径向开口围绕所述腔的外本体，以允许膨胀流体从所述球囊导管部件的近端部自由流动到远端部。在一些实施方案中，所述球囊对流体的压力做出反应，所述流体例如水、生理盐水或任何其它生物相容的流体，所述流体可以被输送到一个腔中，所述腔设计用于根据相应的止血压力使所述球囊膨胀到预定大小。
[0007]一方面，本球囊导管部件的远端部被推动穿过受关注的血管，其中所述球囊组件处于瘪缩或收缩的状态，直到它到达血管中受关注的区域。一旦被定位在血管的所需位置，所述球囊组件则可以被膨胀和扩张抵靠血管壁，以阻断血管中的血流。在一些实施方案中，所述系统包括能够在所述球囊导管腔内自由操控的多个腔。
[0008]一方面，本公开提供了一种用于输注导管部件的网篮，所述网篮具有能够经由所述球囊导管部件的腔插入的足够的直径，其中所述输注网篮包括：杆，所述杆包括具有内表面和外表面的壁以及在远端部和近端部之间延伸并限定纵向轴线的腔，其中沿着所述杆的至少一部分在所述壁的内表面和外表面之间的多个螺旋形切口形成多个分叉；多根管，每根管包括具有内表面和外表面的壁以及在远端部和近端部之间延伸的腔，其中所述杆的多
个分叉中的每个分叉布置在所述多根管中的每根管的腔中，以形成多个分支；并且其中所述多个分支中的每个分支的远端部联接，并且所述多个分支中的每个分支的近端部联接。
[0009]在一些实施方案中，当所述输注网篮的纵向长度被减小时，所述输注网篮的分支从第一位置展开到第二位置。在一些实施方案中，所述输注网篮的分支在所述第一位置处于合拢状态。在一些实施方案中，当所述输注网篮的纵向长度被减小时，所述输注网篮的分支沿径向扩张而远离所述纵向轴线。
[0010]在一些实施方案中，所述杆包括形状记忆材料。在一些实施方案中，所述形状记忆材料是镍钛诺合金。
[0011]在一些实施方案中，所述输注网篮的所述多个切口通过激光切割形成。在一些实施方案中，所述多个切口是螺旋形的，并且在所述能展开的输注网篮的长度上具有至少360度的旋度。在一些实施方案中，所述多个螺旋形切口在所述能展开的输注网篮的长度上具有至少450度的旋度。在一些实施方案中，所述多个切口未延伸到所述杆的近端部。
[0012]在一些实施方案中，每个所述多根管是多孔的。在一些实施方案中，每个所述多根管包括多个输注口，所述输注口在所述管的壁的内表面和外表面之间延伸。在一些实施方案中，所述输注口是直径在0.001英寸到0.006英寸之间的孔。
[0013]在一些实施方案中，所述网篮的长度介于3英寸到8英寸之间。在一些实施方案中，所述网篮的长度约6英寸。
[0014]在一些实施方案中，所述网篮还包括布置在所述多根管中的至少一根管的腔内的光纤材料。
[0015]另一方面，本公开提供了一种包括网篮的导管，所述网篮包括：杆，所述杆包括具有内表面和外表面的壁以及在远端部和近端部之间延伸并限定纵向轴线的腔，其中沿着所述杆的至少一部分在所述壁的内表面和外表面之间的多个螺旋形切口形成多个分叉；多根管，每根管包括具有内表面和外表面的壁以及在远端部和近端部之间延伸的腔，其中所述杆的多个分叉中的每个分叉布置在所述多根管中的每根管的腔中，以形成多个分支；并且其中所述多个分支中的每个分支的远端部联接，并且所述多个分支中的每个分支的近端部联接；内部杆，所述内部杆包括具有内表面和外表面的壁以及在远端部和近端部之间延伸的腔，其中所述细长内部杆同轴地布置在所述杆的腔内并且联接到所述网篮的远端部；外部杆，所述外部杆包括具有内表面和外表面的壁以及在远端部和近端部之间延伸的腔，其中所述外部杆围绕所述内部杆同轴地布置，以便在所述外部杆的内表面和所述内部杆的外表面之间形成流体室；并且其中所述输注网篮的分支的近端部连接到所述流体室。
[0016]在一些实施方案中，所述网篮的分支的近端部和所述流体室之间的连接包括布置在所述内部杆和所述多个分支的近端部之间的密封件。
[0017]在一些实施方案中，当所述内部杆在近端方向上移动时，所述网篮的分支从第一位置展开到第二位置。在一些实施方案中，当所述内部杆在近端方向上移动时，所述网篮的分支沿径向扩张而远离所述纵向轴线。在一些实施方案中，每个所述多根管包括在所述洗脱臂的壁的内表面和外表面之间延伸的多个输注口。在一些实施方案中，所述导管还包括布置在所述内部杆的腔或至少一个所述多根管内的光纤材料。在一些实施方案中，所述网篮还包括放射源。
[0018]在一些实施方案中，本系统包括在所述球囊导管部件内能被自由独立地操控的多
个腔或管，或者所述输注网篮部件能够独立于本系统的内腔自由地移动。所述球囊导管部件构造成在所述输注网篮展开的过程中或它的相关使用过程中，它能够被展开以阻断血流。这就会减少栓子被当前的血流带走的可能性。在一些实施方案中，所述球囊部件提供了一种在球囊面前捕获血栓并防止栓子从腔的血块取出点向近端移动的机构。
[0019]在一些实施方案中，展开的球囊还将形成漏斗形状，该漏斗形状在取出网篮内的血块的过程中，提供了用于收集血栓及其任何碎片的界面。在一些实施方案中，大量的血栓被捕获在输注网篮中的情况下，它能够被有效地收回成漏斗形球囊部件，该漏斗形球囊部件在球囊组件的远端部处具有宽嘴开口。本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于治疗血栓栓塞性疾病的导管系统，所述导管系统包括球囊部件和输注网篮导管部件，所述球囊部件包括具有远端区域和近端区域的腔，其中所述球囊部件环绕所述输注网篮导管部件，并且其中所述输注网篮部件包括杆，所述杆包括具有内表面和外表面的壁以及在远端部和近端部之间延伸并限定纵向轴线的腔，其中沿着所述杆的一部分在所述壁的内表面和外表面之间的多个螺旋形切口形成多个分叉；其中所述杆的近端部未被切开；并且其中所述多根管在所述杆的未被切开的近端部处熔合到一起并熔合到所述杆的外部。2.如权利要求1所述的导管系统，其中，所述杆的多个分叉中的每个分叉布置在所述多根管中的每根管的腔中，以形成多个分支；其中所述多个分叉独立地支撑所述分支，在分叉的近端部和远端部之间分叉相互不连接；并且其中所述多个分支中的每个分支的远端部联接在一起。3.如权利要求2所述的导管系统，其中，当所述网篮的纵向长度被减小时，所述网篮的分支从第一位置展开到第二位置。4.如权利要求3所述的导管系统，其中所述网篮的分支在所述第一位置处于合拢状态。5.如权利要求4所述的导管系统，其中，当所述网篮的纵向长度被减小时，所述网篮的分支沿径向扩张而远离所述纵向轴线。6.如权利要求1所述的导管系统，其中，所述输注网篮的杆包括形状记忆材料。7.如权利要求6所述的导管系统，其中，所述杆和所述球囊部件由镍钛诺合金制成。8.如权利要求1所述的导管系统，其中，所述输注网篮的所述多个切口通过激光切割形成。9.如权利要求8所述的导管系统，其中，所述多个切口是螺旋形的，并且在所述能展开的输注网篮的长度上具有至少360度的旋度。10.如权利要求9所述的导管系统，其中，所述多个螺旋形切口在所述能展开的输注网篮的长度上具有至少450度的旋度。11.如权利要求10所述的导管系统，其中所述多个切口未延伸到所述输注网篮的杆的近端部。12.如权利要求11所述的导管系统，其中，每个所述多根管是多孔的。13.如权利要求12所述的导管系统，其中，所述输注网篮的每个所述多根管还包括多个输注口，所述输注口在所述管的壁的内表面和外表面之间延伸。14.如权利要求13所述的导管系统，其中，所述输注口是直径在0.001英寸到0.006英寸之间的孔。15.如权利要求1所述的导管系统，其中，所述球囊导管部件包括能展开的腔，终止于一个鲁尔连接器的近端部，所述鲁尔连接器提供了球囊膨胀口，和吸出血块用的抽吸口。16.如权利要求15所述的导管系统，其中所述球囊导管部件包括位于所述输注网篮近端的球囊组件，所述球囊组件构造成一旦被膨胀，所述球囊就能在受关注的管道内阻断血流。17.如权利要求16所述的导管系统，所述球囊部件具有柔性膜，所述柔性膜包括膨胀腔和内抽吸腔以及可选择的内衬。18.如权利要求17所述的导管系统，其中所述球囊导管装置的外部球囊膜可以从它的
静止位置扩张，以便压靠管道或动脉的内壁。19.如权利要求1所述的导管系统，其中，所述球囊导管腔由选自硅弹性体、氟聚合物弹性体或热塑性弹性体组成的组中的材料制成。20.如权利要求18所述的导管系统，其中，所述球囊的内表面和所述输注网篮杆的外表面之间的有效横截面面积在约0.21英寸2(6mm2...
【专利技术属性】
技术研发人员：尼古拉斯，
申请(专利权)人：血栓莱斯公司，
类型：发明
国别省市：
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