撑开支架制造技术

一种包括周向结构元件的支架(骨架)或其他管腔假体，所述周向结构元件在展开后提供较高强度并且允许骨架撑开，并且/或者允许骨架或管腔假体在这之后扩张。所述周向骨架通常由不可降解材料形成，并且将会被改进以在展开后扩张和/或撑开。

Open the bracket

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】撑开支架相关申请的交叉引用本申请要求于2018年1月26日提交的临时专利申请号62/622,741(代理人案号32016-714-110)；于2017年10月26日提交的62/577,624(代理人案号32016-714-109)；于2017年9月13日提交的62/558,273(代理人案号32016-714.108)；以及于2017年8月11日提交的62/544,682(代理人案号32016-714.107)的权益，所述申请的全部公开内容通过引用并入本文。本申请是2018年7月18日提交的美国专利申请号16/039,194(代理人案号32016-714.303)的部分延续案，是2018年3月14日提交的美国专利申请号15/921,508(代理人案号32016-714.302)的延续，是2017年5月25日提交的美国专利申请号15/605,601(代理人案号32016-714.301)，现为美国专利号9,943,426的延续，是于2017年5月15日提交的PCT申请号PCT/US2017/032748(代理人案号32016-714.601)的延续，其要求于2017年3月31日提交的临时专利申请号62/480,121(代理人案号32016-714.106)；于2016年12月6日提交的62/430,843(代理人案号32016-714.105)；于2016年11月21日提交的62/424,994(代理人案号32016-714.104)；于2016年10月28日提交的62/414,593(代理人案号32016-714.103)；于2016年8月12日提交的62/374,689(代理人案号32016-714.102)；以及于2016年5月16日提交的62/337,255(代理人案号32016-714.101)的权益，所述申请的全部公开内容通过引用并入本文。专利技术背景1.专利
球囊血管成形术被引入用于打开血管，特别是由于斑块进展或心脏病发作而变窄的血管。在成功的情况下，血管保持打开和/或随时间表现出积极的重塑和/或表现出酷似天然血管能力的血管舒张能力。然而，在其他情况下，由于各种原因，如血管回缩、血栓形成或其他类型的斑块形态进展，血管会在几天或几个月内再次闭塞。金属支架被开发用于提供通常称为骨架的结构，该结构具有足够的径向强度(抗压性)以解决回缩，并使血管长时间保持打开。支架由线、线圈、编织物、片材和/或管状体形成。由图案化的不可降解金属管、线或片材形成的球囊可扩张支架目前最为常用，因为它们与一些早期的盘绕或编织支架相比显现出理想的结构特征，如有限的向内回缩、较高的强度(抗压性或抗粉碎性)，以及扩张时有限的轴向缩短。尽管诸如不锈钢合金、铂铱合金和钴铬合金支架等金属支架获得了成功和广泛的采用，但它们具有某些缺点，诸如它们禁锢了管腔或血管：它们在生理条件下植入后不会进一步扩张(在向内回缩之后)，从而阻碍了管腔或血管的进一步扩张，进而抑制了积极的重塑，和/或这类支架抑制了经治疗的血管支架区段的血管舒张或血管运动，而血管舒张或血管运动对血管愈合或血管正常功能而言很重要。这种现象通常被称为“禁锢”或“笼蔽(caging)”血管。高径向强度对于在植入时支撑体腔和/或在植入支架时保持体腔开放是重要的，并且/或者高强度对于防止管腔在植入后变小是重要的。在使用形状记忆自扩张合金支架的一些情况下，由于材料特性，这类支架通常不像金属支架那样表现出高径向强度(高抗粉碎性)，因此在一些情况下，由于支架上的管腔向内力和/或这些支架的较低径向强度所导致的过度向内回缩而使得管腔在这类支架植入后变小，使得这类支架在植入管腔或病变的管腔区段后不太可能进一步扩张，并且/或者这类支架不太可能表现出支架区段的血管舒张或血管运动。在一些情况下，形状记忆支架穿透管腔壁向血管外膜移动，从而引起刺激以及血管或管腔炎症，有时导致不希望的负面临床事件和/或体腔或血管的再次闭塞。此外，在输送到血管或管腔中时，通常使用约束物将支架保持在卷曲配置，这使得支架系统的轮廓较大且不易递送。这种类型的支架通常预先程序设定成扩张到一定的直径/配置，这使得大小调节受限于这种预先程序设定的直径/配置，而不太可能将扩张的直径扩张或保持在超过这样的预先程序设定的直径，仅举例而言，这使得支架大小调节更为困难，并且/或者这样的支架在展开之后无法进一步扩张超过这样的预先程序设定的直径/配置。为了解决这些缺点中的一些缺点，开发了由金属或聚合物材料制成的可生物降解的支架或骨架。通过允许支架降解或再吸收，禁锢或笼蔽效应将随着时间减小或降低，并且骨架最终会随时间消失。然而，目前可生物降解的支架特别是聚合物可生物降解支架和可腐蚀性金属支架具有其自身的缺点，包括支架断裂，和/或将支架过度扩张到超过标称扩张直径的能力有限，和/或具有过量或较高的初始向内回缩，和/或在植入后和初始向内回缩后具有另外的向内回缩。在一些情况下，它们的强度可能不足以在展开后适应各种病变类型，和/或在展开后维持管腔或血管打开的能力有限。可生物降解支架通常具有比球囊可扩张金属不可降解支架更低的径向强度(抗压性/强度)，它们通常是笨重的粗支柱支架以便解决一些机械缺点如次优的抗压强度，或者具有粗支柱可能引起负面的临床事件，仅举例而言，可能引起过度炎症(至少部分由于材料的降解和降解物质的量)，和/或引起过度增生如新血管内膜增生(至少部分由于材料的降解和降解材料的量)。还进行了尝试以由聚合物和金属材料的组合制造骨架。然而，这种设计已经显示出其自身的缺点。这种组合设计可能缺乏足够的初始抗压性而无法有效地打开管腔或在支架植入后保持管腔打开，或者这种设计无法撑开(uncage)支架，或者无法沿整个支架区段撑开支架，或者无法撑开血管，或者无法在生理条件下进一步扩张支架，或者无法在植入后使用血管舒张剂和/或血管收缩剂或在其使用后进一步扩张支架和/或使支架收缩。或者，一些其他此类设计在植入后将无法进一步扩张到更大的配置(在向内回缩后，若存在)。其他设计具有过多的单独的金属或其他不可降解的片块，它们有可能将小片块释放到血流中，而这可能导致临床事件。在以下示例性问题中，如上所述的一个或多个需求仍未被当前的不可降解支架满足：具有向内回缩较少的支架，和/或具有在扩张后初始向内回缩较少的支架，同时支架的直径在植入后和初始向内回缩之后基本上得以保持，和/或具有被配置成在生理条件下展开后能够进一步扩张(在向内回缩后，若存在)的不可降解支架，和/或具有能够在没有预先程序设定的温度触发设置或没有预先程序设定的扩张直径/配置设置的情况下扩张或进一步扩张(在向内回缩后，若存在)的支架，和/或具有能够在没有程序设定的温度的情况下扩张或进一步扩张(在向内回缩后，若存在)的支架，和/或具有能够在生理条件下在不穿透或基本上不穿透血管或管腔壁进入血管外膜的情况下展开后进一步扩张(在向内回缩后，若存在)的支架，和/或具有不会引起过度炎症的支架，和/或具有在植入到血管外膜中后不穿透管腔或血管壁的支架，和/或具有在展开(植入)后的任何向内回缩后进一步扩张，从而进一步扩张管腔或血管直径的支架，和/本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种腔内假体，包括：/n骨架，所述骨架具有由不可降解材料图案化而成的多个周向环，所述骨架被配置成从卷曲配置扩张到扩张配置，其中至少一些相邻周向环上的附接点由周向可分离的轴向链节接合；/n其中，所述轴向链节中的至少一些包括第一区段和第二区段，其中所述第一区段和第二区段被轴向延伸的分界线分开，当所述骨架处于所述卷曲配置时，所述第一区段和第二区段被周向互锁以抑制其周向分离，并且所述第一区段和第二区段被配置成当所述骨架处于所述扩张配置时变形为周向解锁；以及/n其中，所述周向环在所述附接点处分离，而所述轴向链节的每个区段在所述区段解锁后保持附接至所述附接点。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170811 US 62/544,682;20170913 US 62/558,273;20171.一种腔内假体，包括：
骨架，所述骨架具有由不可降解材料图案化而成的多个周向环，所述骨架被配置成从卷曲配置扩张到扩张配置，其中至少一些相邻周向环上的附接点由周向可分离的轴向链节接合；
其中，所述轴向链节中的至少一些包括第一区段和第二区段，其中所述第一区段和第二区段被轴向延伸的分界线分开，当所述骨架处于所述卷曲配置时，所述第一区段和第二区段被周向互锁以抑制其周向分离，并且所述第一区段和第二区段被配置成当所述骨架处于所述扩张配置时变形为周向解锁；以及
其中，所述周向环在所述附接点处分离，而所述轴向链节的每个区段在所述区段解锁后保持附接至所述附接点。


2.如权利要求1所述的腔内假体，其中所述周向可分离的轴向链节在相邻周向环上的冠部之间延伸。


3.如权利要求1所述的腔内假体，其中所述周向可分离的轴向链节在相邻周向环上的支柱之间延伸。


4.如权利要求1所述的腔内假体，其中所述周向可分离的轴向链节在一个所述周向环上的冠部与相邻周向环上的支柱之间延伸。


5.如权利要求1所述的腔内假体，其中所述至少一些轴向链节沿所述骨架以轴线布置。


6.如权利要求1所述的腔内假体，其中所述至少一些轴向链节沿所述骨架以螺旋线布置。


7.如权利要求1所述的腔内假体，其中所述至少一些轴向链节沿所述骨架以两条线布置。


8.如权利要求1所述的腔内假体，其中所述至少一些轴向链节沿所述骨架以三条线布置。


9.如权利要求1所述的腔内假体，其中所述轴向延伸的分界线的至少一部分是非线性的。


10.如权利要求1所述的腔内假体，其中所述整个轴向延伸的分界线是非线性的。


11.如权利要求10所述的腔内假体，其中轴向延伸的分界线包括一个或多个弯曲节段和一个或多个线性节段。


12.如权利要求11所述的腔内假体，其中所述弯曲节段包括不同曲率的区域。


13.如权利要求11所述的腔内假体，其中所述弯曲节段包括反向曲率的区域。


14.如权利要求11所述的腔内假体，其中所述骨架具有第一端和第二端，并且其中所述分界线从所述第一附接点以第一轴向方向延伸至所述第二端并形成第一转向，以朝所述第一端以第二轴向方向行进。


15.如权利要求14所述的腔内假体，其中所述分界线形成第三转向以再次以所述第一轴向方向行进。


16.如权利要求15所述的腔内假体，其中所述分界线形成第四转向以再次以所述第二轴向...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·西尔汉，J·颜，V·巴塔，约瑟夫·帕拉斯查克，B·克瑞耶，本杰明·塞尔纳，
申请(专利权)人：万能医药公司，
类型：发明
国别省市：美国;US