一种心脏瓣膜支架及其构成的人工心脏瓣膜结构制造技术

本发明专利技术公开了一种心脏瓣膜支架及其构成的人工心脏瓣膜结构。其中，一种心脏瓣膜支架，包括支架本体；接合件，所述接合件包括固定部，以及与所述固定部连接的弹性拉伸部，所述弹性拉伸部远离所述固定部的一端为活动端。本发明专利技术通过结构的优化设计，极大地延长了安装在支架上的人工心脏瓣膜的使用寿命，同时，还可以使用弹性较小的材料，达到与现有技术中更高弹性的材质所达到的瓣膜性能相当的效果；并且还能使小叶组件在更少外力的情况下更快地关闭，效果显著。果显著。果显著。

【技术实现步骤摘要】
一种心脏瓣膜支架及其构成的人工心脏瓣膜结构


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种心脏瓣膜支架及其构成的人工心脏瓣膜结构。

技术介绍

[0002]大多经导管输送的人工心脏瓣膜支架仅由金属元件组成，该金属元件从薄壁管材上激光切割下来，或者由细金属丝制成，采用该金属元件进而构造出所需的形状。通过将心脏瓣膜固定到人工心脏瓣膜支架上组装获得人工心脏瓣膜结构，通过上述支架与心脏瓣膜组装的方式，可使心脏瓣膜也能通过内径小至14Fr的小导管进行输送，进而有效实现经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的有效实施。
[0003]在人工心脏瓣膜结构的组装中，由于动物源组织具有与天然瓣膜组织相似的弹性，因此常采用动物源组织用作替代瓣膜小叶的材料构成组织心脏瓣膜。但通常被视为“天然”材料的动物源组织，其在长期耐久性方面具有局限性，这些局限性在学术文献以及临床使用实践和数据集中都有很完善的记录。因此，通常不建议60岁以下的患者进行使用动物源组织心脏瓣膜的经导管主动脉瓣置换术(TAVR)。
[0004]为了克服长期耐久性的限制，其中一种解决方案是使用已知具有高耐久性和生物相容性的合成材料来代替小叶材料。但是，与基于动物源组织的替代材料相比，虽然由于其高强度和疲劳寿命而成为理想材料，然而大多数材料的弹性很小，这些材料的低弹性限制了它们在心脏瓣膜小叶应用中的使用。特别是现有技术中考虑到的大多数小叶的设计，均旨在复制天然瓣膜的解剖形状和功能，由于小叶组件具有打开和关闭两种状态，且心脏瓣膜支架较小叶材料更硬。因此，在小叶组件处于关闭状态时，小叶组件与心脏瓣膜支架之间相互连接的小叶接合处则会产生一定的循环荷载，进而影响使用寿命。
[0005]例如美国专利US10524902B2中公开的心脏瓣膜，其公开了具有比天然组织明显更少的弹性的小叶材料。小叶组件与心脏瓣膜支架之间的具体组装方式如下：小叶组件由若干的小叶和缝合环一体成型构成，该小叶组件中相邻两个小叶之间具有小叶接合处，该小叶接合处直接固定在缝合环上，通过缝合环固定在心脏瓣膜支架上。上述结构仅仅只模拟复制天然瓣膜的解剖形状和功能，该情况下该文献US10524902B2中记载的每一种设计都存在小叶接合处与缝合环之间的固定位置处应力集中的情况，极大地限制瓣膜的使用寿命。

技术实现思路

[0006]因此，本专利技术要解决的技术问题在于克服现有技术中的结构设计极大地限制瓣膜的使用寿命的缺陷，从而提供有效减小小叶接合处与缝合环之间的固定位置处集中的应力、延长使用寿命的一种支架及其构成的人工心脏瓣膜结构。
[0007]一种心脏瓣膜支架，包括：
[0008]支架本体；
[0009]接合件，所述接合件包括固定部，以及与所述固定部连接的弹性拉伸部，所述弹性
拉伸部远离所述固定部的一端为活动端。
[0010]所述接合件为长条形。
[0011]所述弹性接合件处于原始位置时，所述接合件的中心轴线与支架本体的中心轴线平行。
[0012]所述弹性拉伸部与小叶结合处连接，所述小叶结合处为人工心脏瓣膜中相邻两个小叶之间的连接处；
[0013]所述弹性拉伸部的长度与小叶接合处的长度相同；或/和，所述接合件的数量与小叶接合处的数量相同，每个小叶接合处固定一个接合件。
[0014]所述接合件由具有生物相容性的弹性材质构成。
[0015]所述固定部与所述弹性拉伸部一体成型。
[0016]所述弹性拉伸部在支架本体的轴向上延伸出所述支架本体。
[0017]所述弹性拉伸部的横截面为长方形。
[0018]一种人工心脏瓣膜结构，包括：
[0019]上述的心脏瓣膜支架，
[0020]人工心脏瓣膜，包括小叶组件，以及将小叶组件固定在一起的缝合环，小叶组件中相邻两个小叶之间的连接处为人工心脏瓣膜的小叶接合处；所述弹性拉伸部与小叶接合处连接。
[0021]一种人工心脏瓣膜结构，包括：
[0022]支架本体；
[0023]人工心脏瓣膜，包括小叶组件，以及将小叶组件固定在一起的缝合环，小叶组件中相邻两个小叶之间的连接处为人工心脏瓣膜的小叶接合处；
[0024]接合件，包括固定部，和与固定部连接的弹性拉伸部，所述固定部与缝合环连接，所述弹性拉伸部与小叶接合处连接。
[0025]所述人工心脏瓣膜为编织物，所述接合件设置于所述编织物内。
[0026]所述接合件的固定部位于支架本体与缝合环之间。
[0027]所述接合件为长条形，且中心轴线与支架本体的中心轴线平行；所述弹性拉伸部的长度与小叶接合处长度相同。
[0028]所述接合件的数量与小叶接合处数量相同，每个小叶接合处固定一个接合件。
[0029]所述接合件由具有生物相容性的弹性材质构成。
[0030]本专利技术技术方案，具有如下优点：
[0031]1.本专利技术提供的心脏瓣膜支架中，增加设置了接合件，该接合件中的固定部固定在支架本体上，该弹性拉伸部一端与固定部连接，远离所述固定部的一端则为活动端，该活动端用于与人工心脏瓣膜的小叶接合处连接。通过上述结构的设置，可以在使用本实施例的支架时，为连接在支架本体上的人工心脏瓣膜的小叶接合处提供一定的移动裕量，进而减少固定在支架本体上的缝合环与小叶接合处之间固定位置的集中应力，使固定位置处的应力分散到整个接合件上，极大地延长了安装在心脏瓣膜支架上的人工心脏瓣膜的使用寿命；
[0032]同时，本专利技术的结构还能使小叶接合处与接合件之间的弹性拉伸部向瓣膜中心偏斜，不仅仅能够减少应力，延长使用寿命；还可以使用弹性较小的材料制备小叶组件，达到
与现有技术中采用更高弹性的材质制备小叶组件所能达到的效果相当的瓣膜性能；同时，还能使小叶组件在更少外力的情况下更快地关闭，效果显著。
[0033]2.本专利技术还提供了一种人工心脏瓣膜结构，其中具有本专利技术中改进后的心脏瓣膜支架，能够达到与上述心脏瓣膜支架相同的效果。
[0034]3.本专利技术提供了另一种一种人工心脏瓣膜结构，具体的，将接合件在人工心脏瓣膜编织成型的过程中直接编织或缝合在小叶组件的小叶结合处，固定在现有结构的支架本体上时，不仅仅能够达到与本专利技术中心脏瓣膜支架的上述效果，同时还能有效增加小叶接合处的厚度，进而更好的方便人工心脏瓣膜在支架本体上的定位，方便后续组装工作量，减少组装时间，提高组装效率。
附图说明
[0035]为了更清楚地说明本专利技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0036]图1为本专利技术中人工心脏瓣膜安装在支架上后人工心脏瓣膜处于打开状态的结构示意图；
[0037]图2为图1所示的结构的俯视图；
[0038]图3为本专利技术中人工心脏瓣膜安装在支架上后人本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种心脏瓣膜支架，其特征在于，包括：支架本体(1)；接合件(2)，所述接合件(2)包括固定部，以及与所述固定部连接的弹性拉伸部，所述弹性拉伸部远离所述固定部的一端为活动端。2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述接合件(2)为长条形。3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述弹性接合件(2)处于原始状态时，所述接合件(2)的中心轴线与支架本体(1)的中心轴线平行。4.根据权利要求2或3所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述弹性拉伸部与小叶结合处连接，所述小叶结合处为人工心脏瓣膜(3)中相邻两个小叶之间的连接处；所述弹性拉伸部的长度与小叶接合处的长度相同；或/和，所述接合件(2)的数量与小叶接合处的数量相同，每个小叶接合处固定一个接合件(2)。5.根据权利要求1
‑
3任一所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述接合件(2)由具有生物相容性的弹性材质构成。6.根据权利要求1
‑
3任一所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述固定部与所述弹性拉伸部一体成型。7.根据权利要求1
‑
3任一所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述弹性拉伸部在支架本体(1)的轴向上延伸出所述支架本体(1)。8.根据权利要求1
‑
3任一所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述弹性拉伸部的横截面为长方形。9.一种人工心脏瓣膜结构，包括：权利要求1
‑
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【专利技术属性】
技术研发人员：瑞恩，
申请(专利权)人：山前珠海生物材料科技有限公司，
类型：发明
国别省市：