一种盐酸坦索罗辛缓释微丸及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂领域，公开了一种盐酸坦索罗辛缓释微丸及其制备方法。本发明专利技术所述盐酸坦索罗辛缓释微丸，包括载药缓释微丸和肠溶包衣层，其中所述载药缓释微丸包括盐酸坦索罗辛、肠溶材料A、溶剂A、水不溶性材料和稀释剂。本发明专利技术所述盐酸坦索罗辛缓释微丸中盐酸坦索罗辛均匀分散在载药缓释微丸中，使制得的盐酸坦索罗辛缓释微丸中小剂量的盐酸坦索罗辛含量均匀分布。同时所述盐酸坦索罗辛缓释微丸在载药缓释微丸表面包覆肠溶包衣层，在缓释的同时保证释放不受胃肠道pH影响，在酸性或弱碱性环境下都能释放，进入体内吸收好。本发明专利技术所述盐酸坦索罗辛缓释微丸的制备方法操作简单，适合于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸坦索罗辛缓释微丸及其制备方法
本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种盐酸坦索罗辛缓释微丸及其制备方法。
技术介绍
良性前列腺增生症(BPH)是引起中老年男性排尿障碍最为常见的一种良性疾病，是老年男性的常见病。增生的前列腺挤压尿道，导致一系列排尿障碍症状，如尿频、尿急、尿流细弱、尿不尽等排尿障碍，这些症状严重影响患者的生活质量，不及时治疗会导致许多严重并发症(如急性尿潴留、结石、肾功能不全等)，甚至会危及患者的生命。BPH相关的排尿症状与以下因素有关：①前列腺增生腺体内平滑肌张力增加；②增大的前列腺组织的静力作用；③长时间膀胱出口梗阻引起的膀胱逼尿肌变化。随着对BPH的病因及病理生理变化逐步的了解，手术已不再是BPH唯一有效的治疗方法，药物治疗得到很大的发展，已成为BPH的一线治疗方法。治疗BPH患者的总体目标是在减少药物副反应的同时，保持患者较高的生活质量。目前临床上常用的α受体阻滞剂和5α还原酶抑制剂分别对引起膀胱出口梗阻的平滑肌细胞张力增加的动力因素和前列腺体积增大的静力因素。α1受体阻滞剂是通过阻滞分布在前列腺和膀胱颈部平滑肌表面的肾上腺能受体，松驰平滑肌，达到缓解膀本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸坦索罗辛缓释微丸，其特征在于，包括载药缓释微丸和肠溶包衣层，其中所述载药缓释微丸包括盐酸坦索罗辛、肠溶材料A、溶剂A、水不溶性材料和稀释剂。

【技术特征摘要】
1.一种盐酸坦索罗辛缓释微丸，其特征在于，包括载药缓释微丸和肠溶包衣层，其中所述载药缓释微丸包括盐酸坦索罗辛、肠溶材料A、溶剂A、水不溶性材料和稀释剂；所述盐酸坦索罗辛缓释微丸的制备方法为肠溶材料A和盐酸坦索罗辛在溶剂A中溶解后与水不溶性材料和稀释剂混合制软材，造粒得到载药缓释微丸；载药缓释微丸包肠溶衣，得到盐酸坦索罗辛缓释微丸；所述稀释剂为淀粉、微晶纤维素、乳糖、甘露醇、磷酸氢钙中的一种或两种以上；所述盐酸坦索罗辛缓释微丸中盐酸坦索罗辛的用量为0.05wt％～2wt％；所述水不溶性材料与所述稀释剂的重量比为0.01:1～0.1:1；所述水不溶性材料为乙基纤...

【专利技术属性】
技术研发人员：左灵静，陶安进，马亚平，袁建成，
申请(专利权)人：翰宇药业武汉有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42