用于双向致动的具有单根牵拉线的双环套索制造技术

本发明专利技术提供了一种具有远侧组件的导管，所述远侧组件具有带有环形电极的至少一个(如果不是两个)套环。所述远侧组件具有由挤出成型件覆盖的细长支撑构件，所述挤出成型件具有两个内腔，一个内腔的尺寸设定成用于与所述支撑构件防滑地紧密配合。将用于双向挠曲的单根连续牵拉线预弯成两个长的部分并在所述两个长的部分之间预弯成U型弯头。所述U型弯头在可挠曲节段的远端处锚定，所述可挠曲节段的远端由具有至少两个孔的至少一个垫圈增强，每个孔与所述可挠曲节段中的相应内腔轴向对齐。每个孔与内腔呈中心对齐，使得穿过其中的每个牵拉线部分为直的，且仅经受张力。使所述支撑构件的近端变平，并且呈锯齿状，以为所述可挠曲节段的远端提供更好的粘结。

【技术实现步骤摘要】
用于双向致动的具有单根牵拉线的双环套索
本专利技术涉及一种改进的消融导管，其尤其可用于在心脏的管状区域中或接近心脏进行标测或消融。
技术介绍
电极导管已普遍用于医疗实践多年。它们被用于刺激和标测心脏中的电活动，以及用于消融异常电活动的部位。心房纤颤是一种常见的持续性心律失常并且是中风的主要原因。这种病症由于在异常心房组织基质中所传播的折返性子波而长期存在。已开发出各种方法来中断子波，包括外科手术或导管介导的心房切开术。在治疗该病症前，必须首先确定子波的位置。已提出各种技术用于此类确定，包括使用具有远侧组件的导管，所述远侧组件适于测量肺静脉、冠状窦或其他管状结构内有关该结构的内周边的活动和/或进行消融。一种此类远侧组件具有管状结构，该管状结构包括大致横向于导管轴、且位于导管轴的远侧并具有约360度的外圆周的大致圆形的主要区域，以及位于所述主要区域远侧的大致直的远侧区域。管状结构包括该远侧组件的至少主要区域之上的非导电覆盖件。在该标测组件至少主要区域内设置具有形状记忆的支撑构件。多个电极对由该远侧组件的大致圆形的主要区域承载，每个电极对包括两个环形电极。在使用时，将该电极导管插入已经定位在主静脉或主动脉(如股动脉)内的导引护套内，并引导进入心室。在心室内，使该导管延伸经过导引护套的远端以暴露远侧组件。通过移动(包括该导管的远侧部分的挠曲)来操纵该导管，使得远侧组件被定位在心室中的管状区域处。控制导管的精确位置和取向的能力以及远侧组件的构型是至关重要的，并且很大程度上决定导管的有用性。导管的挠曲和转向通常由控制柄部实现，该控制柄部容纳挠曲机构，所述挠曲机构响应设置在控制柄部上的致动器。牵拉线沿着一侧在内腔中延伸穿过导管，并且挠曲机构向近侧拉动牵拉线，以使导管朝向该侧挠曲。双向挠曲由各自沿着导管一侧的两个相对的牵拉线实现。通过在一个所选方向或另一所选方向上操纵致动器，挠曲机构作用于所选的牵拉线上，以沿着导管的该侧使导管挠曲。每根牵拉线的远端通常通过锡焊至末端圆顶或T形棒的卷曲套图而锚定，所述末端圆顶或T形棒粘结至管的侧壁中的金刚石切削沟槽。然而，这些锚定装置可从内腔错开，因此使牵拉线经受弯曲和剪切的组合应力以及拉伸应力。此外，末端挠曲也可倾斜和离面，从而降低所需挠曲的可预测性。导管的另一问题来自远侧组件的支撑构件与非导电覆盖件之间的空转和滑移，这降低了标测和消融过程的准确性。此外，当远侧组件经受反复和/或过度的接触力时，支撑构件也可能与导管分离或分开。另外，反复和/或过度的接触力也可损坏接近支撑构件锚定至导管之处的部件，如位置传感器。因此，需要以避免牵拉线上的弯曲应力和剪切应力的方式来提供双向挠曲的一种导管，以及避免偏移或离面挠曲的一种导管。也需要一种在标测和消融过程中使支撑构件与覆盖件之间的微移动最小化的导管、以及一种具有可靠安装至所述导管的远侧组件的导管。
技术实现思路
本专利技术涉及一种导管，其具有安装于其远端的远侧组件。该远侧组件具有大致圆形的主要部分，该大致圆形的主要部分具有至少一个套环，否则具有两个套环，即外套环和内套环，所述两个套环中的每一个带有适于标测和/或消融的多个环形电极。该大致圆形的主要部分通常横向于所述导管的纵向轴线。该大致圆形的主要部分的套环可位于一个平面内，或者一个套环可比另一个套环位于更远侧，以形成盘旋或螺旋状图案。在一个实施例中，该导管具有细长管状导管主体、可挠曲中间节段以及远侧组件，所述细长管状导管主体具有至少一个内腔，所述可挠曲中间节段具有至少两个偏轴内腔，且所述远侧组件具有管状结构，所述管状结构具有附接至所述可挠曲中间节段的大致直的近侧区域和大致横向于所述近侧区域并位于所述近侧区域远侧的大致圆形的主要区域。该远侧组件具有细长棒状支撑构件，所述细长棒状支撑构件具有延伸穿过所述远侧组件的长度的形状记忆。挤出的非导电覆盖件覆盖延伸穿过所述覆盖件的第一内腔的支撑构件。第一内腔的尺寸设定成提供与支撑构件的紧密或过盈配合，以最小化覆盖件与支撑构件之间的空转和微移动。用于承载在远侧组件上的电极的导线延伸穿过形成于所述覆盖件中的第二内腔。覆盖件由如下材料构造:所述材料易于适形于支撑构件的形状和构型而无需热处理。在一个实施例中，单根连续牵拉线延伸穿过导管，以实现可挠曲节段的双向挠曲。所述可挠曲节段具有用于牵拉线的至少两个偏轴内腔，所述牵拉线预弯成具有中间部分和两个近端部分的U形。在可挠曲中间节段的远端处，中间部分跨越两个偏轴内腔，所述两个偏轴内腔中的每一个容纳朝向控制柄部延伸的近端部分。在所述中间部分与所述远端之间设置至少一个垫圈，以当牵拉线的近端部分被用以挠曲时克服压缩力来增强可挠曲节段的远端。所述垫圈具有至少两个孔，所述至少两个孔均与所述可挠曲节段的相应偏轴内腔对齐。每个孔相对于相应内腔居中，使得延伸穿过垫圈孔和偏轴内腔的牵拉线的每个近端部分与导管的纵向轴线大致平行，并因此经受仅具有最小剪切力的张力。有利的是，以此方式实现的双向挠曲为更可预见的在面内，且具有较小偏移。在一个实施例中，远侧组件的支撑构件在其近端处锚定于连接器节段中，所述连接器节段在可挠曲中间节段与远侧组件之间延伸。所述连接器节段具有填充有粘合剂的中心内腔以形成粘合剂体积，所述支撑构件的近端锚定于所述粘合剂体积中。为此，使所述支撑构件的近端变平，以提供具有更粘结表面的更平面的形式。所述近端也呈锯齿状以提供不规则的粘结表面。因此，装入粘合剂中的近端抵抗旋转和轴向运动，否则所述旋转和轴向运动可使支撑构件和远侧组件从导管松开或分离。在一个实施例中，牵拉线的每个近端部分由压缩线圈围绕，所述压缩线圈为柔性的但抵抗压缩。因此，压缩线圈的远端限定了当牵拉线受到控制柄部中的挠曲机构的作用时用于引发挠曲弯曲的位置。通过提供具有更长长度的第一压缩线圈和具有更短长度的第二压缩线圈，牵拉线的每个近端部分具有不同的挠曲引发位置，并因此具有不同的挠曲弯曲，以提供不对称的双向挠曲。在一个实施例中，将位置传感器装入连接器节段的粘合剂体积中。传感器具有包封至少一个感应线圈的外壳。所述外壳通常被包封在保护管中，所述保护管将至少一个感应线圈与粘合剂体积隔离，并保护所述至少一个感应线圈使其免受可能损坏传感器的作用于粘合剂体积上的扭转力和/或轴向张力/压缩力。【附图说明】通过参考以下与附图结合考虑的详细说明，将更好地理解本专利技术的这些和其他特征以及优点，其中:图1为根据一个实施例的本专利技术的导管的透视图。图2为图1的导管的导管主体的透视图，其中去掉了外壁和加强件的部分。图2A为沿着线A-A截取的图2的导管主体的端部横截面图。图3为图1的导管的可挠曲中间节段、连接器节段和远侧组件的透视图。图3A为沿着线A-A截取的图3的可挠曲中间节段的端部横截面图。图3B为沿着线B-B截取的图3的连接器节段的端部横截面图。图4为图3的可挠曲中间节段的多内腔管的透视图。图5为图4的管的远端以及两个垫圈和牵拉线的分解透视图。图6为图1的远侧组件、连接器节段和可挠曲中间节段的远端的透视图。图6A为沿着线A-A截取的图6的远侧组件的端部横截面图。图7为图1的远侧组件的端视图。图8为根据另一实施例的远侧组件的端视图。【具体实施方式】如图1所示，本专利技术的导管10包括具有近端和远端的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管，其包括：细长管状导管主体，所述细长管状导管主体具有延伸穿过其的至少一个内腔；可挠曲中间节段，所述可挠曲中间节段具有近端和远端以及延伸穿过其的至少两个偏轴内腔，所述可挠曲中间节段的近端附接至所述导管主体的远端；以及位于所述可挠曲中间节段远侧的远侧组件，所述远侧组件包括：管状结构，所述管状结构具有附接至所述中间节段的大致直的近侧区域、通常横向于所述近侧区域并位于所述近侧区域远侧的大致圆形的主要区域；延伸穿过所述远侧组件的细长支撑构件，所述细长支撑构件具有形状记忆；非导电覆盖件，所述非导电覆盖件在所述远侧组件的至少主要区域之上；以及至少一个电极，所述至少一个电极承载在所述远侧组件的大致圆形的主要区域上；在所述可挠曲中间节段的远端处的至少一个垫圈，所述垫圈具有至少两个偏轴内腔，所述至少两个偏轴内腔均与所述可挠曲中间节段的相应偏轴内腔轴向对齐；牵拉线，所述牵拉线具有两个近侧部分和横向于所述两个近侧部分的中间部分，每个远侧部分延伸穿过所述可挠曲中间节段的相应偏轴内腔和所述垫圈的相应偏轴内腔，所述中间部分位于所述垫圈的远侧，并且在所述垫圈的两个偏轴内腔之间延伸；以及控制柄部，所述控制柄部包括挠曲机构，所述挠曲机构适于作用于锚定在所述控制柄部中的所述牵拉线的至少一个近侧部分上，以使所述可挠曲中间节段挠曲。...

【技术特征摘要】
2012.12.31 US 13/7322831.一种导管，其包括: 细长管状导管主体，所述细长管状导管主体具有延伸穿过其的至少一个内腔； 可挠曲中间节段，所述可挠曲中间节段具有近端和远端以及延伸穿过其的至少两个偏轴内腔，所述可挠曲中间节段的近端附接至所述导管主体的远端；以及位于所述可挠曲中间节段远侧的远侧组件，所述远侧组件包括: 管状结构，所述管状结构具有附接至所述中间节段的大致直的近侧区域、通常横向于所述近侧区域并位于所述近侧区域远侧的大致圆形的主要区域； 延伸穿过所述远侧组件的细长支撑构件，所述细长支撑构件具有形状记忆； 非导电覆盖件，所述非导电覆盖件在所述远侧组件的至少主要区域之上；以及至少一个电极，所述至少一个电极承载在所述远侧组件的大致圆形的主要区域上；在所述可挠曲中间节段的远端处的至少一个垫圈，所述垫圈具有至少两个偏轴内腔，所述至少两个偏轴内腔均与所述可挠曲中间节段的相应偏轴内腔轴向对齐； 牵拉线，所述牵拉线具有两个近侧部分和横向于所述两个近侧部分的中间部分，每个远侧部分延伸穿过所述可挠曲中间节段的相应偏轴内腔和所述垫圈的相应偏轴内腔，所述中间部分位于所述垫圈的远侧，并且在所述垫圈的两个偏轴内腔之间延伸；以及 控制柄部，所述控制柄部包括挠曲机构，所述挠曲机构适于作用于锚定在所述控制柄部中的所述牵拉线的至少一 个近侧部分上，以使所述可挠曲中间节段挠曲。2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，还包括所述远侧组件与所述可挠曲中间节段之间的连接器节段。3.根据权利要求2所述的导管，其特征在于，所述支撑构件的近端容纳于所述连接器节段中。4.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：J布伊，O加范，J吉梅内兹，T阮，R帕迪拉，TV塞基，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL