一种盐酸法舒地尔注射液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸法舒地尔注射液及其制备方法，该盐酸法舒地尔注射液每支含有盐酸法舒地尔5-50mg。其制备方法为：取温度为50-65℃的处方量注射用水的90%，加入pH调节剂适量，调节pH的范围为4.0-5.0；加入处方量的盐酸法舒地尔、渗透压调节剂、水溶性的遮光剂和稳定剂，搅拌至溶解完全后，向其中加入药用活性炭，搅拌；抽滤；用0.1M氢氧化钠溶液调节pH值范围在5.7-6.3；补充注射用水至全量，搅拌均匀；精滤；灌装；121℃湿热灭菌15分钟。该盐酸法舒地尔注射液对光稳定，不会产生结晶、澄明度，稳定性好，易于实现产业化，更好的应用于临床。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种盐酸法舒地尔注射液，其特征在于，每1000?支盐酸法舒地尔注射液，其处方组成为：盐酸法舒地尔????????????????5?50g渗透压调节剂???????????0.2%?1.5%水溶性遮光剂??????????0.01%?0.1%稳定剂????????????????0.05%?0.5%pH?调节剂???????????????????适量0.1M?NaOH??????????????????适量注射用水??????????????????加至2L该方法包括如下步骤：取温度为50?65℃的处方量注射用水的90%，加入pH?调节剂适量调节pH；加入处方量的盐酸法舒地尔、渗透压调节剂、水溶性的遮光剂和稳定剂，搅拌至溶解完全后，加入药用活性炭，搅拌；抽滤；用0.1M?氢氧化钠溶液调节pH?值范围在5.7?6.3?；补充注射用水至全量，搅拌均匀；精滤；灌装；灭菌；灯检；包装；入库；即得盐酸法舒地尔注射液。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨鹏辉，靳静，张霞，
申请(专利权)人：南京亿华药业有限公司，
类型：发明
国别省市：