盐酸法舒地尔注射液及其制备方法技术

本发明专利技术提供盐酸法舒地尔注射液及其制备方法，用于改善预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症状。盐酸法舒地尔注射液含有盐酸法舒地尔、无水乙酸钠及注射用水。其制备方法为：①注入注射用水；②称取盐酸法舒地尔与无水乙酸钠；③加入无水乙酸钠搅拌均匀溶解；④加入盐酸法舒地尔搅拌至溶液均匀；⑤测量溶液pH值，使溶液pH值在4.4~4.6；⑥加注射用水至总量；⑦将溶液过滤；⑧通氮气灌封；⑨进行灭菌。本发明专利技术提供盐酸法舒地尔注射液及其制剂方法简便易操作，质量符合国家食品药品监督管理局2008年发布的国食药监注【2008】7号文――《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》的规定。?

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物及其制备方法，尤其涉及一种。
技术介绍
目前世界上蛛网膜下腔出血的发病率很高，其中659^80%来自颅内动脉瘤破裂出血，常导致病人死亡或残疾。尼莫地平是目前广泛应用于临床的治疗脑血管痉挛的药物，其有效性已经得到认可，但是，尼莫地平在药理上存在一些不足之处。首先，其溶解于含有酒精的溶剂中，反复注塑是否对人体有害尚需研究；其次，尼莫地平对光照敏感，滴流时需要避光。而且，其对抗血管痉挛的作用在静脉给药的方式下较动脉给药相差悬殊。盐酸法舒地尔的化学名称为六氢-I- (5-磺酰基异喹啉)-I (H)-I, 4- 二氮杂卓盐酸盐，分子式C14H17N3O2S HCl，分子量327. 83，结构式为

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸法舒地尔注射液，其特征在于，包含以下成分 每IOOOOml注射液内含， 盐酸法舒地尔150g 无水乙酸钠144 216g 注射用水加至 10000ml。2.一种制备权利要求I中所述的盐酸法舒地尔注射液的方法，其特征在于，包括如下步骤 (1)启动注射用水进水阀，向配料桶中注入配制量80%的注射用水； (2)根据配制量称取盐酸法舒地尔与无水乙酸钠； (3)将称取的无水乙酸钠加入到配料桶中，搅拌均匀溶解； (4)向步骤(3)的溶液中加入步骤(2)中称取的盐酸法舒地尔，搅拌，至溶液均匀；(5)测量步骤(4)的溶液的pH值，若pH值在4. 4^4. 6范围内，则进行步骤(6)，若pH值不在4.Γ4. 6范围内，则使用盐酸调节pH值至...

【专利技术属性】
技术研发人员：王宇和，张裕，蒋宇丹，
申请(专利权)人：上海禾丰制药有限公司，
类型：发明
国别省市：