一种治疗脑缺血的药物盐酸法舒地尔组合物制造技术

技术编号:12526055 阅读:137 留言:0更新日期:2015-12-17 14:39
本发明专利技术公开了一种治疗脑缺血的药物盐酸法舒地尔组合物,属于医药技术领域。该组合物的组成为盐酸法舒地尔和磷酸二氢钠,所述的盐酸法舒地尔为晶体,使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。本发明专利技术所提供的盐酸法舒地尔的新晶型不同于现有技术的晶型结构,通过试验验证,惊喜地发现该新晶型化合物纯度高,流动性好,稳定性好,杂质含量低,不易吸湿,临床应用安全可靠,利用该新晶型化合物制得的粉针剂,稳定性好,与溶剂配伍后稳定性好,不溶性微粒含量极低,非常适于临床应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
,设及一种治疗脑缺血的药物盐酸法舒地尔组合物
技术介绍
盐酸法舒地尔(fasudilhy化ochloride,1),是日本旭化成株式会社和名古屋大 学合作开发的一种新型异哇嘟横胺类衍生物。作为一种RK)激酶抑制剂和新型细胞内Ca2 +括抗剂,该药能通过增加肌球蛋白轻链憐酸酶的活性扩张血管,降低内皮细胞的张力,改 善脑组织微循环,保护缺血脑组织,同时可括抗炎性因子,保护神经抗调亡,促进神经再生。 1995年6月由日本旭化成公司上市,2004年在中国上市,主要用于蛛网膜下腔出血后脑血 管疫李等引起的缺血性脑血管疾病症状的改善,其临床应用范围还将不断扩展,市场前景 看好。 由于盐酸法舒地尔具有引湿性,吸湿后会引起结块、流动性下降、潮解、晶型改变 等理化性质的变化,从而影响产品稳定性、有效性、安全性等内在品质。然而现有技术并未 提出相应的解决方案,现有技术所设及的晶型也未对此进行改善。 物质在结晶时由于受各种因素影响,使分子内或分子键合方式发生改变,致使分 子或原子在晶格空间排列不同,形成不同的晶体结构。药物多晶型现象是影响药品质量与 临床疗效的重要本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗脑缺血的药物盐酸法舒地尔组合物,其特征在于:所述组合物的组成为盐酸法舒地尔1重量份,磷酸二氢钠0.003‑0.007重量份;所述的盐酸法舒地尔为晶体,使用Cu‑Kα射线测量得到的X‑射线粉末衍射图如图1所示。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:刘学键
申请(专利权)人:青岛华之草医药科技有限公司
类型:发明
国别省市:山东;37

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