【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及,属于医药制剂的
技术介绍
卡络磺钠为一新型的止血药,它是临床常用止血药。卡络磺钠的化学名称为 1-甲基-6-氧代-2,3,5,6-四氢吲哚-5-缩氨脲-2-磺酸钠盐三水合物,其化学结构 式为权利要求1.一种卡络磺钠冻干粉针制剂,其特征在于含卡络磺钠、甘露醇、缓冲盐,制备 用溶剂为注射用水。2.根据权利要求1中所述的一种卡络磺钠冻干粉针,其特征在于所述的卡络磺钠与甘 露醇的比例为2 1 1 25,优选卡络磺钠与甘露醇的比例为1 2 1 10,最优 选卡络磺钠与甘露醇的比例为1 5。3.根据权利要求1或2中所述的一种卡络磺钠冻干粉针,其特征在于,所述的缓冲盐 仅为枸橼酸-枸橼酸钠缓冲盐、磷酸盐缓冲盐中的一种,或两种任何比例的混合。4.根据权利要求1至3中任意一项所述的卡络磺钠冻干粉针,其特征在于每1000 支中含有卡络磺钠5g 200g。5.根据权利要求4的卡络磺钠冻干粉针,其特征在于每1000支中含有卡络磺钠IOg IOOgo6.根据权利要求5的卡络磺钠冻干粉针,其特征在于每1000支中含有卡络磺钠20g 50g。7.根据权利要求1至6中任意一项所述的卡络磺钠冻干粉针,其特征在于每支中含有 卡络磺钠20mg 50mg。8.根据权利要求1 7所述的卡络磺钠冻干粉针,其特征在于该方法包括下列步骤a、先称取处方量的卡络磺钠,加入处方量的注射用水,50°C搅拌溶解。b、再称取处方量的甘露醇,搅拌溶解。C、加入处方量的缓冲液,再加入0.05% 0.5%活性炭,搅拌循环15分钟以上。d、过滤脱碳,再用0.22μ m滤膜过滤。e、取 ...
【技术保护点】
一种卡络磺钠冻干粉针制剂,其特征在于:含卡络磺钠、甘露醇、缓冲盐,制备用溶剂为注射用水。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:龙娇,王欣,张志宏,涂志华,
申请(专利权)人:海南利能康泰制药有限公司,
类型:发明
国别省市:66[中国|海南]
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