The present invention discloses a Salbutamol Sulfate Solution for Inhalation and its preparation method. The Salbutamol Sulfate Solution for Inhalation is composed of active ingredient salbutamol sulfate, auxiliary materials and injection water. The invention has the advantages of solving the problem of unstable pH value, simple prescription, good stability, low production cost, and can ensure the quality of drugs and the safety of drug use, and can be stored for two years at normal temperature.
【技术实现步骤摘要】
一种吸入用硫酸沙丁胺醇溶液及其制备方法
本专利技术涉及一种吸入用硫酸沙丁胺醇溶液及其制备方法，属于医药制剂的
技术介绍
支气管哮喘(简称：哮喘)是一种常见病、多发病。目前，全球哮喘患者约3亿人，中国哮喘患者约3000万。哮喘是影响人们身心健康的重要疾病。硫酸沙丁胺醇是一种应用较久，作用广泛的β2受体激动剂，有较强的支气管扩张作用，为目前较安全，最常用的平喘药，适用于预防支气管哮喘，喘息性支气管炎与肺气肿病人的支气管痉挛，缓解因支气管哮喘、慢性支气管炎和肺气肿等气道阻塞性疾病引起的呼吸困难等症状。尤其是其吸入剂型已广泛用于支气管哮喘急性发作的治疗，可有效缓解哮喘的急性症状。其国内上市的现剂型有片剂、胶囊剂、小容量注射剂、气雾剂、粉雾剂等剂型，其吸入制剂中目前以气雾剂和粉雾剂在临床上为主要应用，但这两种剂型为非均一性体系，在存储过程中溶液发生相分离，给药剂量不容易精确控制，且为非无菌制剂，临床应用存在弊端。本专利技术的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液为硫酸沙丁胺醇的灭菌水溶液，为均一体系，稳定性好，给药剂量准确，确保无菌水平。本专利技术考虑到吸入溶液通过肺部吸收，能直...
【技术保护点】
一种吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，其特征在于：所述的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液由硫酸沙丁胺醇、pH值调节剂和注射用水组成。
【技术特征摘要】
1.一种吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，其特征在于：所述的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液由硫酸沙丁胺醇、pH值调节剂和注射用水组成。2.根据权利要求1中所述的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，其特征在于，所述的pH调节值选自硫酸、盐酸、醋酸、醋酸-醋酸钠、醋酸-醋酸铵、磷酸氢二钠-磷酸二氢钠、枸橼酸-枸橼酸钠或枸橼酸-磷酸氢二钠中的一种或其混合。3.根据权利要求1至2中任意一项所述的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，其特征在于：每1000ml注射液中含有硫酸沙丁胺醇1g～10g。4.根据权利要求3的硫酸沙丁胺醇溶液，其特征在于每1000ml...
【专利技术属性】
技术研发人员：翁贤坤，庞京团，龙娇，
申请(专利权)人：海南利能康泰制药有限公司，
类型：发明
国别省市：海南,46
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