一种止血药卡络磺钠注射液及其制备方法技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，即含有卡络磺钠活性成分的注射液及其制备方法，本发明专利技术卡络磺钠注射液含卡络磺钠为重量百分比为０．００５％～０．５％，最佳量为０．００８％～０．２％，助溶剂重量百分比为０．００１～０．５％，最佳量为０．００２％～０．１％，渗透压调节剂重量百分比为０．８％～１５％。注射用水为８４．０％～９９．１％。制备方法为渗透压调节剂加入１／２～２／３的注射用水，加入已加注射用水重量０．１％的针用活性炭煮沸１５ｍｉｎ，过滤脱炭，补加部分剩余注射用水，加入卡络磺钠和助溶剂，用１Ｎ盐酸调ｐＨ值至４．５～６．５，再补入剩余注射用水，药液过炭层，灌装输液瓶，通氮气，轧盖，灭菌。该处方及制备工艺合理可行，能确保药液中卡络磺钠含量、质量稳定，为临床提供了一种安全有效的制剂。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及止血药卡络磺钠的注射液及其制备方法。
技术介绍
卡络磺钠(Carbazochrome sodium)是新一代肾上腺素腙衍生物止血药物，它通过增加毛细血管弹性，降低毛细血管的通透性，促进凝血酶的活性和纤维蛋白原的溶解，起到止血作用。临床上可用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科疾病及外伤和手术止血。卡络磺钠可口服也可静脉滴注，如CN200410023441.X就公开了一种卡络磺钠输液及其制备方法。在CN200410023441.X中，以卡络磺钠、抗氧剂、渗透压调节剂、注射用水配制成卡络磺钠输液。但该卡络磺钠输液的处方及制造工艺技术上尚存在不足之处，其一，在用注射用水溶解卡络磺钠、尤其用热水溶解时，溶液的不溶性微粒尚能符合药典规定，而当加入氯化钠、葡萄糖、甘露醇等渗透压调节剂后，随着药液浓度的增加、其水溶液会不稳定，致使输液中的不溶性微粒超过了药典规定。这将可能给临床应用造成严重不良后果。其二，含有卡络磺钠的药液制备时加入针用活性炭，活性炭吸附时间长达30min再过滤脱炭，因卡络磺钠对活性炭有较强的吸附作用，致使药液中卡络磺钠含量下降，影响治疗效果。专利技术内容本专利技术针对现本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种止血药卡络磺钠注射液，含０．００５－０．５％（重量）卡络磺钠，渗透压调节剂０．８－１５％（重量），注射用水８４．０－９９．１％（重量）其特征在于，还含有助溶剂０．００１－０．５％（重量）。

【技术特征摘要】
1.一种止血药卡络磺钠注射液，含0.005-0.5％(重量)卡络磺钠，渗透压调节剂0.8-15％(重量)，注射用水84.0-99.1％(重量)其特征在于，还含有助溶剂0.001-0.5％(重量)。2.根据权利要求1所述的止血药卡络磺钠注射液，其特征在于含卡络磺钠0.008-0.2％(重量)，助溶剂0.002-0.1％(重量)。3.根据权利要求1或2所述的止血药卡络磺钠注射液，其特征在于所说的助溶剂为柠檬的钠洒、或...

【专利技术属性】
技术研发人员：周桂荣，
申请(专利权)人：周桂荣，
类型：发明
国别省市：13[中国|河北]