注射用卡络磺钠混悬剂及制备方法技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，公开了注射用卡络磺钠混悬剂及制备方法，其为粉针剂，其由卡络磺钠、药学上可接受的生物学载体、稳定剂和冻干保护剂组成，各组分重量份数为：卡络磺钠1份；药学上可接受的生物学载体1.5-8.5份；稳定剂0.1-1.8份；冻干保护剂2-5份。本发明专利技术提高了卡络磺钠的稳定性和溶解性，长期放置检测各项指标没有明显变化，保证有效期内产品质量合格；可以长时间缓慢给药，大大提高生物利用度。所用药学上可接受的生物学载体即蛋白质在体内降解，无毒性和无免疫原性，而且可以有效提高药物治疗指数，降低药物毒性和减少药物的副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
，尤其涉及了。
技术介绍
卡络磺钠(Carbazochrome sodium)是1992年日本田边制药株式会社改造与修饰肾上腺素的化学结构，并在构效关系研究中发现的水溶性提高约50倍的磺酸衍生物，其化学名称为I-甲基-6-氧代_2，3，5，6-四氢吲哚-5-缩胺脲-2-磺酸钠，即卡络磺钠，是新一代肾上腺素衍生物止血药物。他通过增强毛细血管弹性，降低毛细血管的通透性，促进凝血酶的活性和纤维蛋白原的溶解，起到止血作用。临床上可用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科疾病及外科和手术出血。卡络磺钠的理化特性为在水中略溶，在热水中易溶，长期存放中还会导致药物析出且易受到氧气、温度、光线的影响而产生物理和化学变化，如颜色加深、产生降解产物、有关物质上升等。这些不良因素对卡络磺钠产品的临床应用，产生了重大影响，临床不良反应显著增加。针对卡络磺钠注射剂的溶解性和稳定性差的特点，因此制备一种质量优良的卡络磺钠药用剂型成为迫切需求，本专利技术人经过长期的研究，发现将卡络磺钠应用乳化技术通过喷雾干燥，制成卡络磺钠混悬颗粒，解决溶解性和稳定性差的特点，获得了令人满意的效果O专利技本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：傅苗青，
申请(专利权)人：浙江磐谷药源有限公司，
类型：发明
国别省市：