一种注塑成型的生物可降解聚合物血管支架制造技术

本发明专利技术一种注塑成型的生物可降解聚合物血管支架属于医疗器械技术领域，涉及到一种采用注塑方法成型的生物可降解聚合物血管支架。该支架由等高波形支撑单元、不等高波形支撑单元、弧形连接单元和直杆连接单元组成；每个等高波形支撑单元由六个或八个等高的基本波形在周向上均匀排列构成。每个不等高波形支撑单元由六个或八个小基本波形和大基本波形在周向上交替循环排列构成，两相邻不等高波形支撑单元采用异相排列形式，相位差为90°。血管支架具有良好的径向支撑性能，柔顺性、轴向短缩性和膨胀/压缩均匀性。提高了径向力学支撑性能，同时降低了径向回弹率，该支架结构可采用注塑方法成型。

Biodegradable polymer stent with injection molding

The invention provides an injection molding biodegradable polymer vascular stent, belonging to the technical field of medical instruments, and relates to a biodegradable polymer blood vessel stent formed by injection molding method. The bracket is composed of high support units, ranging from high waveform waveform supporting unit, arc connecting unit and the straight rod connecting unit; each high waveform support unit is composed of six or eight high as the basic waveform in the circumferential direction evenly arranged. Each ranging from high wave form support unit is composed of six or eight small basic waveform and basic waveform in the circumferential direction of alternately arranged, two adjacent support units with unequal height waveform phase arrangement, the phase difference of 90 degrees. The stent has good radial support performance, compliance, axial shortening and expansion / compression uniformity. The radial mechanical support performance is improved, and the radial resilience ratio is reduced. The stent structure can be molded by injection molding.

【技术实现步骤摘要】
一种注塑成型的生物可降解聚合物血管支架
本专利技术属于医疗器械
，涉及到一种采用注塑方法成型的生物可降解聚合物血管支架。
技术介绍
生物可降解聚合物支架因其在治愈病变血管后可降解为乳酸和水等可被人体吸收的产物，从根本上解决了裸金属支架和药物洗脱支架长期在体内存在而导致的晚期血栓和支架内再狭窄等问题。因此，生物可降解聚合物血管支架是目前血管支架研究的重要方向。然而，因为聚合物支架材料的力学性能比金属支架材料要差得多，为提高支架的力学性能通常采用增大壁厚和增加直杆连接单元数量的方法，如NIELSGRABOW发表于《AnnalsofBiomedicalEngineering》的文章“ABiodegradableSlottedTubeStentBasedonPoly(l-lactide)andPoly(4-hydroxybutyrate)forRapidBalloon-Expansion”。但是，较大的壁厚会影响支架的内皮化，易导致晚期血栓和支架内再狭窄，严重影响血管支架的使用效果。过多的增加直杆连接单元数量会严重损害其它支架性能，如柔顺性。此外，目前对可降解聚合物支架的加工主要是激光雕刻，激光雕刻技术在加工聚合物时会在工件上产生热影响区，该缺陷对于微小的血管支架来讲无疑会严重影响其质量和性能。血管支架的注塑成型不仅可以在根本上解决这一问题，极大地提高的生产率和降低成本。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是克服现有血管支架结构设计存在的缺陷，专利技术一种生物可降解聚合物血管支架结构，血管支架的不等高波形支撑单元由小基本波形和大基本波形构成，在膨胀过程中小基本波形被膨胀至近似直线状态，具有更高的抵抗血管压缩的性能，提高了径向力学支撑性能，同时降低了径向回弹率。大基本波形使支架具有更高的膨胀范围，等高波形支撑单元的横截面宽度大于不等高波形支撑单元横截面宽度。两端采用等高波形支撑单元、内部采用不等高波形支撑单元、不同的连接单元结构和连接方式以及特殊的横截面形状，使支架具有良好的径向支撑性能，柔顺性，轴向短缩性和膨胀/压缩均匀性，该支架结构可采用注塑方法成型。本专利技术的技术方案是一种注塑成型的生物可降解聚合物血管支架，该支架由等高波形支撑单元1、不等高波形支撑单元2、弧形连接单元3和直杆连接单元4组成；每个等高波形支撑单元1由六个或八个等高的基本波形在周向上均匀排列构成；每个不等高波形支撑单元2由六个或八个小基本波形和大基本波形在周向上交替循环排列构成；等高波形支撑单元1与相邻不等高波形支撑单元2采用同相排列形式，之间由均匀分布的六个或八个直杆连接单元4连接；两相邻不等高波形支撑单元2采用异相排列形式，相位差为90°，之间由均匀分布的六个或八个弧形连接单元3连接；所有相邻不等高波形支撑单元2之间顶对顶处波峰波谷之间的距离h相同；不等高波形支撑单2元的横截面宽度与弧形连接单元3横截面宽度、直杆连接单元4的横截面宽度相等；等高波形支撑单元1的横截面宽度大于不等高波形支撑单元2横截面宽度、弧形连接单元3横截面宽度和直杆连接单元4的横截面宽度；血管支架弧形型连接单元3由上直线段3a、下直线段3b和圆弧段3c构成；上直线段3a与不等高波形支撑单元2在与之相连的左直线段2a的中点处相连接；下直线段3b与不等高波形支撑单元2在与之相连的右直线段2b的中点处相连接；弧形型连接单元3的直线段3a平行于与其相邻的不等高波形支撑单元2的直线段2b；弧形型连接单元3的右直线段3b平行于与其相邻的不等高波形支撑单元2的左直线段2a；等高支撑单元1、不等高波形支撑单元2、弧形连接单元3和直杆连接单元4的横截面形状一致，为具有一定脱模角度α的“等腰梯形”或为“半圆形”、“小半圆形”，为“等腰梯形”时靠近支架轴线侧的边为长边6，远离支架轴线侧的边为短边5；为“半圆形”或“小半圆形”时，靠近支架轴线侧的为直线8，远离支架轴线侧的为圆弧7。血管支架的长度可以通过增加或减少非端部支撑单元及非端部连接单元的数量来进行调节，血管支架采用注塑成型的生物可降解聚合物材料制作。本专利技术的效果和益处是本专利技术血管支架的不等高波形支撑单元由小基本波形和大基本波形构成，在膨胀过程中小基本波形被膨胀至近似直线状态，具有更高的抵抗血管压缩的性能，提高了径向力学支撑性能，同时降低了径向回弹率；大基本波形使支架具有更高的膨胀范围；等高波形支撑单元的横截面宽度大于不等高波形支撑单元横截面宽度、直杆连接单元横截面宽度和弧形连接单元横截面宽度，以及两端采用直杆连接单元使支架在膨胀过程中防止发生两端部翘曲量过大现象；弧形连接单元在膨胀过程中会伸长，弥补了支架整体在膨胀过程中的短缩，降低了支架的轴向短缩率；弧形连接单元与不等高波形环支撑单元的连接形式使支架在膨胀和压缩过程中较均匀，在弯曲时不会相互干涉，具有较好的柔顺性能和弯曲性能；直杆连接单元和弧形连接单元在周向上均匀分布数量与等高波形环支撑单元和不等高波形支撑单元周向上分布的基本波形数量相等，使支架在注塑成型过程中易于填充；等高波形支撑单元、不等高波形支撑单元、直杆连接单元和弧形连接单元的横截面形状采用“半圆形”、“小半圆形”或“等腰梯形”，使支架注塑成型过程中易于脱模。血管支架采用注塑成型的生物可降解聚合物材料制作。附图说明图1为美国的BVS1.1血管支架平面展开结构示意图。图2为本专利技术血管支架的平面展开结构示意图。其中，1为等高波形支撑单元；2为不等高波形支撑单元；3为弧形连接单元；4为直杆连接单元；h为两相邻不等高波形支撑单元之间“顶对顶”处波峰波谷之间的距离。图3为不等高波形支撑单元连接结构局部放大示意图。其中，2a、2b为不等高波形支撑单元2的左、右直线段部分；2c为不等高波形支撑单元2的圆弧段部分；3a、3b为弧形连接单元3的圆弧段部分上、下直线段部分；3c为弧形连接单元3的圆弧段部分。图4为本专利技术血管支架的“等腰梯形”横截面形状示意图。其中，5为远离支架轴线侧的短边；6为靠近支架轴线侧的长边；图5为本专利技术血管支架的“半圆形”横截面形状示意图。其中，7为远离支架轴线侧的圆弧；8为靠近支架轴线侧的“直线”。具体实施方式以下结合技术方案和附图详细叙述本专利技术的具体实施例。目前现有的支架结构如图1所示，这是美国AbbottVascular公司生产的BVS1.1血管支架，在注塑成型过程中很难顺利填充，且无法脱模，图2为本专利技术血管支架的平面展开结构示意图，结合图2所示实施例，本专利技术的血管支架由等高波形支撑单元1、不等高波形支撑单元2、弧形连接单元3和直杆连接单元4组成；血管支架在轴向上采用5个不等高波形支撑单元2。每个等高波形支撑单元1和不等高波形支撑单元2周向上由等高的六个基本波形组成，基本波形高度为1.65mm。不等高波形支撑单元2采用小基本波形和大基本波形交替循环排列方式，小基本波形高度为1.2mm，大基本波形高度为1.6mm。等高波形支撑单元1与相邻不等高波形支撑单元2采用同相排列形式，之间由均匀分布的六个直杆连接单元4连接；两相邻不等高波形支撑单元2采用异相排列形式，相位差为90°，它们之间由均匀分布的六个弧形连接单元3连接；所有两相邻不等高波形支撑单元2之间“顶对顶”处波峰波谷之间的距离h相同，本实施例中h＝0.65本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注塑成型的生物可降解聚合物血管支架，其特征是，该支架由等高波形支撑单元(1)、不等高波形支撑单元(2)、弧形连接单元(3)和直杆连接单元(4)组成；每个等高波形支撑单元(1)由六个或八个等高的基本波形在周向上均匀排列构成；每个不等高波形支撑单元(2)由六个或八个小基本波形和大基本波形在周向上交替循环排列构成；等高波形支撑单元(1)与相邻不等高波形支撑单元(2)采用同相排列形式，它们之间由均匀分布的六个或八个直杆连接单元(4)连接；两相邻不等高波形支撑单元(2)采用异相排列形式，相位差为90°，它们之间由均匀分布的六个或八个弧形连接单元(3)连接；所有相邻不等高波形支撑单元(2)之间顶对顶处波峰波谷之间的距离(h)相同；不等高波形支撑单(2)元的横截面宽度与弧形连接单元(3)横截面宽度、直杆连接单元(4)的横截面宽度相等；等高波形支撑单元(1)的横截面宽度大于不等高波形支撑单元(2)横截面宽度、弧形连接单元(3)横截面宽度和直杆连接单元(4)的横截面宽度；血管支架的长度通过增加或减少非端部支撑单元及非端部连接单元的数量来进行调节,血管支架采用注塑成型的生物可降解聚合物材料制作。

【技术特征摘要】
1.一种注塑成型的生物可降解聚合物血管支架，其特征是，该支架由等高波形支撑单元(1)、不等高波形支撑单元(2)、弧形连接单元(3)和直杆连接单元(4)组成；每个等高波形支撑单元(1)由六个或八个等高的基本波形在周向上均匀排列构成；每个不等高波形支撑单元(2)由六个或八个小基本波形和大基本波形在周向上交替循环排列构成；等高波形支撑单元(1)与相邻不等高波形支撑单元(2)采用同相排列形式，它们之间由均匀分布的六个或八个直杆连接单元(4)连接；两相邻不等高波形支撑单元(2)采用异相排列形式，相位差为90°，它们之间由均匀分布的六个或八个弧形连接单元(3)连接；所有相邻不等高波形支撑单元(2)之间顶对顶处波峰波谷之间的距离(h)相同；不等高波形支撑单(2)元的横截面宽度与弧形连接单元(3)横截面宽度、直杆连接单元(4)的横截面宽度相等；等高波形支撑单元(1)的横截面宽度大于不等高波形支撑单元(2)横截面宽度、弧形连接单元(3)横截面宽度和直杆连接单元(4)的横截面宽度；血管支架的长度通过增加或减少非端部支撑单元及非端部...

【专利技术属性】
技术研发人员：王敏杰，赵丹阳，魏云波，李红霞，
申请(专利权)人：大连理工大学，
类型：发明
国别省市：辽宁,21