心脏瓣膜密封装置制造方法及图纸

本公开内容主要涉及帮助密封天然心脏瓣膜并防止或减少通过其的返流的假体装置和相关方法，以及植入这种假体装置的装置和相关方法。在一些情况下，可将具有单个锚定器的间隔器植入天然心脏瓣膜内。在一些情况下，可将具有双锚定器的间隔器植入天然心脏瓣膜内。在一些情况下，可利用装置延伸天然心脏瓣膜小叶的有效长度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】心脏瓣膜密封装置专利
本公开内容主要涉及帮助密封天然心脏瓣膜和防止或减少通过其的返流的假体装置和相关方法，以及用于植入这种假体装置的装置和相关方法。专利技术背景天然心脏瓣膜(即，主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在保证充足的血液供应顺流通过心血管系统中提供重要功能。先天畸形、炎症过程、感染状况或疾病可使这些心脏瓣膜呈现效果欠佳。这种对瓣膜的损伤可导致一系列心血管损害或死亡。多年来，该病症的确定性治疗是心脏直视手术过程中的瓣膜手术修补或置换。然而，该手术有高度侵袭性和容易招致许多并发症。因此，具有有缺陷的心脏瓣膜的年长和体弱的患者通常得不到治疗。最近，经血管的技术已经得到发展，用于以比心脏直视手术更少的侵袭性的方式导入和植入假体装置。由于它们的高成功率，这种经血管的技术已经越来越普及。健康的心脏具有大体上圆锥形的形状，向下端变成锥形。心脏有四个腔，包括左心房、右心房、左心室、和右心室。心脏的左侧和右侧由通常称为中隔的壁分隔。人心脏天然二尖瓣将左心房连接至左心室。比起其他天然心脏瓣膜，二尖瓣具有非常不同的解剖结构。二尖瓣包含环部分和一对瓣叶或小叶，该环部分为环绕二尖瓣口的天然瓣膜组织的环部分，该瓣叶或小叶自环向下延伸进入左心室。二尖瓣环可形成具有长轴和短轴的“D”形、椭圆形、或其它非圆的横断面形状。前小叶可大于后小叶，当它们闭合在一起时，在小叶的邻接游离边缘之间形成大体上为“C”形的界线。在运转正常时，前小叶和后小叶共同作为单向瓣膜发挥作用，以允许血液只从左心房流动至左心室。左心房接收来自肺静脉的氧合的血液。当左心房的肌肉收缩且左心室舒张时，左心房内收集的氧合的血液流入左心室。当左心房的肌肉松弛且左心室的肌肉收缩时，左心室内增加的血压推进两片小叶合起，从而闭合单向二尖瓣，使得血液不能流回至左心房，相反通过主动脉瓣膜从左心室排出。为了防止两片小叶在压力下脱垂并通过二尖瓣环朝左心房折回，多个称为腱索的纤维索将小叶栓至左心室内的乳头肌。当天然二尖瓣没有正常闭合时，发生二尖瓣返流，血液在心脏收缩的收缩期期间自左心室流入左心房。二尖瓣返流是瓣膜性心脏病最常见的形式。二尖瓣返流有不同的原因，如小叶脱垂、乳头肌功能失调和/或由左心室舒张引起的二尖瓣环拉伸。小叶中心部分的二尖辧返流可被称为中心喷射二尖辧返流(central jet mitral regurgitat1n)，更靠近小叶一个连合处(即，小叶会合的位置)的二尖瓣返流可被称为偏心喷射二尖瓣返流(eccentric jet mitral regurgitat1n)。治疗二尖瓣返流的一些现有技术包括将天然二尖瓣小叶部分直接互相封合。其他现有技术包括利用植入天然二尖瓣小叶之间的间隔器(spacer)。尽管有这些现有技术，仍持续需要改进的治疗二尖瓣返流的装置和方法。专利技术概述本公开内容主要涉及帮助密封天然心脏瓣膜和防止或减少通过其的返流的假体装置和相关方法，以及植入这种假体装置的装置和相关方法。在一些实施方式中，治疗心脏瓣膜返流的假体装置包括可径向压缩且可径向扩展本体和锚定器，该可径向压缩且可径向扩展本体具有第一端、第二端、和从第一端延伸至第二端的外表面，该锚定器具有连接部分和小叶捕获部分，其中连接部分被连接至本体，使得当本体处于径向扩展状态时小叶捕获部分被偏置紧靠本体外表面，假体装置被配置以在锚定器的小叶捕获部分和本体外表面之间捕获天然心脏瓣膜的小叶，且本体被配置以防止血液在从第一端至第二端延伸的方向和在从第二端至第一端延伸的方向上流动通过本体。在一些实施方式中，本体外表面包括销定器被偏置紧靠的第一侧和与第一侧相对的第二侧，锚定器的连接部分在本体的第二侧上连接至本体。在一些实施方式中，锚定器包括在连接位置连接至本体第二侧的细长构件，细长构件包括从连接位置延伸穿过本体第一端的心室部分。在一些实施方式中，心室部分包括第一和第二心室部分，第一心室部分基本上平行于第二心室部分。在一些实施方式中，本体可径向压缩成压缩状态，其中本体和锚定器的小叶捕获部分之间存在小叶接收间隙，且本体可弹性地径向自扩展成径向扩展状态。在一些实施方式中，锚定器包括第一夹具部分和第二夹具部分，该装置被配置以在第一夹具部分和第二夹具部分之间捕获小叶。在一些实施方式中，本体由镍钛诺构成且可径向自扩展成扩展状态。在一些实施方式中，本体包括金属框架和安装在框架上的不透血液的织物。在一些实施方式中，本体被配置以使得血液在舒张过程中在本体和未被捕获的小叶之间在本体周围流动，并被配置以使得未被捕获的小叶在本体周围闭合，以防止在收缩过程中的二尖瓣返流。在一些实施方式中，将锚定器连接至本体的第一端，且装置进一步包括从本体的第二端延伸的心房稳定构件。在一些实施方式中，本体被配置以随着捕获的小叶的运动而在天然心脏瓣膜内移动。在一些实施方式中，本体心房端部分包括锥形的肩部，其朝向(moving toward)本体的心房端部分的直径减小。在一些实施方式中，本体包括新月形横断面形状。在一些实施方式中，锚定器包括第一和第二锚定器，且装置被配置为固定至两片天然二尖瓣小叶。在一些实施方式中，治疗心脏瓣膜返流的假体装置包括的主体部分具有连接部分和游离端部分，其中连接部分被配置为连接至两片天然二尖瓣小叶中的第一片，使得装置在天然二尖瓣口内植入，且当装置在天然二尖瓣口内植入时，在收缩过程中游离端部分朝两片天然二尖瓣小叶中的第二片横向移动，从而帮助在收缩过程中密封该口和减少二尖瓣返流，在舒张过程中游离端部分横向移动离开第二天然二尖瓣小叶，使得血液在舒张过程中从左心房流至左心室。在一些实施方式中，主体的连接部分厚于游离端部分。在一些实施方式中，主体部分进一步包括心房部分，其接触左心房内邻近第一天然二尖瓣小叶的天然二尖瓣环。在一些实施方式中，装置进一步包括心室锚定器，其夹在第一天然二尖瓣小叶下端的周围，从而将装置固定至第一天然二尖瓣小叶。在一些实施方式中，锚定器包括具有宽的上端和相对窄的颈部部分的桨状，其中颈部部分将上端连接至主体。在一些实施方式中，假体装置包括柔性的、不透血液的材料片材，其被配置以在天然二尖瓣口内植入并连接至两片天然二尖瓣小叶中的第一片或连接至邻近第一天然二尖瓣小叶的天然二尖瓣环，其中当植入时，片材被配置以在收缩过程中利用血液膨胀，使得不连接至第一天然二尖瓣小叶或邻近第一天然二尖瓣小叶的二尖瓣环的片材游离部分朝两片天然二尖瓣小叶的第二片横向移动并紧靠其密封，以减少二尖瓣返流，且当植入时，片材被配置以在舒张过程中紧缩，使得不连接至第一天然二尖瓣小叶或邻近第一天然二尖瓣小叶的天然二尖瓣环的片材部分横向移动离开第二天然二尖瓣小叶，使得血液从左心房流动至左心室。在一些实施方式中，片材由被固定至第一天然二尖瓣小叶的刚性框架支撑。在一些实施方式中，框架包括心室锚定器，其夹在第一天然二尖瓣小叶下端的周围。在一些实施方式中，框架包括心房部分，其接触左心房内邻近第一天然二尖瓣小叶的天然二尖瓣环。在一些实施方式中，片材的上端被直接固定至邻近第一天然二尖瓣小叶的天然二尖瓣环或固定至邻近天然二尖瓣环的第一天然二尖瓣小叶。在一些实施方式中，通过刺入天然组织的刚性锚定器将片材的上端固定至天然组织。在一些实施方式中，片材包括环形的横断本文档来自技高网...

【技术保护点】
治疗心脏瓣膜返流的假体装置(70)，其包括：可径向压缩和可径向扩展的本体(72)，其具有第一端(78)、第二端(76)和从所述第一端(78)延伸至所述第二端(76)的外表面；和锚定器(74)，其具有连接部分(84)和小叶捕获部分(88)其中：所述连接部分(84)被连接至所述本体(72)，使得当所述本体处于径向扩展状态时，所述小叶捕获部分(88)被偏置紧靠所述本体(72)的外表面；所述假体装置(70)被配置以在所述锚定器(74)的小叶捕获部分(88)和所述本体(72)的外表面之间捕获天然心脏瓣膜的小叶；和所述本体(72)被配置以防止血液在从所述第一端(78)延伸至所述第二端(76)的方向上和在从所述第二端(76)延伸至所述第一端(78)的方向上流动通过所述本体(72)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·朝，T·奥巴，S·德尔加多，R·C·塔夫脱，S·J·罗，A·H·库珀，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US